- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04420507
Gut and Oral Microbiome of GDM Patients During Pregnancy
perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Different Characteristics of Gut and Oral Microbiota of Women With Gestational Diabetes Mellitus
The study aimed to clarify the characteristics of the intestinal and oral microbiome of Gestational Diabetes Mellitus(GDM) patients during the whole pregnancy, try to clarify the relationship between the microbiome and GDM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The aims of the study are to reveal the possibly natural change of the gut and oral microbiome of GDM patients during pregnancy, and to explorer whether GDM happened during pregnancy are associated with the maternal gut and oral microbiomes.
As a perspective cohort study, the researchers will recruit pregnant women in early pregnancy(before 13 gestational weeks)and following the pregnancies till delivery.
The stool samples and saliva samples of the recruits will be collected in 9~14,24~28 and 32~37 gestational weeks separately.
The investigators will also perform oral examination between 24~28 weeks and sample subgingival plaque for test.
Overall, all samples will be examined use 16S rRNA gene sequencing to analyze microbiome.
And part of the samples of GDM patients will be analyzed using metagenomics.
Combine with the pregnancy outcomes, the differences of gut and oral microbiome between GDM patients and healthy women will be expected, as well as the natural change during pregnancy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pregnant women who can ensure a regular prenatal check in the PUMCH OB clinic.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- pregnant women
- gestational age: before 13+6 weeks
- regular prenatal care in PUMCH
Exclusion Criteria:
- have medical history or current conditions: Gastrointestinal disorders, for example: Gastritis, gastric ulcer, inflammatory bowel disease; Hypertension; Diabetes; SLE or other severe CTD;
- pregnant, combine with malignancy diseases;
- pregnant, can't ensure regular prenatal check.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GDM group
pregnant women who are diagnosed after 75g OGTT test between 24~27+6 gestational weeks
|
health group
pregnant women who pass the 75g OGTT test and aren't diagnosed as GDM, and also don't have any other conditions, like hypertensive disorders, IBD, gastrointestinal ulcer, and so on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
the gut and oral microbiome of GDM patients during pregnancy
Aikaikkuna: the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
The composition and species of gut and oral microbiome of GDM patients,separately in the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
|
the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
the gut and oral microbiome of healthy pregnant women
Aikaikkuna: the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
The composition and species of gut and oral microbiome of healthy pregnant women ,separately in the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
|
the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The glucose level during pregnancy
Aikaikkuna: the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
The fasting blood glucose level and the glycosylated albumin level in the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks).
And the result of 75gOGTT test.
|
the first trimester(9-14 gestational weeks), the second trimester (24-28 gestational weeks) and the third trimester(32-37 gestational weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edwards SM, Cunningham SA, Dunlop AL, Corwin EJ. The Maternal Gut Microbiome During Pregnancy. MCN Am J Matern Child Nurs. 2017 Nov/Dec;42(6):310-317. doi: 10.1097/NMC.0000000000000372.
- Walker RW, Clemente JC, Peter I, Loos RJF. The prenatal gut microbiome: are we colonized with bacteria in utero? Pediatr Obes. 2017 Aug;12 Suppl 1(Suppl 1):3-17. doi: 10.1111/ijpo.12217. Epub 2017 Apr 26.
- Jordan S, Baker B, Dunn A, Edwards S, Ferranti E, Mutic AD, Yang I, Rodriguez J. Maternal-Child Microbiome: Specimen Collection, Storage, and Implications for Research and Practice. Nurs Res. 2017 Mar/Apr;66(2):175-183. doi: 10.1097/NNR.0000000000000201.
- Sharon G, Sampson TR, Geschwind DH, Mazmanian SK. The Central Nervous System and the Gut Microbiome. Cell. 2016 Nov 3;167(4):915-932. doi: 10.1016/j.cell.2016.10.027.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut and oral microbiome of GDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat