Metabolismo da glicose após pancreatectomia parcial
26 de maio de 2020 atualizado por: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Alteração do metabolismo da glicose após pancreatectomia parcial avaliada com marcadores bioquímicos: um estudo observacional prospectivo de centro único
Este é um estudo observacional de centro único para avaliar a alteração do metabolismo da glicose após a pancreatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcadores bioquímicos do metabolismo da glicose, incluindo testes orais de tolerância à glicose, glicemia de jejum, insulina, glucagon e HbA1c, foram realizados em pacientes submetidos a pancreatectomia (pancreaticoduodenectomia e pancreatectomia distal).
Os testes foram feitos no pré-operatório, no pós-operatório em 3 meses e em 1 ano.
Os desfechos primários foram a incidência e os fatores de risco de DM de início recente e piora após cada tipo de pancreatectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
224
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a pancreatectomia parcial
Descrição
Critério de inclusão:
- pancreatectomia parcial
Critério de exclusão:
- pancreatectomia total
- teste incompleto
- perda de acompanhamento
- morte em 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DP
duodenopancreatectomia
|
|
|
DP
pancreatectomia distal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência e fatores de risco de DM de início recente
Prazo: com 1 ano
|
incidência e fatores de risco de DM de início recente após pancreatectomia
|
com 1 ano
|
|
incidência e fatores de risco de DM agravado
Prazo: com 1 ano
|
incidência e fatores de risco de DM agravado após pancreatectomia
|
com 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características de DM de início recente e agravado
Prazo: 1 ano
|
alterações do metabolismo da glicose durante o período do estudo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH-GS-HBP6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos de compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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