재향 군인 인구의 VA-BIC 자살 예방 연구 (VA-BIC RCT)
2026년 1월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
짧은 개입 및 접촉을 통한 재향군인의 자살 예방(VA-BIC)
VA는 미국 재향 군인 인구의 자살을 줄이기 위해 최선을 다하고 있습니다.
매년 6,000명 이상의 재향 군인이 자살로 사망하며, 이 위험은 특히 정신과 입원 후 높습니다.
이는 돌봄에 참여하는 데 문제가 있고 사회적 연결이 좋지 않기 때문일 수 있습니다.
VA가 퇴역 군인의 자살 위험을 해결하기 위한 도구를 구현했지만 정신과 퇴원 후 자살은 여전히 진행 중인 문제입니다.
이것은 VA 내에서 퇴원 후 정신 건강 치료에 대한 새로운 중재 및 접근 방식을 개발할 필요성을 강조했습니다.
이에 대한 응답으로 이 프로젝트는 자살 예방: 교육, 인식, 연결 및 참여(PEACE)라고 하는 개입의 무작위 통제 시험입니다.
이 개입은 자살을 예방하기 위한 두 가지 시너지 효과가 있고 유망한 구성 요소로 구성됩니다. 1) 퇴원 후 사회적 연결을 개선하는 것을 목표로 하는 모바일 정신 건강 앱 2) 간병 참여를 촉진하는 VA-BIC(Veterans Affairs Brief Intervention and Contact Program)라고 하는 수동 기반 개입.
이 연구의 전반적인 목표는 표준 퇴원 치료와 결합된 PEACE 개입이 표준 퇴원 치료만 받는 대조군과 비교하여 자살 생각을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 자살은 미국의 주요 공중 보건 문제이며 재향 군인 인구에서는 더욱 그렇습니다. 또한 정신과 입원 후 기간은 자살 위험이 가장 높은 기간 중 하나입니다. 현재의 증거에 따르면, 입원 후 자살 위험에 가장 중요한 기여 요인 중 일부는 치료 참여 문제, 단편적인 치료 및 사회적 연결성 부족을 포함합니다. 민간인을 대상으로 한 다른 연구에서도 유사한 우려를 제기하여 퇴원 후 정신 건강 관리에 대한 새롭고 효과적인 개입 또는 접근 방식을 식별해야 할 필요성을 강조했습니다.
목표: 이 프로젝트의 목표는 1) 표준 치료 단독과 비교하여 정신과 입원 후 자살 생각에 대한 PEACE의 효과를 확인하는 것입니다. 2) 표준 치료 단독과 비교하여 정신과 입원 후 사회적 연결성 및 치료 참여에 대한 PEACE의 효과를 확인합니다. 3) 표준 치료 단독과 비교하여 정신과 입원 후 자살 시도 및 자살 사망에 대한 PEACE의 효과를 비교합니다.
방법: 이것은 표준 정신 병원 퇴원 치료 단독과 비교하여 PEACE + 표준 정신 병원 퇴원 치료의 단일 사이트, 평가자 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 이 실험에는 White River Junction VA Medical Center 입원 환자 정신 건강 병동에서 퇴원하는 18세 이상의 최대 160명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 PEACE 개입과 표준 정신과 퇴원 치료 또는 표준 정신과 퇴원 치료 단독으로 무작위 배정됩니다. 자살 생각, 절망감, 사회적 연결성, 돌봄 참여, 자살 시도 및 앱 참여(PEACE로 무작위 배정된 항목만 해당)는 기준선과 퇴원 후 1, 3, 6개월에 측정됩니다. PEACE에 무작위로 배정된 참가자는 VA-BIC 프로토콜의 일부로 8개의 추가 중재 연락처도 받게 됩니다.
가설: PEACE 개입을 받는 재향군인은 표준 치료만 받는 재향군인에 비해 후속 접촉 방문에서 자살 사고 및 행동, 절망감, 사회적 연결성 및 치료 참여에서 더 큰 개선을 보고할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단위 정신과 의사에 따르면, 입원은 자살 생각, 자살 시도 및/또는 환자가 자해의 임박한 위험에 처해 있다고 간주하는 입원 제공자를 포함한 자해의 급성 위험에 대한 우려 때문이었습니다.
- VA 서비스를 받을 자격이 있는 재향군인이어야 합니다.
- 영어를 할 수 있어야 합니다.
- 스마트폰을 사용할 수 있고 모바일 앱을 다운로드할 의사가 있음을 표현합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 조사관은 수감자 또는 비자발적으로 수감된 환자를 포함하여 잠재적으로 취약한 인구를 등록할 계획이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평화
PEACE 개입은 연구 심리학자, 정신 건강 간호사, 사회 복지사 또는 정신과 의사와 같은 훈련된 정신 건강 직원이 제공합니다.
중재는 입원 환자 정신과 퇴원 후 환자를 지원하기 위해 작동하는 세 가지 시너지 요소로 구성됩니다. 2) 퇴원 후 7번의 정기적인 접촉. 간단한 교육 방문을 제공한 연구 심리학자가 환자에게 연락하여 환자의 증상을 모니터링하고, 치료 순응도를 평가하고, 안전 계획을 검토하고, 필요한 경우 환자가 치료에 참여할 수 있도록 지원합니다. 3) 환자의 사회적 연결성을 향상시키고 자살에 대한 추가 교육 자료를 제공하는 것을 목표로 하는 모바일 앱.
이 팔의 환자는 또한 퇴원 후 표준 정신과 치료를 계속 받게 됩니다.
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중재는 입원 환자 정신과 퇴원 후 환자를 지원하기 위해 작동하는 세 가지 시너지 요소로 구성됩니다. 2) 퇴원 후 7번의 정기적인 접촉. 간단한 교육 방문을 제공한 연구 심리학자가 환자에게 연락하여 환자의 증상을 모니터링하고, 치료 순응도를 평가하고, 안전 계획을 검토하고, 필요한 경우 환자가 치료에 참여할 수 있도록 지원합니다. 3) 환자의 사회적 연결성을 향상시키고 자살에 대한 추가 교육 자료를 제공하는 것을 목표로 하는 모바일 앱.
현재 VA 표준 퇴원 치료에는 5가지 핵심 요소가 포함됩니다.
첫째, 환자와 외래 진료 제공자는 퇴원 계획에 참여해야 합니다.
둘째, 환자에게 정신 건강 증상을 해결하기 위해 증거 기반 치료를 제공해야 합니다.
셋째, 입원환자 팀은 환자와 협력하여 퇴원 전에 안전 계획을 완료해야 합니다.
넷째, 입원환자 팀은 퇴원 후 30일 이내에 2회의 후속 진료 방문을 마련해야 합니다.
다섯째, SPC와 함께 입원 환자 팀은 환자가 자살 위험이 높은 목록에 포함되기에 적절한지 여부를 평가합니다.
고위험 자살 목록에 있는 환자는 VA 정책에 설명된 대로 강화된 감독을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 제어
대조군으로 무작위 배정된 사람들은 표준 정신 병원 퇴원 치료만 받게 됩니다.
현재 VA 표준 퇴원 치료에는 5가지 핵심 요소가 포함됩니다.
첫째, 환자와 외래 진료 제공자는 퇴원 계획에 참여해야 합니다.
둘째, 환자에게 정신 건강 증상을 해결하기 위해 증거 기반 치료를 제공해야 합니다.
셋째, 입원환자 팀은 환자와 협력하여 퇴원 전에 안전 계획을 완료해야 합니다.
넷째, 입원환자 팀은 퇴원 후 30일 이내에 2회의 후속 진료 방문을 마련해야 합니다.
다섯째, SPC와 함께 입원 환자 팀은 환자가 자살 위험이 높은 목록에 포함되기에 적절한지 여부를 평가합니다.
고위험 자살 목록에 있는 환자는 VA 정책에 설명된 대로 강화된 감독을 받습니다.
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현재 VA 표준 퇴원 치료에는 5가지 핵심 요소가 포함됩니다.
첫째, 환자와 외래 진료 제공자는 퇴원 계획에 참여해야 합니다.
둘째, 환자에게 정신 건강 증상을 해결하기 위해 증거 기반 치료를 제공해야 합니다.
셋째, 입원환자 팀은 환자와 협력하여 퇴원 전에 안전 계획을 완료해야 합니다.
넷째, 입원환자 팀은 퇴원 후 30일 이내에 2회의 후속 진료 방문을 마련해야 합니다.
다섯째, SPC와 함께 입원 환자 팀은 환자가 자살 위험이 높은 목록에 포함되기에 적절한지 여부를 평가합니다.
고위험 자살 목록에 있는 환자는 VA 정책에 설명된 대로 강화된 감독을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살사고척도 (BSS)
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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BSS는 자가 보고식 설문지로 자살 사고의 심각도를 평가합니다.
BSS는 자살로 인한 사망에 대한 태도, 행동 및 계획을 측정합니다.
BSS의 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며, 21개 항목 중 처음 19개 항목은 0에서 38까지의 총점을 계산하는 데 사용됩니다.
BSS는 높은 신뢰도를 가지며 자살 사고의 유효한 측정 도구입니다.
또한 BSS가 시간에 걸쳐 측정 불변성을 갖는다는 증거가 있습니다.
BSS는 임상 시험에서 널리 사용되며 임상적 변화에 민감하고, 대부분의 다른 자살 사고 측정 도구와 달리 BSS에서 높은 점수는 자살로 인한 사망과 연관되어 있습니다.
자살 위험을 높음, 낮음 또는 없음으로 분류하기 위한 확립된 BSS 절단 점수는 없지만, BSS에서 높은 점수가 더 심각한 자살 사고에 해당한다는 증거가 있습니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관련 대처 척도 (SRCS)
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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이 척도는 환자가 자살 생각에 대처하는 능력에 대한 인식과 관련된 17개의 질문을 포함합니다.
각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 이 척도는 재향군인 집단 내에서 수행된 두 가지 자살 예방 전략 연구를 기반으로 개발되었습니다.
이 척도에는 외부 대처 하위척도와 내부 대처 하위척도를 포함한 두 개의 하위척도가 있습니다.
두 하위척도 모두 양호한 내적 일관성을 보여주었습니다.
두 요인 또한 시간이 지남에 따른 변화에 민감합니다.
전체 척도의 점수 범위는 0~68점입니다.
이 척도에서 높은 점수는 더 나은 대처 능력을 시사합니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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Partners in Health Scale (PIH): 자가 관리
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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파트너스 인 헬스 척도는 만성 건강 상태의 자가 관리를 측정합니다.
이 척도는 12개의 문항으로 구성된 타당한 척도입니다.
각 질문은 0-8점의 리커트 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 0-96점입니다.
높은 점수는 만성 건강 상태에 대한 참여도와 자가 관리가 개선되었음을 반영합니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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벡 절망 척도 (BHS)
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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BHS는 지난 7일 동안의 절망감을 평가하는 20문항 자기 보고 척도입니다.
환자들은 미래에 대한 감정, 동기 상실, 미래 기대감에 대해 의견을 제시합니다.
총점은 0에서 20까지이며, 높은 점수는 더 큰 절망감을 시사합니다.
BHS의 높은 점수는 증가된 자살 위험과 관련이 있습니다.
BHS는 신뢰성과 타당성이 우수하며 변화에 민감합니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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대인관계 욕구 질문지-15 (INQ-15): 좌절된 소속감
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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INQ-15는 좌절된 소속감과 지각된 부담감을 측정하는 15개 항목 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
항목 7, 8, 10, 13, 14, 15는 역코딩됩니다.
전체 척도의 점수 범위는 15-105점입니다.
좌절된 소속감 하위척도는 9개 항목으로 구성되며 점수 범위는 9-63점으로, 높은 점수는 더 심한 좌절된 소속감을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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대인관계 요구 설문지-15 (INQ-15): 지각된 짐됨
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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INQ-15는 좌절된 소속감과 지각된 부담감을 측정하는 15개 항목 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 측정됩니다.
항목 7, 8, 10, 13, 14, 15는 역코딩됩니다.
전체 척도의 점수 범위는 15-105점입니다.
지각된 부담감 하위척도는 6개 항목을 포함하며 점수 범위는 6-42점으로, 높은 점수는 더 심각한 지각된 부담감을 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월
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다차원적 지각된 사회적 지지 척도 (MSPSS)
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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지각된 사회적 지지의 다차원 척도는 가족, 친구, 중요한 타인을 포함한 여러 지각된 사회적 지지원을 측정하는 12개 항목으로 구성된 타당한 척도입니다.
점수 범위는 1-7점으로, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 지지를 나타냅니다.
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퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월
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모바일 애플리케이션용 앱 참여 척도(AES)
기간: 6- 개월 퇴원 후
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앱 참여 척도(AES)는 모바일 애플리케이션 평가 척도(uMARS)에서 적응된 유효한 척도입니다.
모든 항목은 5점 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0-40점이며, 높은 점수는 모바일 애플리케이션의 더 높은 지각된 품질을 나타냅니다.
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6- 개월 퇴원 후
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진료의 연속성
기간: 퇴원 후 3개월
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개선된 치료 연속성이 더 나은 정신 건강 결과로 이어질 수 있다는 일부 증거가 있습니다.
그러나 정신 건강을 위한 치료 연속성의 단일 유효 표준화 측정은 문헌에 기술되어 있지 않습니다.
치료 연속성은 퇴원 후 3개월 이내에 참석한 VA 외래 정신 건강 방문의 총 횟수를 평가하여 측정되었습니다.
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퇴원 후 3개월
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자살 시도: 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 입원 전부터 퇴원 후 6개월까지
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C-SSRS에는 실제 자살 시도와 중단된 자살 시도를 평가하는 7개 항목의 하위 척도가 포함되어 있습니다.
이는 환자가 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도, 준비 행동 또는 행동에 대해 자가 보고하도록 요청하는 7개 항목의 하위 척도를 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
C-SSRS 하위 척도는 퇴원 후 처음 6개월 이내에 실제로 치명적이거나 비치명적인 자살 시도를 한 참가자 수를 평가하기 위해 특별히 사용되었습니다.
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입원 전부터 퇴원 후 6개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 기준선
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MINI는 정신 건강 진단 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
이 척도는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)을 위한 구조화된 임상 인터뷰에 대해 검증되었습니다.
이는 짧고 구조화된 진단 인터뷰로, 평균적으로 관리하는 데 약 15분이 소요됩니다.
이는 베이스라인에서 관리됩니다.
이 측정값에는 점수 범위가 없습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cornelius SL, Berry T, Goodrich AJ, Shiner B, Riblet NB. The Effect of Meteorological, Pollution, and Geographic Exposures on Death by Suicide: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7809. doi: 10.3390/ijerph18157809.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Watts BV, Levis M, Shiner B. Irregular hospital discharge from acute inpatient and residential mental health treatment settings in a large integrated healthcare system. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:7-14. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.06.009. Epub 2021 Jun 26.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Watts BV, Levis M, Scott R, Shiner B. Is It Time for the Mental Health Field to Consider Unplanned Discharge a Key Metric of Patient Safety? J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):227-230. doi: 10.1097/NMD.0000000000001425.
- Riblet NB, Kenneally L, Stevens S, Watts BV, Gui J, Forehand J, Cornelius S, Rousseau GS, Schwartz JC, Shiner B. A virtual, pilot randomized trial of a brief intervention to prevent suicide in an integrated healthcare setting. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:68-74. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.02.002. Epub 2022 Feb 18.
- Riblet NB, Varela M, Ashby W, Zubkoff L, Shiner B, Pogue J, Stevens SP, Wasserman D, Watts BV. Spreading a Strategy to Prevent Suicide After Psychiatric Hospitalization: Results of a Quality Improvement Spread Initiative. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2022 Oct;48(10):503-512. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.02.009. Epub 2022 Mar 6.
- Britton PC, Berrouiguet S, Riblet NB, Zhong BL. Editorial: Brief interventions in suicide prevention across the continuum of care. Front Psychiatry. 2022 Jul 26;13:976855. doi: 10.3389/fpsyt.2022.976855. eCollection 2022. No abstract available.
- Riblet NB, Matsunaga S, Lee Y, Young-Xu Y, Shiner B, Schnurr PP, Levis M, Watts BV. Tools to Detect Risk of Death by Suicide: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2022 Nov 16;84(1):21r14385. doi: 10.4088/JCP.21r14385.
- Riblet NB, Shiner B, Young-Xu Y, Watts BV. Lithium in the prevention of suicide in adults: systematic review and meta-analysis of clinical trials. BJPsych Open. 2022 Nov 17;8(6):e199. doi: 10.1192/bjo.2022.605.
- Riblet NBV, Watts BV. Another Reason to Quit Smoking: Results of a Prospective Study Examining Smoking, COPD, and Suicide. Chest. 2023 Feb;163(2):259-261. doi: 10.1016/j.chest.2022.10.016. No abstract available.
- Riblet NB, Matsunaga S, Shiner B, Schnurr PP, Watts BV. Are suicide risk scales sensitive to change? A scoping review. J Psychiatr Res. 2023 May;161:170-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.03.007. Epub 2023 Mar 9.
- Riblet NB, Young-Xu Y, Shiner B, Schnurr PP, Watts BV. The efficacy and safety of buprenorphine for the treatment of depression: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2023 May;161:393-401. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.03.037. Epub 2023 Mar 30.
- Riblet NB, Soncrant C, Mills P, Yackel EE. Analysis of Reported Suicide Safety Events Among Veterans Who Received Treatment Through Department of Veterans Affairs-Contracted Community Care. Mil Med. 2023 Aug 29;188(9-10):e3173-e3181. doi: 10.1093/milmed/usad088.
- Kenneally L, Stevens S, Cornelius S, Shiner B, Rice K, Park J, Watts BV, Teja N, Riblet N. Pilot randomized controlled trial of a brief strategy to prevent suicide after discharge from residential addiction treatment. J Subst Use Addict Treat. 2023 Nov;154:209156. doi: 10.1016/j.josat.2023.209156. Epub 2023 Aug 29.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Shiner B, Zubkoff L, Rice K, Watts BV, Rusch B. An Analysis of Irregular Discharges From Residential Treatment Programs in the Department of Veterans Affairs Health Care System. Mil Med. 2023 Nov 3;188(11-12):e3657-e3666. doi: 10.1093/milmed/usad131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MHBC-007-19F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .