Selvmordsforebyggende undersøgelse af VA-BIC i veteranbefolkningen (VA-BIC RCT)
9. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forebyggelse af selvmord hos veteraner gennem kort intervention og kontakt (VA-BIC)
VA er forpligtet til at reducere selvmord i den amerikanske veteranbefolkning.
Over 6.000 veteraner dør af selvmord hvert år, og denne risiko er særlig høj efter en psykiatrisk indlæggelse.
Dette kan skyldes problemer med engagement i omsorgen og dårlig social tilknytning.
Selvom VA har implementeret værktøjer til at imødegå selvmordsrisikoen for veteraner, er selvmord efter psykiatrisk udskrivning et vedvarende problem.
Dette har understreget behovet for at udvikle nye interventioner og tilgange til mental sundhedspleje efter udskrivning inden for VA.
Som svar herpå er dette projekt et randomiseret kontrolforsøg af en intervention en intervention kaldet Forebyggelse af selvmord: Uddannelse, Bevidsthed, Forbindelse og Engagement (PEACE).
Denne intervention består af to synergistiske og lovende komponenter til at forhindre selvmord: 1) en mobil app til mental sundhed, som har til formål at forbedre social forbindelse efter udskrivelse; og 2) en manual-baseret intervention kaldet Veterans Affairs Brief Intervention and Contact Program (VA-BIC), som fremmer engagement i plejen.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme, om PEACE-interventionen kombineret med standardudskrivningsbehandling reducerer selvmordstanker sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager standardudskrivningsbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Selvmord er et stort folkesundhedsproblem i USA, og endnu mere i veteranbefolkningen. Desuden er perioden efter psykiatrisk indlæggelse en af de højest risikoperioder for selvmord. Baseret på nuværende beviser inkluderer nogle af de vigtigste medvirkende faktorer til selvmordsrisiko efter hospitalsindlæggelse problemer med engagement i plejen, fragmenteret pleje og manglende social forbindelse. Andre undersøgelser i civilbefolkningen har også rejst lignende bekymringer og fremhæver behovet for at identificere nye og effektive interventioner eller tilgange til mental sundhedspleje efter udskrivning.
Mål: Dette projekt har til formål at 1) Identificere effekten af PEACE på selvmordstanker efter psykiatrisk indlæggelse sammenlignet med standardbehandling alene; 2) Identificere effekten af PEACE på social sammenhæng og engagement i pleje efter psykiatrisk indlæggelse sammenlignet med standardbehandling alene; og 3) Sammenlign effekten af PEACE på selvmordsforsøg og selvmordsdødsfald efter psykiatrisk indlæggelse sammenlignet med standardbehandling alene.
Metoder: Dette er et enkeltsteds, assessor-blindet, randomiseret kontrolforsøg med PEACE plus standard psykiatrisk hospitalsudskrivning sammenlignet med standard psykiatrisk hospitalsudskrivning alene. Forsøget vil tilmelde op til 160 deltagere i alderen 18 år og ældre, som udskrives fra White River Junction VA Medical Centers indlæggelsesafdeling for mental sundhed. Deltagerne vil blive randomiseret til enten PEACE-interventionen plus standard psykiatrisk udskrivningsbehandling eller standard psykiatrisk udskrivning alene. Selvmordstanker, håbløshed, social tilknytning, engagement i omsorgen, selvmordsforsøg og app-engagement (kun dem, der er randomiseret til PEACE) vil blive målt ved baseline og en, tre og seks måneder efter udskrivelsen. Deltagere randomiseret til PEACE vil også modtage otte yderligere interventionskontakter som en del af VA-BIC-protokollen.
Hypotese: Veteraner, der modtager PEACE-interventionen, vil rapportere større forbedringer i selvmordstanker og -adfærd, håbløshed, social tilknytning og engagement i omsorg ved opfølgende kontaktbesøg sammenlignet med veteraner, der modtager standardbehandling alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ifølge afdelingspsykiateren skyldtes hospitalsindlæggelse bekymringer om akut risiko for selvskade, herunder selvmordstanker, selvmordsforsøg og/eller indlæggelsespersonale, der mente, at patienten var i overhængende risiko for selvskade;
- Vær en veteran berettiget til at modtage VA-tjenester;
- Kunne tale engelsk;
- Har adgang til en smartphone og udtrykker vilje til at downloade en mobilapp.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke;
- Efterforskerne planlægger ikke at indskrive nogen potentielt sårbare befolkningsgrupper, herunder fanger eller ufrivilligt engagerede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FRED
PEACE-interventionen vil blive leveret af en uddannet mental sundhedsmedarbejder, såsom en studiepsykolog, mentalsygeplejerske, socialrådgiver eller psykiater.
Interventionen består af tre synergistiske komponenter, der arbejder for at støtte patienten efter indlagt psykiatrisk udskrivning: 1) Kort pædagogisk komponent, hvor patienten modtager en times, én-til-én, personlig undervisningssession om selvmordsforebyggelse; 2) Syv regelmæssige kontakter efter udskrivelsen, hvor studiepsykologen, der afgav det korte uddannelsesbesøg, vil kontakte patienten for at overvåge patientens symptomer, vurdere behandlingsoverholdelse, gennemgå deres sikkerhedsplan og hjælpe patienten med at engagere sig i pleje, hvis det er nødvendigt; og 3) Mobilapp, som har til formål at forbedre patientens sociale tilknytning og levere yderligere undervisningsmateriale om selvmord.
Patienter i denne arm vil også fortsat modtage standard psykiatrisk behandling efter udskrivelsen.
|
Interventionen består af tre synergistiske komponenter, der arbejder for at støtte patienten efter indlagt psykiatrisk udskrivning: 1) Kort pædagogisk komponent, hvor patienten modtager en times, en-til-en, personlig undervisningssession om selvmordsforebyggelse; 2) Syv regelmæssige kontakter efter udskrivelsen, hvor studiepsykologen, der har afleveret det korte uddannelsesbesøg, vil kontakte patienten for at overvåge patientens symptomer, vurdere behandlingsoverholdelse, gennemgå deres sikkerhedsplan og hjælpe patienten med at engagere sig i pleje, hvis det er nødvendigt; og 3) Mobilapp, som har til formål at forbedre patientens sociale tilknytning og levere yderligere undervisningsmateriale om selvmord.
Nuværende VA standard udledningspleje omfatter fem kerneelementer.
For det første skal patienter og deres ambulante behandlere være involveret i planlægningen af udskrivelsen.
For det andet bør patienter tilbydes evidensbaserede behandlinger for at afhjælpe deres mentale helbredssymptomer.
For det tredje bør det indlagte team arbejde sammen med patienten om at færdiggøre en sikkerhedsplan inden udskrivelsen.
For det fjerde skal det indlagte team arrangere to opfølgende plejebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen.
For det femte vurderer det indlagte team i samarbejde med produktresuméet, om patienter er passende at blive opført på listen over højrisiko for selvmord.
Patienter, der er placeret på listen over høj risiko for selvmord, får øget tilsyn som beskrevet i VA-politikken.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styring
De, der er randomiseret til kontrolarmen, vil alene modtage standard psykiatrisk hospitalsudskrivning.
Nuværende VA standard udledningspleje omfatter fem kerneelementer.
For det første skal patienter og deres ambulante behandlere være involveret i planlægningen af udskrivelsen.
For det andet bør patienter tilbydes evidensbaserede behandlinger for at afhjælpe deres mentale helbredssymptomer.
For det tredje bør det indlagte team arbejde sammen med patienten om at færdiggøre en sikkerhedsplan inden udskrivelsen.
For det fjerde skal det indlagte team arrangere to opfølgende plejebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen.
For det femte vurderer det indlagte team i samarbejde med produktresuméet, om patienter er passende at blive opført på listen over højrisiko for selvmord.
Patienter, der er placeret på listen over høj risiko for selvmord, får øget tilsyn som beskrevet i VA-politikken.
|
Nuværende VA standard udledningspleje omfatter fem kerneelementer.
For det første skal patienter og deres ambulante behandlere være involveret i planlægningen af udskrivelsen.
For det andet bør patienter tilbydes evidensbaserede behandlinger for at afhjælpe deres mentale helbredssymptomer.
For det tredje bør det indlagte team arbejde sammen med patienten om at færdiggøre en sikkerhedsplan inden udskrivelsen.
For det fjerde skal det indlagte team arrangere to opfølgende plejebesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen.
For det femte vurderer det indlagte team i samarbejde med produktresuméet, om patienter er passende at blive opført på listen over højrisiko for selvmord.
Patienter, der er placeret på listen over høj risiko for selvmord, får øget tilsyn som beskrevet i VA-politikken.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder og 6-måneder efter udskrivning
|
BSS er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af selvmordstanker.
BSS måler holdninger, adfærd og planer for at begå selvmord.
Hvert spørgsmål i BSS scores på en skala fra 0 til 2, og de første 19 af de 21 spørgsmål bruges til at beregne en totalscore mellem 0 og 38.
BSS har høj pålidelighed og er et gyldigt mål for selvmordstanker.
Der er også beviser for, at BSS er måleinvariant over tid.
BSS er meget brugt i kliniske forsøg, er følsom over for kliniske ændringer, og i modsætning til de fleste andre målinger af selvmordstanker, er højere scores på BSS forbundet med død ved selvmord.
Selvom der ikke er en fastsat BSS-grænsescore for at klassificere selvmordsrisiko som høj, lav eller ingen, er der beviser for, at højere scores på BSS svarer til mere alvorlige selvmordstanker.
|
1-måned, 3-måneder og 6-måneder efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicide-Related Coping Scale (SRCS)
Tidsramme: 1-måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter udskrivelse
|
Denne skala indeholder 17 spørgsmål relateret til en patients opfattelse af deres evne til at håndtere selvmordstanker.
Hvert punkt vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, og målingen er udviklet baseret på to undersøgelser af selvmordsforebyggelsesstrategier udført blandt veteranbefolkninger.
Skalaen inkluderer to subskalaer, herunder en Ekstern Håndteringssubskala og en Intern Håndteringssubskala.
Begge subskalaer har vist god acceptabel intern konsistens.
De to faktorer er også følsomme over for ændringer over tid.
Scoreområdet for hele skalaen er 0-68.
Højere score på skalaen indikerer bedre håndteringsevner.
|
1-måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter udskrivelse
|
|
Partners in Health-skalaen (PIH): Selvmanagement
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
|
Partners in Health-skalaen måler selvforvaltning af kroniske helbredstilstande.
Det er en valid skala, der omfatter 12 emner.
Hvert spørgsmål måles på en Likert-skala fra 0-8.
Scorer spænder fra 0-96.
Højere scorer afspejler forbedret engagement og selvforvaltning af kroniske helbredstilstande.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Beck Håbløshedsskala (BHS)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
|
BHS er en 20-spørgsmålsskala til selvrapportering, der vurderer håbløshed over de seneste syv dage.
Patienter kommenterer følelser om fremtiden, tab af motivation og fremtidige forventninger.
Samlede scorer spænder fra 0 til 20, hvor højere scorer indikerer større håbløshed.
Højere scorer på BHS er forbundet med øget selvmordsrisiko.
BHS har god pålidelighed og validitet og er følsom over for ændringer.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Interpersonale Behovsspørgeskema-15 (INQ-15): Forhindret Tilhørsforhold
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivning
|
INQ-15 er en skala med 15 emner, der måler forpurret tilhørsforhold og opfattet byrde.
Hvert emne måles på en 7-punkts Likert-skala.
Emnerne 7, 8, 10, 13, 14 og 15 er omvendt kodet.
Scores på den samlede skala spænder fra 15-105.
Underskalaen for forpurret tilhørsforhold inkluderer 9 emner, og scores spænder fra 9-63, hvor højere scores indikerer dårligere forpurret tilhørsforhold.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Interpersonale Behovsspørgeskema-15 (INQ-15): Opfattet Byrdefuldhed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivning
|
INQ-15 er en 15-punkts skala, der måler frustreret tilhørsforhold og opfattet byrde.
Hvert punkt måles på en 7-punkts Likert-skala.
Punkterne 7, 8, 10, 13, 14 og 15 er omvendt kodet.
Scores på den samlede skala spænder fra 15-105.
Underkalaen for opfattet byrde omfatter 6 punkter, og scores spænder fra 6-42, hvor højere scores indikerer en værre opfattet byrde.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivning
|
|
The Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder og 6-måneder efter udskrivelse
|
Den multidimensionelle skala for oplevet social støtte er en gyldig skala, der indeholder 12 emner, der måler flere oplevede kilder til social støtte, herunder familie, venner og betydningsfulde andre.
Scoreintervallet er 1-7, hvor højere score antyder større oplevet støtte. |
1-måned, 3-måneder og 6-måneder efter udskrivelse
|
|
App Engagement Scale (AES) til mobilapplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
App Engagement Scale (AES) er tilpasset fra Mobile Application Rating Scale (uMARS) og er en valid skala.
Alle elementer vurderes på en 5-punkts skala.
Scoreområdet er 0-40, og højere score indikerer en højere opfattet kvalitet af mobilapplikationen.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Kontinuitet i behandlingen
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning
|
Der er nogle beviser for, at forbedret kontinuitet i behandlingen kan føre til bedre mentale sundhedsresultater.
Men en enkelt gyldig standardiseret måling af kontinuitet i behandlingen for mental sundhed er ikke blevet beskrevet i litteraturen.
Kontinuitet i behandlingen blev målt ved at vurdere det samlede antal VA ambulante besøg for mental sundhed, der blev deltaget i inden for de tre måneder efter udskrivelsen.
|
3 måneder efter udskrivning
|
|
Selvmordsforsøg: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter udskrivelse
|
C-SSRS inkluderer en 7-punkts subskala, der vurderer faktiske og afbrudte selvmordsforsøg.
Det er en valid og pålidelig skala, der inkluderer en syv-punkts subskala, der beder patienter om selv at rapportere om faktiske forsøg, afbrudte forsøg, afblæste forsøg og forberedende handlinger eller adfærd.
C-SSRS subskalaen blev specifikt brugt til at vurdere antallet af deltagere, der havde et faktisk dødeligt eller ikke-dødeligt selvmordsforsøg inden for de første 6 måneder efter udskrivelse.
|
Fra baseline til 6 måneder efter udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Baseline
|
MINI vil blive brugt til at indsamle diagnostiske oplysninger om mental sundhed.
Denne skala er blevet valideret i forhold til Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
Det er et kort, struktureret diagnostisk interview, der i gennemsnit tager omkring 15 minutter at administrere.
Dette vil blive administreret ved baseline.
Der er ikke noget scoreinterval for dette mål.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cornelius SL, Berry T, Goodrich AJ, Shiner B, Riblet NB. The Effect of Meteorological, Pollution, and Geographic Exposures on Death by Suicide: A Scoping Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7809. doi: 10.3390/ijerph18157809.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Watts BV, Levis M, Shiner B. Irregular hospital discharge from acute inpatient and residential mental health treatment settings in a large integrated healthcare system. Gen Hosp Psychiatry. 2021 Sep-Oct;72:7-14. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2021.06.009. Epub 2021 Jun 26.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Watts BV, Levis M, Scott R, Shiner B. Is It Time for the Mental Health Field to Consider Unplanned Discharge a Key Metric of Patient Safety? J Nerv Ment Dis. 2022 Mar 1;210(3):227-230. doi: 10.1097/NMD.0000000000001425.
- Riblet NB, Kenneally L, Stevens S, Watts BV, Gui J, Forehand J, Cornelius S, Rousseau GS, Schwartz JC, Shiner B. A virtual, pilot randomized trial of a brief intervention to prevent suicide in an integrated healthcare setting. Gen Hosp Psychiatry. 2022 Mar-Apr;75:68-74. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2022.02.002. Epub 2022 Feb 18.
- Riblet NB, Varela M, Ashby W, Zubkoff L, Shiner B, Pogue J, Stevens SP, Wasserman D, Watts BV. Spreading a Strategy to Prevent Suicide After Psychiatric Hospitalization: Results of a Quality Improvement Spread Initiative. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2022 Oct;48(10):503-512. doi: 10.1016/j.jcjq.2022.02.009. Epub 2022 Mar 6.
- Britton PC, Berrouiguet S, Riblet NB, Zhong BL. Editorial: Brief interventions in suicide prevention across the continuum of care. Front Psychiatry. 2022 Jul 26;13:976855. doi: 10.3389/fpsyt.2022.976855. eCollection 2022. No abstract available.
- Riblet NB, Matsunaga S, Lee Y, Young-Xu Y, Shiner B, Schnurr PP, Levis M, Watts BV. Tools to Detect Risk of Death by Suicide: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2022 Nov 16;84(1):21r14385. doi: 10.4088/JCP.21r14385.
- Riblet NB, Shiner B, Young-Xu Y, Watts BV. Lithium in the prevention of suicide in adults: systematic review and meta-analysis of clinical trials. BJPsych Open. 2022 Nov 17;8(6):e199. doi: 10.1192/bjo.2022.605.
- Riblet NBV, Watts BV. Another Reason to Quit Smoking: Results of a Prospective Study Examining Smoking, COPD, and Suicide. Chest. 2023 Feb;163(2):259-261. doi: 10.1016/j.chest.2022.10.016. No abstract available.
- Riblet NB, Matsunaga S, Shiner B, Schnurr PP, Watts BV. Are suicide risk scales sensitive to change? A scoping review. J Psychiatr Res. 2023 May;161:170-178. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.03.007. Epub 2023 Mar 9.
- Riblet NB, Young-Xu Y, Shiner B, Schnurr PP, Watts BV. The efficacy and safety of buprenorphine for the treatment of depression: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2023 May;161:393-401. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.03.037. Epub 2023 Mar 30.
- Riblet NB, Soncrant C, Mills P, Yackel EE. Analysis of Reported Suicide Safety Events Among Veterans Who Received Treatment Through Department of Veterans Affairs-Contracted Community Care. Mil Med. 2023 Aug 29;188(9-10):e3173-e3181. doi: 10.1093/milmed/usad088.
- Kenneally L, Stevens S, Cornelius S, Shiner B, Rice K, Park J, Watts BV, Teja N, Riblet N. Pilot randomized controlled trial of a brief strategy to prevent suicide after discharge from residential addiction treatment. J Subst Use Addict Treat. 2023 Nov;154:209156. doi: 10.1016/j.josat.2023.209156. Epub 2023 Aug 29.
- Riblet NB, Gottlieb DJ, Shiner B, Zubkoff L, Rice K, Watts BV, Rusch B. An Analysis of Irregular Discharges From Residential Treatment Programs in the Department of Veterans Affairs Health Care System. Mil Med. 2023 Nov 3;188(11-12):e3657-e3666. doi: 10.1093/milmed/usad131.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBC-007-19F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .