Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosemetabolisme na gedeeltelijke pancreatectomie

26 mei 2020 bijgewerkt door: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital

Verandering van glucosemetabolisme na gedeeltelijke pancreatectomie beoordeeld met biochemische markers: een prospectief observatieonderzoek in één centrum

Dit is een observationeel onderzoek in één centrum om de verandering van het glucosemetabolisme na pancreatectomie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Biochemische markers van het glucosemetabolisme, waaronder orale glucosetolerantietests, nuchtere bloedglucose, insuline, glucagon en HbA1c, werden uitgevoerd bij patiënten die pancreatectomie ondergingen (pancreaticoduodenectomie en distale pancreatectomie). Tests werden preoperatief uitgevoerd, postoperatief na 3 maanden en na 1 jaar. De primaire eindpunten waren de incidentie en risicofactoren van nieuwe en verergerde DM na elk type pancreatectomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een gedeeltelijke pancreatectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedeeltelijke pancreatectomie

Uitsluitingscriteria:

  • totale pancreatectomie
  • onvolledig testen
  • vervolg verlies
  • overlijden binnen 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD
pancreaticoduodenectomie
Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest
DP
distale pancreatectomie
Diagnostische toets: orale glucosetolerantietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie en risicofactoren van nieuwe DM
Tijdsspanne: op 1 jaar
incidentie en risicofactoren van nieuwe DM na pancreatectomie
op 1 jaar
incidentie en risicofactoren van verslechterde DM
Tijdsspanne: op 1 jaar
incidentie en risicofactoren van verslechterde DM na pancreatectomie
op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kenmerken van nieuwe en verslechterde DM
Tijdsspanne: 1 jaar
veranderingen van het glucosemetabolisme tijdens de studieperiode
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUBH-GS-HBP6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren