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Estudo de prevenção de suicídio de VA-BIC na população de veteranos (VA-BIC RCT)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Prevenção de suicídio em veteranos por meio de intervenção breve e contato (VA-BIC)

O VA está empenhado em reduzir o suicídio na população de veteranos dos EUA. Mais de 6.000 veteranos morrem de suicídio a cada ano, e esse risco é particularmente alto após uma hospitalização psiquiátrica. Isso pode ser devido a problemas com o envolvimento no cuidado e pouca conexão social. Embora o VA tenha implementado ferramentas para abordar o risco de suicídio de veteranos, o suicídio após alta psiquiátrica continua sendo um problema contínuo. Isso destacou a necessidade de desenvolver novas intervenções e abordagens para cuidados de saúde mental pós-alta no VA. Em resposta, este projeto é um teste de controle randomizado de uma intervenção chamada Prevenção do suicídio: educação, conscientização, conexão e engajamento (PEACE). Esta intervenção é composta por dois componentes sinérgicos e promissores para prevenir o suicídio: 1) um aplicativo móvel de saúde mental, que visa melhorar a conexão social após a alta; e 2) uma intervenção baseada em manual chamada de Programa Breve de Intervenção e Contato em Assuntos de Veteranos (VA-BIC), que promove o engajamento no cuidado. O objetivo geral deste estudo é determinar se a intervenção PEACE combinada com cuidados de alta padrão reduz a ideação suicida em comparação com um grupo de controle recebendo apenas cuidados de alta padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O suicídio é um grande problema de saúde pública nos EUA e ainda mais na população de veteranos. Além disso, o período que se segue à internação psiquiátrica é um dos períodos de maior risco para o suicídio. Com base nas evidências atuais, alguns dos fatores contribuintes mais importantes para o risco de suicídio pós-hospitalização incluem problemas de envolvimento no cuidado, cuidado fragmentado e falta de conexão social. Outros estudos em populações civis também levantaram preocupações semelhantes, destacando a necessidade de identificar intervenções ou abordagens novas e eficazes para os cuidados de saúde mental pós-alta.

Objetivos: Este projeto visa 1) Identificar o efeito do PEACE na ideação suicida após hospitalização psiquiátrica, em comparação com o tratamento padrão isolado; 2) Identificar o efeito do PEACE na conexão social e engajamento no cuidado após a internação psiquiátrica, em comparação com o cuidado padrão sozinho; e 3) Comparar o efeito do PEACE nas tentativas de suicídio e mortes por suicídio após internação psiquiátrica, em comparação com o tratamento padrão isolado.

Métodos: Este é um estudo de controle randomizado, cegado pelo avaliador, em um único local, de PEACE mais cuidados de alta hospitalar psiquiátrica padrão em comparação com cuidados de alta hospitalar psiquiátrica padrão sozinhos. O estudo incluirá até 160 participantes com 18 anos ou mais que estão recebendo alta da unidade de saúde mental de internação do White River Junction VA Medical Center. Os participantes serão randomizados para a intervenção PEACE mais tratamento padrão de alta psiquiátrica ou tratamento padrão de alta psiquiátrica sozinho. Ideação suicida, desesperança, conexão social, envolvimento em cuidados, tentativas de suicídio e envolvimento com aplicativos (somente aqueles randomizados para PEACE) serão medidos no início e um, três e seis meses após a alta. Os participantes randomizados para PEACE também receberão oito contatos de intervenção adicionais como parte do protocolo VA-BIC.

Hipótese: Os veteranos que recebem a intervenção PEACE relatarão maiores melhorias nos pensamentos e comportamentos suicidas, desesperança, conexão social e envolvimento no cuidado nas visitas de contato de acompanhamento em comparação com os veteranos que recebem apenas o cuidado padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com o psiquiatra da unidade, a hospitalização foi devido a preocupações sobre o risco agudo de automutilação, incluindo ideação suicida, tentativa de suicídio e/ou internação do profissional que considerou que o paciente estava em risco iminente de automutilação;
  • Ser um veterano qualificado para receber serviços VA;
  • Ser capaz de falar inglês;
  • Ter acesso a um smartphone e expressar vontade de baixar um aplicativo móvel.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado;
  • Os investigadores não planejam inscrever nenhuma população potencialmente vulnerável, incluindo prisioneiros ou pacientes internados involuntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PAZ
A intervenção PEACE será realizada por um membro da equipe de saúde mental treinado, como um psicólogo do estudo, enfermeira de saúde mental, assistente social ou psiquiatra. A intervenção consiste em três componentes sinérgicos que trabalham para apoiar o paciente após a alta psiquiátrica: 1) Breve componente educacional, onde o paciente recebe uma sessão educacional personalizada de uma hora sobre prevenção do suicídio; 2) Sete contatos regulares após a alta, onde o psicólogo do estudo que realizou a breve visita educacional entrará em contato com o paciente para monitorar os sintomas do paciente, avaliar a adesão ao tratamento, revisar seu plano de segurança e auxiliar o paciente a se envolver nos cuidados, se necessário; e 3) aplicativo móvel, que visa melhorar a conexão social do paciente e fornecer materiais educativos adicionais sobre suicídio. Os pacientes neste braço também continuarão a receber cuidados psiquiátricos padrão pós-alta.
Comportamental: PAZ
A intervenção consiste em três componentes sinérgicos que trabalham para apoiar o paciente após a alta psiquiátrica: 1) Breve componente educacional, onde o paciente recebe uma sessão educacional personalizada de uma hora sobre prevenção do suicídio; 2) Sete contatos regulares após a alta, onde o psicólogo do estudo que realizou a breve visita educacional entrará em contato com o paciente para monitorar os sintomas do paciente, avaliar a adesão ao tratamento, revisar seu plano de segurança e auxiliar o paciente a se envolver nos cuidados, se necessário; e 3) aplicativo móvel, que visa melhorar a conexão social do paciente e fornecer materiais educativos adicionais sobre suicídio.
Outro: Atendimento Padrão de Alta Hospitalar Psiquiátrica
Os cuidados de descarga padrão VA atuais incluem cinco elementos principais. Em primeiro lugar, os pacientes e seus provedores ambulatoriais devem estar envolvidos no planejamento da alta. Em segundo lugar, os pacientes devem receber tratamentos baseados em evidências para lidar com seus sintomas de saúde mental. Em terceiro lugar, a equipe de internação deve trabalhar com o paciente para concluir um plano de segurança antes da alta. Em quarto lugar, a equipe de internação deve marcar duas consultas de acompanhamento em até 30 dias após a alta. Quinto, a equipe de internação em conjunto com o SPC avalia se os pacientes são adequados para serem colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio. Os pacientes que são colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio recebem supervisão aprimorada, conforme descrito na política do VA.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão
Experimental: Ao controle
Aqueles randomizados para o braço de controle receberão tratamento padrão de alta hospitalar psiquiátrica sozinho. Os cuidados de descarga padrão VA atuais incluem cinco elementos principais. Em primeiro lugar, os pacientes e seus provedores ambulatoriais devem estar envolvidos no planejamento da alta. Em segundo lugar, os pacientes devem receber tratamentos baseados em evidências para lidar com seus sintomas de saúde mental. Em terceiro lugar, a equipe de internação deve trabalhar com o paciente para concluir um plano de segurança antes da alta. Em quarto lugar, a equipe de internação deve marcar duas consultas de acompanhamento em até 30 dias após a alta. Quinto, a equipe de internação em conjunto com o SPC avalia se os pacientes são adequados para serem colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio. Os pacientes que são colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio recebem supervisão aprimorada, conforme descrito na política do VA.
Outro: Atendimento Padrão de Alta Hospitalar Psiquiátrica
Os cuidados de descarga padrão VA atuais incluem cinco elementos principais. Em primeiro lugar, os pacientes e seus provedores ambulatoriais devem estar envolvidos no planejamento da alta. Em segundo lugar, os pacientes devem receber tratamentos baseados em evidências para lidar com seus sintomas de saúde mental. Em terceiro lugar, a equipe de internação deve trabalhar com o paciente para concluir um plano de segurança antes da alta. Em quarto lugar, a equipe de internação deve marcar duas consultas de acompanhamento em até 30 dias após a alta. Quinto, a equipe de internação em conjunto com o SPC avalia se os pacientes são adequados para serem colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio. Os pacientes que são colocados na Lista de Alto Risco para Suicídio recebem supervisão aprimorada, conforme descrito na política do VA.
Outros nomes:
  • Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Beck para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
O BSS é um questionário de autorrelato que avalia a gravidade da ideação suicida. O BSS mede atitudes, comportamentos e planos de morrer por suicídio. Cada item do BSS é pontuado numa escala de 0 a 2 e os primeiros 19 dos 21 itens são usados para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 38. O BSS tem alta fiabilidade e é uma medida válida de ideação suicida. Existem também evidências de que o BSS é invariante na medição ao longo do tempo. O BSS é amplamente utilizado em ensaios clínicos, é sensível a mudanças clínicas e, ao contrário da maioria das outras medidas de ideação suicida, pontuações mais altas no BSS estão associadas à morte por suicídio. Embora não exista uma pontuação de corte estabelecida para o BSS para classificar o risco de suicídio como alto, baixo ou nenhum, existem evidências de que pontuações mais altas no BSS correspondem a uma ideação suicida mais grave.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Coping Relacionado com o Suicídio (SRCS)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
Esta escala inclui 17 questões relacionadas com a perceção do paciente sobre a sua capacidade de lidar com pensamentos suicidas. Cada item é avaliado utilizando uma escala de Likert de 5 pontos e a medida foi desenvolvida com base em dois estudos de estratégias de prevenção do suicídio realizados em populações de Veteranos. A escala inclui duas subescalas, incluindo uma subescala de Coping Externo e uma subescala de Coping Interno. Ambas as subescalas mostraram uma consistência interna aceitável e boa. Os dois fatores também são sensíveis a alterações ao longo do tempo. O intervalo de pontuação para a escala completa é de 0-68. Pontuações mais elevadas na escala sugerem um melhor coping.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A Escala Parceiros em Saúde (PIH): Autogestão
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A Escala Partners in Health mede o autogestão de condições crónicas de saúde. É uma escala válida que inclui 12 itens. Cada pergunta é medida numa escala Likert de 0-8. As pontuações variam de 0-96. Pontuações mais elevadas refletem um maior envolvimento e melhor autogestão de condições crónicas de saúde.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A BHS é uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia o desespero durante os últimos sete dias. Os pacientes comentam sobre os sentimentos em relação ao futuro, a perda de motivação e as expectativas futuras. As pontuações totais variam de 0 a 20, com pontuações mais altas a sugerir maior desespero. Pontuações mais altas na BHS estão associadas a um risco aumentado de suicídio. A BHS tem boa fiabilidade e validade e é sensível a mudanças.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15): Perturbação da Pertencença
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
O INQ-15 é uma escala de 15 itens que mede a pertença frustrada e a perceção de ser um fardo.
Cada item é medido numa escala Likert de 7 pontos.
Os itens 7, 8, 10, 13, 14 e 15 têm codificação inversa.
As pontuações na escala total variam de 15 a 105.
A subescala de pertença frustrada inclui 9 itens e as pontuações variam de 9 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam pior pertença frustrada.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15): Perceção de Ser um Fardo
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A INQ-15 é uma escala de 15 itens que mede a pertença frustrada e a perceção de ser um fardo. Cada item é medido numa escala Likert de 7 pontos. Os itens 7, 8, 10, 13, 14 e 15 são invertidos na codificação. As pontuações na escala total variam entre 15 e 105. A subescala da perceção de ser um fardo inclui 6 itens e as pontuações variam entre 6 e 42, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior perceção de ser um fardo.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
A escala multidimensional de apoio social percebido é uma escala válida que inclui 12 itens que medem várias fontes percebidas de apoio social, incluindo família, amigos e outros significativos. A pontuação varia de 1 a 7, com pontuações mais altas a sugerirem um maior apoio percebido.
1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta
Escala de Envolvimento com Aplicações (AES) para Aplicações Móveis
Prazo: 6 meses após a alta
A Escala de Envolvimento com a Aplicação (AES) é adaptada da Escala de Classificação de Aplicações Móveis (uMARS) e é uma escala válida. Todos os itens são classificados numa escala de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior perceção de qualidade da aplicação móvel.
6 meses após a alta
Continuidade de Cuidados
Prazo: 3 meses após a alta
Existem algumas evidências de que uma maior continuidade dos cuidados pode levar a melhores resultados em saúde mental. No entanto, não foi descrita na literatura uma única medida padronizada e válida para a continuidade dos cuidados em saúde mental. A continuidade dos cuidados foi medida avaliando o número total de consultas de saúde mental ambulatoriais do VA realizadas nos três meses após a alta.
3 meses após a alta
Tentativas de Suicídio: Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Prazo: Baseline até 6 meses após alta
A C-SSRS inclui uma subescala de 7 itens que avalia tentativas de suicídio reais e interrompidas. É uma escala válida e fiável que inclui uma subescala de sete itens que pede aos pacientes que auto-relatem tentativas reais, tentativas interrompidas, tentativas abortadas e atos ou comportamentos preparatórios. A subescala C-SSRS foi usada especificamente para avaliar o número de participantes que tiveram uma tentativa de suicídio real fatal ou não fatal nos primeiros 6 meses após a alta.
Baseline até 6 meses após alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI
Prazo: Linha de base
O MINI será usado para coletar informações de diagnóstico de saúde mental. Esta escala foi validada em relação à Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM). É uma entrevista diagnóstica curta e estruturada que, em média, leva cerca de 15 minutos para ser administrada. Isso será administrado na linha de base. Não há faixa de pontuação para esta medida.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Colaboradores

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHBC-007-19F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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