Glukosemetabolisme etter delvis pankreatektomi
26. mai 2020 oppdatert av: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Endring av glukosemetabolisme etter delvis pankreatektomi vurdert med biokjemiske markører: en prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter
Dette er en enkeltsenterobservasjonsstudie for å vurdere endring av glukosemetabolismen etter pankreatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Biokjemiske markører for glukosemetabolisme inkludert orale glukosetoleransetester, fastende blodsukker, insulin, glukagon og HbA1c ble utført på pasienter som fikk pankreatektomi (pankreaticoduodenektomi og distal pankreatektomi).
Tester ble gjort preoperativt, postoperativt etter 3 måneder og etter 1 år.
De primære endepunktene var forekomst og risikofaktorer for nyoppstått og forverret DM etter hver type pankreatektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
224
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som får delvis pankreatektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- delvis pankreatektomi
Ekskluderingskriterier:
- total pankreatektomi
- ufullstendig testing
- oppfølgingstap
- død innen 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD
pankreaticoduodenektomi
|
|
|
DP
distal pankreatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst og risikofaktorer for nyoppstått DM
Tidsramme: ved 1 år
|
forekomst og risikofaktorer for nyoppstått DM etter pankreatektomi
|
ved 1 år
|
|
forekomst og risikofaktorer for forverret DM
Tidsramme: ved 1 år
|
forekomst og risikofaktorer for forverret DM etter pankreatektomi
|
ved 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egenskaper ved nyoppstått og forverret DM
Tidsramme: 1 år
|
endringer i glukosemetabolismen i løpet av studieperioden
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUBH-GS-HBP6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .