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Suizidpräventionsstudie von VA-BIC in der Veteranenpopulation (VA-BIC RCT)

9. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Suizidprävention bei Veteranen durch Kurzintervention und Kontakt (VA-BIC)

Die VA setzt sich dafür ein, Selbstmord in der Bevölkerung der US-Veteranen zu reduzieren. Über 6.000 Veteranen sterben jedes Jahr durch Selbstmord, und dieses Risiko ist nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt besonders hoch. Dies kann auf Probleme mit dem Engagement in der Pflege und eine schlechte soziale Anbindung zurückzuführen sein. Obwohl die VA Instrumente eingeführt hat, um das Suizidrisiko von Veteranen anzugehen, bleibt Suizid nach Entlassung aus der Psychiatrie ein anhaltendes Problem. Dies hat die Notwendigkeit hervorgehoben, neue Interventionen und Ansätze für die psychische Gesundheitsversorgung nach der Entlassung innerhalb der VA zu entwickeln. Als Reaktion darauf ist dieses Projekt ein randomisierter Kontrollversuch einer Intervention namens „Suizidprävention: Bildung, Bewusstsein, Verbindung und Engagement“ (PEACE). Diese Intervention besteht aus zwei synergetischen und vielversprechenden Komponenten zur Suizidprävention: 1) einer mobilen App für psychische Gesundheit, die darauf abzielt, die soziale Verbundenheit nach der Entlassung zu verbessern; und 2) eine manuelle Intervention namens Veterans Affairs Brief Intervention and Contact Program (VA-BIC), die das Engagement in der Pflege fördert. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die PEACE-Intervention in Kombination mit der Standard-Entlassungsbehandlung Suizidgedanken im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur die Standard-Entlassungsbehandlung erhält, reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Suizid ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA und noch mehr in der Veteranenpopulation. Darüber hinaus ist die Zeit nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt eine der Zeiträume mit dem höchsten Suizidrisiko. Basierend auf aktuellen Erkenntnissen gehören zu den wichtigsten Faktoren, die zum Suizidrisiko nach einem Krankenhausaufenthalt beitragen, Probleme mit der Pflege, fragmentierte Pflege und mangelnde soziale Verbundenheit. Andere Studien in der Zivilbevölkerung haben ebenfalls ähnliche Bedenken geäußert und die Notwendigkeit hervorgehoben, neuartige und wirksame Interventionen oder Ansätze für die psychische Gesundheitsversorgung nach der Entlassung zu identifizieren.

Ziele: Dieses Projekt zielt darauf ab, 1) die Wirkung von PEACE auf Suizidgedanken nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Standardversorgung allein zu identifizieren; 2) Identifizieren Sie die Wirkung von PEACE auf die soziale Verbundenheit und das Engagement in der Versorgung nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Standardversorgung allein; und 3) Vergleichen Sie die Wirkung von PEACE auf Suizidversuche und Suizidtodesfälle nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Standardversorgung allein.

Methoden: Dies ist eine Single-Site, Assessoren-verblindete, randomisierte Kontrollstudie von PEACE plus Standard-Entlassungsversorgung aus psychiatrischen Krankenhäusern im Vergleich zu Standard-Entlassungsversorgung aus psychiatrischen Krankenhäusern allein. In die Studie werden bis zu 160 Teilnehmer ab 18 Jahren aufgenommen, die aus der stationären Abteilung für psychische Gesundheit des White River Junction VA Medical Center entlassen werden. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der PEACE-Intervention plus standardmäßiger psychiatrischer Entlassungsversorgung oder der standardmäßigen psychiatrischen Entlassungsversorgung allein zugeteilt. Suizidgedanken, Hoffnungslosigkeit, soziale Verbundenheit, Engagement in der Pflege, Suizidversuche und App-Engagement (nur diejenigen, die zu PEACE randomisiert wurden) werden zu Studienbeginn und einen, drei und sechs Monate nach der Entlassung gemessen. Teilnehmer, die für PEACE randomisiert wurden, erhalten im Rahmen des VA-BIC-Protokolls außerdem acht zusätzliche Interventionskontakte.

