Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevence sebevražd VA-BIC v populaci veteránů (VA-BIC RCT)

9. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prevence sebevražd u veteránů prostřednictvím krátké intervence a kontaktu (VA-BIC)

VA se zavázala ke snížení sebevražd v populaci amerických veteránů. Více než 6 000 veteránů ročně zemře na sebevraždu a toto riziko je zvláště vysoké po psychiatrické hospitalizaci. To může být způsobeno problémy se zapojením do péče a špatným sociálním propojením. Ačkoli VA zavedla nástroje k řešení rizika sebevražd veteránů, sebevražda po propuštění z psychiatrie zůstává trvalým problémem. To zdůraznilo potřebu vyvinout nové intervence a přístupy k péči o duševní zdraví po propuštění v rámci VA. V reakci na tento projekt je randomizovaná kontrolní studie intervence nazvané Prevence sebevražd: Vzdělávání, informovanost, spojení a zapojení (PEACE). Tato intervence se skládá ze dvou synergických a slibných složek k prevenci sebevražd: 1) mobilní aplikace pro duševní zdraví, jejímž cílem je zlepšit sociální propojení po propuštění; a 2) manuální intervence nazvaná Veterans Affairs Brief Intervention and Contact Program (VA-BIC), která podporuje zapojení do péče. Celkovým cílem této studie je určit, zda intervence PEACE v kombinaci se standardní propouštěcí péčí snižuje sebevražedné myšlenky ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává pouze standardní propouštěcí péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Sebevražda je hlavním problémem veřejného zdraví v USA, a ještě více v populaci veteránů. Období po psychiatrické hospitalizaci je navíc jedním z nejrizikovějších období pro sebevraždu. Na základě současných důkazů mezi některé z nejdůležitějších faktorů přispívajících k riziku sebevraždy po hospitalizaci patří problémy se zapojením do péče, roztříštěná péče a nedostatek sociálního propojení. Jiné studie na civilním obyvatelstvu také vyvolaly podobné obavy a zdůraznily potřebu identifikovat nové a účinné intervence nebo přístupy k péči o duševní zdraví po propuštění.

Cíle: Tento projekt si klade za cíl 1) Identifikovat účinek PEACE na sebevražedné myšlenky po psychiatrické hospitalizaci ve srovnání se samotnou standardní péčí; 2) Identifikujte účinek PEACE na sociální propojenost a zapojení do péče po psychiatrické hospitalizaci ve srovnání se samotnou standardní péčí; a 3) Porovnejte účinek PEACE na sebevražedné pokusy a sebevražedná úmrtí po psychiatrické hospitalizaci ve srovnání se samotnou standardní péčí.

Metody: Toto je jednomístná randomizovaná kontrolní studie zaslepená hodnotitelem PEACE plus standardní propouštěcí péče z psychiatrické léčebny ve srovnání se samotnou standardní propouštěcí péčí z psychiatrické léčebny. Do studie se zapojí až 160 účastníků ve věku 18 let a starších, kteří jsou propuštěni z lůžkové jednotky duševního zdraví White River Junction VA Medical Center. Účastníci budou náhodně vybráni do intervence PEACE plus standardní psychiatrické propouštěcí péče nebo samotné standardní psychiatrické propouštěcí péče. Sebevražedné myšlenky, beznaděj, sociální propojení, zapojení do péče, pokusy o sebevraždu a zapojení do aplikací (pouze ti, kteří byli randomizováni do PEACE) budou měřeny na začátku a jeden, tři a šest měsíců po propuštění. Účastníci randomizovaní do PEACE také obdrží osm dalších intervenčních kontaktů jako součást protokolu VA-BIC.

Hypotéza: Veteráni, kteří dostanou intervenci PEACE, budou hlásit větší zlepšení v sebevražedných myšlenkách a chování, beznaději, sociální propojenosti a zapojení do péče při následných kontaktních návštěvách ve srovnání s veterány, kteří dostávají standardní péči samostatně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle psychiatra na oddělení byla hospitalizace způsobena obavami z akutního rizika sebepoškozování, včetně sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu a/nebo přijímajícího poskytovatele, který se domníval, že pacient je v bezprostředním riziku sebepoškození;
  • Být veteránem, který má nárok na služby VA;
  • Umět mluvit anglicky;
  • Mít přístup k chytrému telefonu a vyjádřit ochotu stáhnout si mobilní aplikaci.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas;
  • Vyšetřovatelé neplánují zařazovat žádné potenciálně zranitelné skupiny obyvatel včetně vězňů nebo nedobrovolně angažovaných pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MÍR
Intervence PEACE bude provedena vyškoleným personálem pro duševní zdraví, jako je studijní psycholog, sestra pro duševní zdraví, sociální pracovník nebo psychiatr. Intervence se skládá ze tří synergických složek, které podporují pacienta po propuštění z psychiatrické léčebny: 1) Krátká edukační složka, kdy pacient absolvuje hodinové individuální edukační sezení o prevenci sebevražd; 2) Sedm pravidelných kontaktů po propuštění, kdy studijní psycholog, který provedl krátkou edukační návštěvu, kontaktuje pacienta, aby monitoroval pacientovy symptomy, posoudil dodržování léčby, přezkoumal jeho bezpečnostní plán a v případě potřeby pomohl pacientovi se zapojením do péče; a 3) Mobilní aplikace, jejímž cílem je zlepšit sociální propojení pacienta a poskytnout další vzdělávací materiály o sebevraždě. Pacienti v této větvi budou také nadále dostávat standardní psychiatrickou péči po propuštění.
Behaviorální: MÍR
Intervence se skládá ze tří synergických složek, které podporují pacienta po propuštění z psychiatrické léčebny: 1) Krátká edukační složka, kdy pacient absolvuje hodinové individuální edukační sezení o prevenci sebevražd; 2) Sedm pravidelných kontaktů po propuštění, kdy studijní psycholog, který provedl krátkou edukační návštěvu, kontaktuje pacienta, aby monitoroval pacientovy symptomy, posoudil dodržování léčby, přezkoumal jeho bezpečnostní plán a v případě potřeby pomohl pacientovi se zapojením do péče; a 3) Mobilní aplikace, jejímž cílem je zlepšit sociální propojení pacienta a poskytnout další vzdělávací materiály o sebevraždě.
Jiný: Standardní propouštěcí péče v psychiatrické léčebně
Současná standardní péče o vybíjení VA zahrnuje pět základních prvků. Za prvé, pacienti a jejich ambulantní poskytovatelé musí být zapojeni do plánování propuštění. Za druhé, pacientům by měla být nabídnuta léčba založená na důkazech, která by řešila symptomy jejich duševního zdraví. Za třetí, tým hospitalizovaných pacientů by měl spolupracovat s pacientem na dokončení bezpečnostního plánu před propuštěním. Za čtvrté, lůžkový tým by měl zajistit dvě návštěvy následné péče do 30 dnů po propuštění. Za páté, lůžkový tým ve spolupráci se SPC posoudí, zda jsou pacienti vhodní pro zařazení na seznam vysoce rizikových sebevražd. Pacienti, kteří jsou zařazeni na seznam vysoce rizikových pro sebevraždu, získají zvýšený dohled, jak je uvedeno v zásadách VA.
Ostatní jména:
  • Standardní péče
Experimentální: Řízení
Ti, kteří byli randomizováni do kontrolní větve, obdrží pouze standardní propouštěcí péči z psychiatrické nemocnice. Současná standardní péče o vybíjení VA zahrnuje pět základních prvků. Za prvé, pacienti a jejich ambulantní poskytovatelé musí být zapojeni do plánování propuštění. Za druhé, pacientům by měla být nabídnuta léčba založená na důkazech, která by řešila symptomy jejich duševního zdraví. Za třetí, tým hospitalizovaných pacientů by měl spolupracovat s pacientem na dokončení bezpečnostního plánu před propuštěním. Za čtvrté, lůžkový tým by měl zajistit dvě návštěvy následné péče do 30 dnů po propuštění. Za páté, lůžkový tým ve spolupráci se SPC posoudí, zda jsou pacienti vhodní pro zařazení na seznam vysoce rizikových sebevražd. Pacienti, kteří jsou zařazeni na seznam vysoce rizikových pro sebevraždu, získají zvýšený dohled, jak je uvedeno v zásadách VA.
Jiný: Standardní propouštěcí péče v psychiatrické léčebně
Současná standardní péče o vybíjení VA zahrnuje pět základních prvků. Za prvé, pacienti a jejich ambulantní poskytovatelé musí být zapojeni do plánování propuštění. Za druhé, pacientům by měla být nabídnuta léčba založená na důkazech, která by řešila symptomy jejich duševního zdraví. Za třetí, tým hospitalizovaných pacientů by měl spolupracovat s pacientem na dokončení bezpečnostního plánu před propuštěním. Za čtvrté, lůžkový tým by měl zajistit dvě návštěvy následné péče do 30 dnů po propuštění. Za páté, lůžkový tým ve spolupráci se SPC posoudí, zda jsou pacienti vhodní pro zařazení na seznam vysoce rizikových sebevražd. Pacienti, kteří jsou zařazeni na seznam vysoce rizikových pro sebevraždu, získají zvýšený dohled, jak je uvedeno v zásadách VA.
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála sebevražedných myšlenek (BSS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
BSS je dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který hodnotí závažnost sebevražedných myšlenek. BSS měří postoje, chování a plány týkající se sebevraždy. Každá položka BSS je hodnocena na škále od 0 do 2 a prvních 19 z 21 položek se používá k výpočtu celkového skóre v rozmezí 0–38. BSS má vysokou spolehlivost a je platným měřítkem sebevražedných myšlenek. Existují také důkazy, že BSS je měřicí invariantní v čase. BSS je široce používán v klinických studiích, je citlivý na klinické změny a na rozdíl od většiny ostatních měřítek sebevražedných myšlenek jsou vyšší skóre na BSS spojeny se smrtí sebevraždou. Ačkoli neexistuje stanovený hraniční skóre BSS pro klasifikaci rizika sebevraždy jako vysoké, nízké nebo žádné, existují důkazy, že vyšší skóre na BSS odpovídá závažnějším sebevražedným myšlenkám.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zvládání sebevražedných myšlenek (SRCS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Tato škála obsahuje 17 otázek týkajících se pacientova vnímání vlastní schopnosti zvládat sebevražedné myšlenky.
Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály a měření bylo vyvinuto na základě dvou studií strategií prevence sebevražd provedených ve veteránských populacích.
Škála zahrnuje dvě subškály, a to subškálu Externího zvládání a subškálu Interního zvládání.
Obě subškály prokázaly dobrou přijatelnou vnitřní konzistenci.
Oba faktory jsou také citlivé na změny v čase.
Rozsah skóre pro celou škálu je 0–68.
Vyšší skóre na škále naznačuje lepší zvládání.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Partners in Health Scale (PIH): Samozdravování
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Škála Partners in Health měří samostatné zvládání chronických zdravotních stavů. Jedná se o validní škálu obsahující 12 položek. Každá otázka se měří na Likertově škále 0-8. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. Vyšší skóre odráží zlepšenou angažovanost a samostatné zvládání chronických zdravotních stavů.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
BHS je 20položková škála pro sebehodnocení, která posuzuje beznadějnost za posledních sedm dní. Pacienti komentují pocity ohledně budoucnosti, ztrátu motivace a očekávání do budoucna. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší beznadějnost. Vyšší skóre na BHS je spojeno se zvýšeným rizikem sebevraždy. BHS má dobrou spolehlivost a validitu a je citlivá na změny.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15): Narušená potřeba sounáležitosti
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
INQ-15 je 15položková škála měřící frustrovanou příslušnost a vnímanou přítěž. Každá položka je měřena na 7bodové Likertově škále. Položky 7, 8, 10, 13, 14 a 15 jsou obráceně kódovány. Celkové skóre škály se pohybuje v rozmezí 15–105. Subškála frustrované příslušnosti zahrnuje 9 položek a skóre se pohybuje v rozmezí 9–63, přičemž vyšší skóre indikuje horší frustrovanou příslušnost.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Dotazník interpersonálních potřeb-15 (INQ-15): Vnímaná přítěž
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
INQ-15 je 15položková škála měřící frustrovanou příslušnost a vnímanou přítěž. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále. Položky 7, 8, 10, 13, 14 a 15 jsou obráceně kódovány. Celkové skóre škály se pohybuje v rozmezí 15-105. Subškála vnímané přítěže obsahuje 6 položek a skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje horší vnímanou přítěž.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Více dimenzionální škála vnímané sociální podpory je validní škála obsahující 12 položek, které měří několik vnímaných zdrojů sociální podpory včetně rodiny, přátel a významných jiných osob. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou podporu.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění
Škála zapojení do aplikace (AES) pro mobilní aplikace
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Škála zapojení do aplikace (AES) je adaptována z Mobilní škály hodnocení aplikací (uMARS) a je platnou škálou. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále. Skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou kvalitu mobilní aplikace.
6 měsíců po propuštění
Kontinuita péče
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Existují určité důkazy, že zlepšená kontinuita péče může vést k lepším výsledkům v oblasti duševního zdraví. Nicméně, jednotná platná standardizovaná míra kontinuity péče v oblasti duševního zdraví nebyla v literatuře popsána. Kontinuita péče byla měřena posouzením celkového počtu ambulantních návštěv duševního zdraví ve VA, které byly absolvovány během tří měsíců po propuštění.
3 měsíce po propuštění
Pokusy o sebevraždu: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění
C-SSRS zahrnuje 7-položkovou subškálu, která hodnotí skutečné a přerušené pokusy o sebevraždu. Je to platná a spolehlivá škála, která obsahuje sedmipoložkovou subškálu, která požaduje, aby pacienti sami nahlásili skutečné pokusy, přerušené pokusy, zrušené pokusy a přípravné činy nebo chování. Subškála C-SSRS byla použita konkrétně k posouzení počtu účastníků, kteří měli skutečný smrtelný nebo nesmrtelný pokus o sebevraždu během prvních 6 měsíců po propuštění.
Od výchozího stavu do 6 měsíců po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: Základní linie
MINI bude sloužit ke sběru diagnostických informací o duševním zdraví. Tato škála byla ověřena podle Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Jedná se o krátký, strukturovaný diagnostický rozhovor, jehož administrace v průměru trvá asi 15 minut. To bude spravováno na Baseline. Pro toto měření neexistuje žádný rozsah skóre.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBC-007-19F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit