Métabolisme du glucose après pancréatectomie partielle
26 mai 2020 mis à jour par: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Altération du métabolisme du glucose après pancréatectomie partielle évaluée avec des marqueurs biochimiques : une étude observationnelle prospective monocentrique
Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique visant à évaluer l'altération du métabolisme du glucose après pancréatectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des marqueurs biochimiques du métabolisme du glucose, notamment des tests de tolérance au glucose par voie orale, la glycémie à jeun, l'insuline, le glucagon et l'HbA1c, ont été effectués sur des patients subissant une pancréatectomie (pancréaticoduodénectomie et pancréatectomie distale).
Des tests ont été effectués en préopératoire, en postopératoire à 3 mois et à 1 an.
Les principaux critères d'évaluation étaient l'incidence et les facteurs de risque d'apparition et d'aggravation du diabète après chaque type de pancréatectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
224
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une pancréatectomie partielle
La description
Critère d'intégration:
- pancréatectomie partielle
Critère d'exclusion:
- pancréatectomie totale
- test incomplet
- perte de suivi
- mort en 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PD
duodénectomie pancréatique
|
|
|
DP
pancréatectomie distale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence et facteurs de risque de diabète d'apparition récente
Délai: à 1 an
|
incidence et facteurs de risque d'apparition d'un nouveau diabète après pancréatectomie
|
à 1 an
|
|
incidence et facteurs de risque d'aggravation du diabète sucré
Délai: à 1 an
|
incidence et facteurs de risque d'aggravation du diabète après pancréatectomie
|
à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
caractéristiques du diabète d'apparition récente et aggravé
Délai: 1 an
|
changements du métabolisme du glucose pendant la période d'étude
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH-GS-HBP6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plans de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .