Glukosmetabolism efter partiell pankreatektomi
26 maj 2020 uppdaterad av: Yoo-Seok Yoon, Seoul National University Hospital
Förändring av glukosmetabolism efter partiell pankreatektomi bedömd med biokemiska markörer: en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum
Detta är en observationsstudie med ett enda centrum för att bedöma förändringar i glukosmetabolismen efter pankreatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biokemiska markörer för glukosmetabolism inklusive orala glukostoleranstester, fasteblodsocker, insulin, glukagon och HbA1c utfördes på patienter som fick pankreatektomi (pankreatikoduodenektomi och distal pankreatektomi).
Tester gjordes preoperativt, postoperativt vid 3 månader och vid 1 år.
De primära effektmåtten var incidensen och riskfaktorerna för nyuppkomst och försämrad DM efter varje typ av pankreatektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
224
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som får partiell pankreatektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- partiell pankreatektomi
Exklusions kriterier:
- total pankreatektomi
- ofullständig testning
- uppföljningsförlust
- död inom 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD
pankreaticoduodenektomi
|
|
|
DP
distal pankreatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst och riskfaktorer för nyuppkomna DM
Tidsram: vid 1 år
|
förekomst och riskfaktorer för nystartad DM efter pankreatektomi
|
vid 1 år
|
|
förekomst och riskfaktorer för försämrad DM
Tidsram: vid 1 år
|
förekomst och riskfaktorer för försämrad DM efter pankreatektomi
|
vid 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
egenskaper hos nyuppkomna och försämrade DM
Tidsram: 1 år
|
förändringar av glukosmetabolismen under studieperioden
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee BW, Kang HW, Heo JS, Choi SH, Kim SY, Min YK, Chung JH, Lee MK, Lee MS, Kim KW. Insulin secretory defect plays a major role in the development of diabetes in patients with distal pancreatectomy. Metabolism. 2006 Jan;55(1):135-41. doi: 10.1016/j.metabol.2005.08.005.
- Hwang HK, Park J, Choi SH, Kang CM, Lee WJ. Predicting new-onset diabetes after minimally invasive subtotal distal pancreatectomy in benign and borderline malignant lesions of the pancreas. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9404. doi: 10.1097/MD.0000000000009404.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUBH-GS-HBP6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .