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Glukosestoffwechsel nach partieller Pankreatektomie

26. Mai 2020 aktualisiert von: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital

Veränderung des Glukosestoffwechsels nach partieller Pankreatektomie, bewertet mit biochemischen Markern: Eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum

Dies ist eine monozentrische Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Veränderung des Glukosestoffwechsels nach Pankreatektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biochemische Marker des Glukosestoffwechsels, einschließlich oraler Glukosetoleranztests, Nüchternblutzucker, Insulin, Glukagon und HbA1c, wurden bei Patienten durchgeführt, die eine Pankreatektomie (Pankreatikoduodenektomie und distale Pankreatektomie) erhielten. Tests wurden präoperativ, postoperativ nach 3 Monaten und nach 1 Jahr durchgeführt. Die primären Endpunkte waren die Inzidenz und Risikofaktoren von neu auftretender und verschlechterter DM nach jeder Art von Pankreatektomie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine partielle Pankreatektomie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • partielle Pankreatektomie

Ausschlusskriterien:

  • Totale Pankreatektomie
  • unvollständige Prüfung
  • Folgeverlust
  • Tod innerhalb von 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD
Pankreatikoduodenektomie
Diagnosetest: oraler Glukosetoleranz-Test
DP
distale Pankreatektomie
Diagnosetest: oraler Glukosetoleranz-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Risikofaktoren von neu auftretender DM
Zeitfenster: bei 1 Jahr
Inzidenz und Risikofaktoren für neu auftretende DM nach Pankreatektomie
bei 1 Jahr
Inzidenz & Risikofaktoren einer Verschlechterung von DM
Zeitfenster: bei 1 Jahr
Inzidenz & Risikofaktoren einer Verschlechterung von DM nach Pankreatektomie
bei 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale von neu auftretender und verschlechterter DM
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen des Glukosestoffwechsels während des Studienzeitraums
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUBH-GS-HBP6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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