Gut and Oral Microbiome of GDM Patients During Pregnancy
2020년 6월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Different Characteristics of Gut and Oral Microbiota of Women With Gestational Diabetes Mellitus
The study aimed to clarify the characteristics of the intestinal and oral microbiome of Gestational Diabetes Mellitus(GDM) patients during the whole pregnancy, try to clarify the relationship between the microbiome and GDM.
연구 개요
상세 설명
The aims of the study are to reveal the possibly natural change of the gut and oral microbiome of GDM patients during pregnancy, and to explorer whether GDM happened during pregnancy are associated with the maternal gut and oral microbiomes.
As a perspective cohort study, the researchers will recruit pregnant women in early pregnancy（before 13 gestational weeks）and following the pregnancies till delivery.
The stool samples and saliva samples of the recruits will be collected in 9~14,24~28 and 32~37 gestational weeks separately.
The investigators will also perform oral examination between 24~28 weeks and sample subgingival plaque for test.
Overall, all samples will be examined use 16S rRNA gene sequencing to analyze microbiome.
And part of the samples of GDM patients will be analyzed using metagenomics.
Combine with the pregnancy outcomes, the differences of gut and oral microbiome between GDM patients and healthy women will be expected, as well as the natural change during pregnancy.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
pregnant women who can ensure a regular prenatal check in the PUMCH OB clinic.
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant women
- gestational age: before 13+6 weeks
- regular prenatal care in PUMCH
Exclusion Criteria:
- have medical history or current conditions： Gastrointestinal disorders, for example: Gastritis, gastric ulcer, inflammatory bowel disease; Hypertension; Diabetes; SLE or other severe CTD;
- pregnant, combine with malignancy diseases;
- pregnant, can't ensure regular prenatal check.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GDM group
pregnant women who are diagnosed after 75g OGTT test between 24~27+6 gestational weeks
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health group
pregnant women who pass the 75g OGTT test and aren't diagnosed as GDM, and also don't have any other conditions, like hypertensive disorders, IBD, gastrointestinal ulcer, and so on.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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the gut and oral microbiome of GDM patients during pregnancy
기간: the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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The composition and species of gut and oral microbiome of GDM patients,separately in the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
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the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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the gut and oral microbiome of healthy pregnant women
기간: the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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The composition and species of gut and oral microbiome of healthy pregnant women ,separately in the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
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the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The glucose level during pregnancy
기간: the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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The fasting blood glucose level and the glycosylated albumin level in the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
And the result of 75gOGTT test.
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the first trimester（9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edwards SM, Cunningham SA, Dunlop AL, Corwin EJ. The Maternal Gut Microbiome During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Nov/Dec;42(6):310-317. doi: 10.1097/NMC.0000000000000372.
- Walker RW, Clemente JC, Peter I, Loos RJF. The prenatal gut microbiome: are we colonized with bacteria in utero? Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):3-17. doi: 10.1111/ijpo.12217. Epub 2017 Apr 26.
- Jordan S, Baker B, Dunn A, Edwards S, Ferranti E, Mutic AD, Yang I, Rodriguez J. Maternal-Child Microbiome: Specimen Collection, Storage, and Implications for Research and Practice. Nurs Res. 2017 Mar/Apr;66(2):175-183. doi: 10.1097/NNR.0000000000000201.
- Sharon G, Sampson TR, Geschwind DH, Mazmanian SK. The Central Nervous System and the Gut Microbiome. Cell. 2016 Nov 3;167(4):915-932. doi: 10.1016/j.cell.2016.10.027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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