Hypothese: Veteranen, die die PEACE-Intervention erhalten, berichten von größeren Verbesserungen bei Selbstmordgedanken und -verhalten, Hoffnungslosigkeit, sozialer Verbundenheit und Engagement bei der Pflege bei Folgekontaktbesuchen im Vergleich zu Veteranen, die nur die Standardversorgung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut dem Psychiater der Abteilung erfolgte die Krankenhauseinweisung aufgrund von Bedenken hinsichtlich eines akuten Risikos für Selbstverletzung, einschließlich Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch, und/oder der Aufnahme des Arztes, der der Ansicht war, dass der Patient einem unmittelbaren Risiko für Selbstverletzung ausgesetzt war;
  • Ein Veteran sein, der berechtigt ist, VA-Dienste zu erhalten;
  • Englisch sprechen können;
  • Zugang zu einem Smartphone haben und bereit sein, eine mobile App herunterzuladen.

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben;
  • Die Ermittler beabsichtigen nicht, potenziell gefährdete Bevölkerungsgruppen einschließlich Gefangener oder unfreiwillig eingelieferter Patienten einzuschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FRIEDEN
Die PEACE-Intervention wird von einem geschulten Mitarbeiter für psychische Gesundheit durchgeführt, z. B. einem Studienpsychologen, einer Krankenschwester für psychische Gesundheit, einem Sozialarbeiter oder einem Psychiater. Die Intervention besteht aus drei synergistischen Komponenten, die den Patienten nach der Entlassung aus der stationären Psychiatrie unterstützen: 1) Kurze Aufklärungskomponente, in der der Patient eine einstündige, individuelle, personalisierte Aufklärungssitzung zur Suizidprävention erhält; 2) Sieben regelmäßige Kontakte nach der Entlassung, bei denen der Studienpsychologe, der den kurzen Aufklärungsbesuch durchgeführt hat, den Patienten kontaktiert, um die Symptome des Patienten zu überwachen, die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen, seinen Sicherheitsplan zu überprüfen und den Patienten bei Bedarf bei der Behandlung zu unterstützen; und 3) Mobile App, die darauf abzielt, die soziale Verbundenheit des Patienten zu verbessern und zusätzliches Aufklärungsmaterial zum Thema Suizid bereitzustellen. Patienten in diesem Arm erhalten auch weiterhin die psychiatrische Standardversorgung nach der Entlassung.
Verhalten: FRIEDEN
Die Intervention besteht aus drei synergistischen Komponenten, die den Patienten nach der Entlassung aus der stationären Psychiatrie unterstützen: 1) Kurze Aufklärungskomponente, in der der Patient eine einstündige, individuelle, personalisierte Aufklärungssitzung zur Suizidprävention erhält; 2) Sieben regelmäßige Kontakte nach der Entlassung, bei denen der Studienpsychologe, der den kurzen Aufklärungsbesuch durchgeführt hat, den Patienten kontaktiert, um die Symptome des Patienten zu überwachen, die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen, seinen Sicherheitsplan zu überprüfen und den Patienten bei Bedarf bei der Behandlung zu unterstützen; und 3) Mobile App, die darauf abzielt, die soziale Verbundenheit des Patienten zu verbessern und zusätzliches Aufklärungsmaterial zum Thema Suizid bereitzustellen.
Sonstiges: Standardbehandlung bei der Entlassung aus psychiatrischen Krankenhäusern
Die aktuelle VA-Standardentlassungsversorgung umfasst fünf Kernelemente. Erstens müssen Patienten und ihre ambulanten Anbieter in die Entlassungsplanung einbezogen werden. Zweitens sollten Patienten evidenzbasierte Behandlungen angeboten werden, um ihre psychischen Gesundheitssymptome anzugehen. Drittens sollte das stationäre Team mit dem Patienten zusammenarbeiten, um vor der Entlassung einen Sicherheitsplan zu erstellen. Viertens sollte das stationäre Team innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zwei Nachsorgetermine vereinbaren. Fünftens bewertet das stationäre Team in Zusammenarbeit mit dem SPC, ob Patienten geeignet sind, auf die Liste mit hohem Suizidrisiko gesetzt zu werden. Patienten, die auf die Suizid-Hochrisikoliste gesetzt werden, erhalten eine erweiterte Aufsicht, wie in der VA-Richtlinie beschrieben.
Andere Namen:
  • Standardpflege
Experimental: Kontrolle
Diejenigen, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten nur die Standardentlassungsversorgung aus psychiatrischen Krankenhäusern. Die aktuelle VA-Standardentlassungsversorgung umfasst fünf Kernelemente. Erstens müssen Patienten und ihre ambulanten Anbieter in die Entlassungsplanung einbezogen werden. Zweitens sollten Patienten evidenzbasierte Behandlungen angeboten werden, um ihre psychischen Gesundheitssymptome anzugehen. Drittens sollte das stationäre Team mit dem Patienten zusammenarbeiten, um vor der Entlassung einen Sicherheitsplan zu erstellen. Viertens sollte das stationäre Team innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zwei Nachsorgetermine vereinbaren. Fünftens bewertet das stationäre Team in Zusammenarbeit mit dem SPC, ob Patienten geeignet sind, auf die Liste mit hohem Suizidrisiko gesetzt zu werden. Patienten, die auf die Suizid-Hochrisikoliste gesetzt werden, erhalten eine erweiterte Aufsicht, wie in der VA-Richtlinie beschrieben.
Sonstiges: Standardbehandlung bei der Entlassung aus psychiatrischen Krankenhäusern
Die aktuelle VA-Standardentlassungsversorgung umfasst fünf Kernelemente. Erstens müssen Patienten und ihre ambulanten Anbieter in die Entlassungsplanung einbezogen werden. Zweitens sollten Patienten evidenzbasierte Behandlungen angeboten werden, um ihre psychischen Gesundheitssymptome anzugehen. Drittens sollte das stationäre Team mit dem Patienten zusammenarbeiten, um vor der Entlassung einen Sicherheitsplan zu erstellen. Viertens sollte das stationäre Team innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung zwei Nachsorgetermine vereinbaren. Fünftens bewertet das stationäre Team in Zusammenarbeit mit dem SPC, ob Patienten geeignet sind, auf die Liste mit hohem Suizidrisiko gesetzt zu werden. Patienten, die auf die Suizid-Hochrisikoliste gesetzt werden, erhalten eine erweiterte Aufsicht, wie in der VA-Richtlinie beschrieben.
Andere Namen:
  • Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala zur Erfassung von Suizidgedanken (BSS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Der BSS ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Schwere von Suizidgedanken bewertet. Der BSS misst Einstellungen, Verhaltensweisen und Pläne, sich das Leben zu nehmen. Jeder Punkt auf dem BSS wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, und die ersten 19 der 21 Punkte werden verwendet, um einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 38 zu berechnen. Der BSS hat eine hohe Zuverlässigkeit und ist ein valides Maß für Suizidgedanken. Es gibt auch Hinweise darauf, dass der BSS über die Zeit hinweg messinvariant ist. Der BSS wird häufig in klinischen Studien verwendet, ist empfindlich für klinische Veränderungen und anders als die meisten anderen Maße für Suizidgedanken sind höhere Werte auf dem BSS mit Suizid assoziiert. Während es keinen festgelegten BSS-Grenzwert gibt, um das Suizidrisiko als hoch, niedrig oder nicht vorhanden zu klassifizieren, gibt es Hinweise darauf, dass höhere Werte auf dem BSS schwerwiegenderen Suizidgedanken entsprechen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidbezogene Bewältigungsskala (SRCS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Diese Skala umfasst 17 Fragen, die sich auf die Wahrnehmung eines Patienten hinsichtlich seiner Fähigkeit beziehen, mit Suizidgedanken umzugehen. Jeder Punkt wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, und das Messinstrument wurde auf der Grundlage zweier Studien zu Suizidpräventionsstrategien in Veteranenpopulationen entwickelt. Die Skala umfasst zwei Subskalen, darunter eine Subskala für externes Coping und eine Subskala für internes Coping. Beide Subskalen haben eine gute akzeptable interne Konsistenz gezeigt. Die beiden Faktoren sind auch sensibel für Veränderungen im Zeitverlauf. Der Punktbereich für die gesamte Skala liegt bei 0–68. Höhere Werte auf der Skala deuten auf besseres Coping hin.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die Partners-in-Health-Skala (PIH): Selbstmanagement
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die Partners in Health-Skala misst das Selbstmanagement chronischer Gesundheitszustände. Es handelt sich um eine valide Skala, die 12 Items umfasst. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala von 0-8 gemessen. Die Werte liegen zwischen 0 und 96. Höhere Werte spiegeln eine verbesserte Beteiligung und Selbstmanagement chronischer Gesundheitszustände wider.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die BHS ist ein 20-Item-Selbstberichtsfragebogen, der Hoffnungslosigkeit in den letzten sieben Tagen erfasst. Patienten äußern sich zu Gefühlen bezüglich der Zukunft, Motivationsverlust und zukünftigen Erwartungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnungslosigkeit hindeuten. Höhere Werte auf der BHS sind mit einem erhöhten Suizidrisiko verbunden. Die BHS weist gute Reliabilität und Validität auf und ist sensibel für Veränderungen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15): Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die INQ-15 ist eine 15-Item-Skala, die vereitelte Zugehörigkeit und wahrgenommene Belastung misst. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen. Die Items 7, 8, 10, 13, 14 und 15 sind umgekehrt kodiert. Die Gesamtwerte der Skala reichen von 15 bis 105. Die Subskala für vereitelte Zugehörigkeit umfasst 9 Items, und die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte auf eine schlechtere vereitelte Zugehörigkeit hinweisen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15): Wahrgenommene Belastung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die INQ-15 ist eine 15-Item-Skala, die verhinderte Zugehörigkeit und wahrgenommene Belastung misst. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen. Die Items 7, 8, 10, 13, 14 und 15 sind umgekehrt kodiert. Die Gesamtwerte auf der Skala liegen zwischen 15 und 105. Die Subskala für wahrgenommene Belastung umfasst 6 Items, und die Werte liegen zwischen 6 und 42, wobei höhere Werte eine stärkere wahrgenommene Belastung anzeigen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung ist eine valide Skala, die 12 Items umfasst, die verschiedene wahrgenommene Quellen sozialer Unterstützung messen, einschließlich Familie, Freunde und bedeutende andere Personen. Der Punktbereich liegt zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Unterstützung hindeuten.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Entlassung
App-Engagement-Skala (AES) für mobile Anwendungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Die App Engagement Scale (AES) wurde von der Mobile Application Rating Scale (uMARS) adaptiert und ist eine valide Skala. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Qualität der mobilen Anwendung anzeigen.
6 Monate nach der Entlassung
Kontinuität der Versorgung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine verbesserte Kontinuität der Versorgung zu besseren Ergebnissen in der psychischen Gesundheit führen kann. Allerdings wurde in der Literatur kein einzelnes valides standardisiertes Maß für die Kontinuität der Versorgung in der psychischen Gesundheit beschrieben. Die Kontinuität der Versorgung wurde gemessen, indem die Gesamtzahl der besuchten ambulanten psychiatrischen Termine bei der VA innerhalb der drei Monate nach der Entlassung bewertet wurde.
3 Monate nach der Entlassung
Suizidversuche: Columbia-Suizid-Schweregrad-Skala (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Entlassung
Die C-SSRS umfasst eine 7-Punkte-Subskala, die tatsächliche und unterbrochene Suizidversuche bewertet. Es handelt sich um eine valide und zuverlässige Skala, die eine sieben-Punkte-Subskala enthält, die Patienten auffordert, selbst über tatsächliche Versuche, unterbrochene Versuche, abgebrochene Versuche sowie vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen zu berichten. Die C-SSRS-Subskala wurde speziell verwendet, um die Anzahl der Teilnehmer zu bewerten, die innerhalb der ersten 6 Monate nach der Entlassung einen tatsächlichen tödlichen oder nicht-tödlichen Suizidversuch unternommen hatten.
Baseline bis 6 Monate nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MINI International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: Grundlinie
Der MINI wird zur Erfassung von diagnostischen Informationen zur psychischen Gesundheit verwendet. Diese Skala wurde anhand des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) validiert. Es handelt sich um ein kurzes, strukturiertes Diagnosegespräch, dessen Durchführung durchschnittlich etwa 15 Minuten dauert. Dies wird zu Studienbeginn verabreicht. Für diese Maßnahme gibt es keinen Bewertungsbereich.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie Riblet, MD MPH, White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHBC-007-19F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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