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Estudio de prevención del suicidio de VA-BIC en la población de veteranos (VA-BIC RCT)

9 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Prevención del Suicidio en Veteranos a Través de Intervención Breve y Contacto (VA-BIC)

El VA está comprometido a reducir el suicidio en la población de veteranos de los EE. UU. Más de 6000 veteranos mueren por suicidio cada año, y este riesgo es particularmente alto después de una hospitalización psiquiátrica. Esto puede deberse a problemas con la participación en la atención y la falta de conexión social. Aunque el VA ha implementado herramientas para abordar el riesgo de suicidio de los veteranos, el suicidio después del alta psiquiátrica sigue siendo un problema continuo. Esto ha resaltado la necesidad de desarrollar nuevas intervenciones y enfoques para la atención de la salud mental posterior al alta dentro del VA. En respuesta, este proyecto es un ensayo de control aleatorio de una intervención llamada Prevención del suicidio: Educación, Conciencia, Conexión y Compromiso (PEACE). Esta intervención consta de dos componentes sinérgicos y prometedores para prevenir el suicidio: 1) una aplicación móvil de salud mental, cuyo objetivo es mejorar la conexión social después del alta; y 2) una intervención basada en un manual llamada Programa de Contacto e Intervención Breve de Asuntos de Veteranos (VA-BIC), que promueve la participación en la atención. El objetivo general de este estudio es determinar si la intervención PEACE combinada con la atención estándar al alta reduce la ideación suicida en comparación con un grupo de control que recibe solo la atención estándar al alta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el suicidio es un problema importante de salud pública en los EE. UU., y más aún en la población de veteranos. Además, el período posterior a la hospitalización psiquiátrica es uno de los períodos de mayor riesgo de suicidio. Según la evidencia actual, algunos de los factores más importantes que contribuyen al riesgo de suicidio posterior a la hospitalización incluyen problemas con la participación en la atención, la atención fragmentada y la falta de conexión social. Otros estudios en poblaciones civiles también han planteado preocupaciones similares, destacando la necesidad de identificar intervenciones o enfoques novedosos y efectivos para la atención de la salud mental posterior al alta.

Objetivos: Este proyecto tiene como objetivo 1) Identificar el efecto de PEACE en la ideación suicida después de la hospitalización psiquiátrica, en comparación con la atención estándar sola; 2) Identificar el efecto de PEACE en la conexión social y la participación en la atención después de la hospitalización psiquiátrica, en comparación con la atención estándar sola; y 3) Comparar el efecto de PEACE sobre los intentos de suicidio y las muertes por suicidio después de la hospitalización psiquiátrica, en comparación con la atención estándar sola.

Métodos: Este es un ensayo de control aleatorizado, ciego para el evaluador, de un solo sitio, de PEACE más atención de alta hospitalaria psiquiátrica estándar en comparación con atención de alta hospitalaria psiquiátrica estándar sola. El ensayo inscribirá hasta 160 participantes mayores de 18 años que están siendo dados de alta de la unidad de salud mental para pacientes hospitalizados del White River Junction VA Medical Center. Los participantes serán asignados al azar a la intervención PEACE más atención de alta psiquiátrica estándar o atención de alta psiquiátrica estándar sola. La ideación suicida, la desesperanza, la conexión social, la participación en la atención, los intentos de suicidio y la participación en la aplicación (solo aquellos asignados al azar a PEACE) se medirán al inicio del estudio y uno, tres y seis meses después del alta. Los participantes asignados al azar a PEACE también recibirán ocho contactos de intervención adicionales como parte del protocolo VA-BIC.

Hipótesis: Los veteranos que reciben la intervención PEACE reportarán mayores mejoras en pensamientos y comportamientos suicidas, desesperanza, conexión social y participación en la atención en las visitas de contacto de seguimiento en comparación con los veteranos que reciben atención estándar sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Según el psiquiatra de la unidad, la hospitalización se debió a preocupaciones sobre el riesgo agudo de autolesión, incluida la ideación suicida, el intento de suicidio y/o el proveedor de admisión consideró que el paciente estaba en riesgo inminente de autolesión;
  • Ser un Veterano elegible para recibir servicios de VA;
  • Ser capaz de hablar inglés;
  • Tener acceso a un teléfono inteligente y expresar su voluntad de descargar una aplicación móvil.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado;
  • Los investigadores no planean inscribir a ninguna población potencialmente vulnerable, incluidos los presos o los pacientes internados involuntariamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PAZ
La intervención PEACE estará a cargo de un miembro capacitado del personal de salud mental, como un psicólogo del estudio, una enfermera de salud mental, un trabajador social o un psiquiatra. La intervención consta de tres componentes sinérgicos que trabajan para apoyar al paciente después del alta psiquiátrica hospitalaria: 1) componente educativo breve, donde el paciente recibe una sesión educativa personalizada de una hora sobre prevención del suicidio; 2) Siete contactos regulares después del alta, donde el psicólogo del estudio que realizó la breve visita educativa se comunicará con el paciente para monitorear los síntomas del paciente, evaluar el cumplimiento del tratamiento, revisar su plan de seguridad y ayudar al paciente a recibir atención, si es necesario; y 3) aplicación móvil, cuyo objetivo es mejorar la conexión social del paciente y proporcionar materiales educativos adicionales sobre el suicidio. Los pacientes de este brazo también seguirán recibiendo atención psiquiátrica estándar después del alta.
La intervención consta de tres componentes sinérgicos que trabajan para apoyar al paciente después del alta psiquiátrica hospitalaria: 1) componente educativo breve, donde el paciente recibe una sesión educativa personalizada de una hora sobre prevención del suicidio; 2) Siete contactos regulares después del alta, donde el psicólogo del estudio que realizó la breve visita educativa se comunicará con el paciente para monitorear los síntomas del paciente, evaluar el cumplimiento del tratamiento, revisar su plan de seguridad y ayudar al paciente a recibir atención, si es necesario; y 3) aplicación móvil, cuyo objetivo es mejorar la conexión social del paciente y proporcionar materiales educativos adicionales sobre el suicidio.
La atención de alta estándar actual de VA incluye cinco elementos centrales. En primer lugar, se requiere que los pacientes y sus proveedores ambulatorios participen en la planificación del alta. En segundo lugar, se debe ofrecer a los pacientes tratamientos basados ​​en la evidencia para abordar sus síntomas de salud mental. En tercer lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe trabajar con el paciente para completar un plan de seguridad antes del alta. En cuarto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe programar dos visitas de atención de seguimiento dentro de los 30 días posteriores al alta. En quinto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados junto con el SPC evalúan si los pacientes son apropiados para ser incluidos en la Lista de alto riesgo de suicidio. Los pacientes que se colocan en la Lista de alto riesgo de suicidio reciben una supervisión mejorada como se describe en la política de VA.
Otros nombres:
  • Cuidado estándar
Experimental: Control
Los asignados al azar al grupo de control recibirán únicamente atención psiquiátrica estándar al alta hospitalaria. La atención de alta estándar actual de VA incluye cinco elementos centrales. En primer lugar, se requiere que los pacientes y sus proveedores ambulatorios participen en la planificación del alta. En segundo lugar, se debe ofrecer a los pacientes tratamientos basados ​​en la evidencia para abordar sus síntomas de salud mental. En tercer lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe trabajar con el paciente para completar un plan de seguridad antes del alta. En cuarto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe programar dos visitas de atención de seguimiento dentro de los 30 días posteriores al alta. En quinto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados junto con el SPC evalúan si los pacientes son apropiados para ser incluidos en la Lista de alto riesgo de suicidio. Los pacientes que se colocan en la Lista de alto riesgo de suicidio reciben una supervisión mejorada como se describe en la política de VA.
La atención de alta estándar actual de VA incluye cinco elementos centrales. En primer lugar, se requiere que los pacientes y sus proveedores ambulatorios participen en la planificación del alta. En segundo lugar, se debe ofrecer a los pacientes tratamientos basados ​​en la evidencia para abordar sus síntomas de salud mental. En tercer lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe trabajar con el paciente para completar un plan de seguridad antes del alta. En cuarto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados debe programar dos visitas de atención de seguimiento dentro de los 30 días posteriores al alta. En quinto lugar, el equipo de pacientes hospitalizados junto con el SPC evalúan si los pacientes son apropiados para ser incluidos en la Lista de alto riesgo de suicidio. Los pacientes que se colocan en la Lista de alto riesgo de suicidio reciben una supervisión mejorada como se describe en la política de VA.
Otros nombres:
  • Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta
El BSS es un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad de la ideación suicida. El BSS mide actitudes, comportamientos y planes para morir por suicidio. Cada ítem del BSS se puntúa en una escala del 0 al 2 y los primeros 19 de los 21 ítems se utilizan para calcular una puntuación total que oscila entre 0 y 38. El BSS tiene una alta fiabilidad y es una medida válida de la ideación suicida. También hay evidencia de que el BSS es invariante en la medición a lo largo del tiempo. El BSS se utiliza ampliamente en ensayos clínicos, es sensible al cambio clínico y, a diferencia de la mayoría de las otras medidas de ideación suicida, las puntuaciones más altas en el BSS se asocian con la muerte por suicidio. Si bien no existe una puntuación de corte establecida en el BSS para clasificar el riesgo de suicidio como alto, bajo o nulo, hay evidencia de que las puntuaciones más altas en el BSS corresponden a una ideación suicida más grave.
1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Afrontamiento Relacionado con el Suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
Esta escala incluye 17 preguntas relacionadas con la percepción de un paciente sobre su capacidad para afrontar pensamientos suicidas. Cada ítem se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos y la medida se ha desarrollado en base a dos estudios de estrategias de prevención del suicidio realizados en poblaciones de veteranos. La escala incluye dos subescalas: una subescala de Afrontamiento Externo y una subescala de Afrontamiento Interno. Ambas subescalas han mostrado una consistencia interna aceptablemente buena. Los dos factores también son sensibles al cambio a lo largo del tiempo. El rango de puntuación para la escala completa es de 0 a 68. Las puntuaciones más altas en la escala sugieren un mejor afrontamiento.
1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
La Escala de Socios en Salud (PIH): Autogestión
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
La Escala Partners in Health mide el autocontrol de las condiciones de salud crónicas. Es una escala válida que incluye 12 ítems. Cada pregunta se mide en una escala Likert de 0 a 8. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 96. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor implicación y autocontrol de las condiciones de salud crónicas.
1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
La BHS es una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa la desesperanza durante los últimos siete días. Los pacientes comentan sobre sentimientos acerca del futuro, pérdida de motivación y expectativas futuras. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas sugieren mayor desesperanza. Las puntuaciones más altas en la BHS se asocian con un mayor riesgo de suicidio. La BHS tiene una buena fiabilidad y validez y es sensible al cambio.
1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15): Pertenencia Frustrada
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
La INQ-15 es una escala de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada y la carga percibida.
Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos.
Los ítems 7, 8, 10, 13, 14 y 15 están invertidos.
Las puntuaciones en la escala total oscilan entre 15 y 105.
La subescala de pertenencia frustrada incluye 9 ítems y las puntuaciones oscilan entre 9 y 63, donde puntuaciones más altas indican una peor pertenencia frustrada.
1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15): Carga Percibida
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta
La INQ-15 es una escala de 15 ítems que mide la pertenencia frustrada y la carga percibida. Cada ítem se mide en una escala Likert de 7 puntos. Los ítems 7, 8, 10, 13, 14 y 15 están invertidos. Las puntuaciones en la escala total oscilan entre 15 y 105. La subescala de carga percibida incluye 6 ítems y las puntuaciones oscilan entre 6 y 42, donde puntuaciones más altas indican una peor carga percibida.
1 mes, 3 meses y 6 meses después del alta
La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
La escala multidimensional de apoyo social percibido es una escala válida que incluye 12 ítems que miden varias fuentes percibidas de apoyo social, incluyendo familia, amigos y personas significativas. El rango de puntuación es de 1 a 7, donde puntuaciones más altas sugieren mayor apoyo percibido.
1 mes, 3 meses y 6 meses tras el alta
Escala de Compromiso con Aplicaciones (AES) para Aplicaciones Móviles
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
La Escala de Compromiso con la Aplicación (AES) se adapta de la Escala de Calificación de Aplicaciones Móviles (uMARS) y es una escala válida. Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad percibida de la aplicación móvil.
6 meses después del alta
Continuidad de la Atención
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Existe cierta evidencia de que una mayor continuidad asistencial puede conducir a mejores resultados en salud mental. Sin embargo, en la literatura no se ha descrito una única medida estandarizada válida de continuidad asistencial en salud mental. La continuidad asistencial se midió evaluando el número total de visitas ambulatorias de salud mental en la Administración de Veteranos (VA) atendidas en los tres meses posteriores al alta.
3 meses después del alta
Intentos de Suicidio: Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses después del alta
La C-SSRS incluye una subescala de 7 ítems que evalúa los intentos de suicidio reales e interrumpidos. Es una escala válida y fiable que incluye una subescala de siete ítems que pide a los pacientes que informen por sí mismos sobre intentos reales, intentos interrumpidos, intentos abortados y actos o comportamientos preparatorios. La subescala C-SSRS se utilizó específicamente para evaluar el número de participantes que tuvieron un intento de suicidio real, fatal o no fatal, dentro de los primeros 6 meses tras el alta.
Desde el inicio hasta los 6 meses después del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI
Periodo de tiempo: Base
El MINI se utilizará para recopilar información de diagnóstico de salud mental. Esta escala ha sido validada frente a la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM). Es una entrevista de diagnóstico breve y estructurada que, en promedio, lleva unos 15 minutos. Esto se administrará al inicio. No existe un rango de puntuación para esta medida.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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