Peri-arterial Perineural Catheter를 통한 대퇴 동맥 주변 국소 마취 주사는 지혈대 관련 허혈성 고혈압을 역전시킵니다.
2026년 3월 20일 업데이트: Duke University
이 전향적 무작위 이중 맹검 연구의 목표는 말초 신경 카테터를 통해 대퇴 동맥에 국소 마취제(LA)를 초음파 유도 동맥 주위에 주입하여 하지 지혈대 시간 연장과 관련된 허혈성 고혈압을 역전시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다리로 내려가는 대동맥에 마취제를 주사하면 지혈대로 인한 고혈압이 호전되는지 알아보는 연구입니다.
이 연구에 등록했는지 여부에 따라 대퇴 동맥(다리로 내려가는 큰 동맥)을 통해 국소 마취제(마비 약물) 또는 식염수(소금물) 주사를 받을 수 있습니다. 이는 외과의가 수술 중 출혈을 줄이기 위해 지혈대(다리를 조이는 장치)를 사용할 때 이 주사가 수술 중 혈압에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위한 것입니다. 종종 지혈대로 인해 혈압이 올라가지만 마비 약물이 혈압을 정상 수준으로 되돌리는 데 도움이 될 수 있습니다. 다른 신경 차단 및 전신 마취를 포함한 나머지 마취 관리는 연구에 참여하지 않을 때와 동일합니다. 귀하는 24시간 동안 이 연구에 등록하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: William M Bullock, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-6437
- 이메일: william.bullock@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeff C Gadsden, MD
- 전화번호: 919-681-6437
- 이메일: jeff.gadsden@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Hospital
-
연락하다:
- William M Bullock, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-6437
- 이메일: william.bullock@duke.edu
-
연락하다:
- Amanda Kumar, MD
- 전화번호: 919-681-6437
- 이메일: amanda.kumar@duke.edu
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수석 연구원:
- Amanda Kumar, MD
-
부수사관:
- William M Bullock, MD, PhD
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부수사관:
- Jeff C Gadsden, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 포함될 환자는 영어를 구사하는 18-75세의 ASA 1-3 환자로 발목 전치환술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- ASA 4 또는 5
- 만성 통증의 진단
- 매일 만성적인 아편유사제 사용(3개월 이상 지속적인 아편유사제 사용).
- 통증 점수 또는 진통제의 필요성을 전달할 수 없음.
- 블록 배치 부위의 감염
- 만 18세 미만 또는 만 75세 이상
- 임산부(치료 당일 소변 bHCG의 기준에 따라 결정됨)
- 국소 마취제에 대한 편협/알레르기
- 무게 <50kg
- 지난 2년 이내에 불법 약물, 처방약 또는 알코올에 대한 중독 또는 남용이 의심되거나 알려진 경우.
- 통제되지 않는 불안, 정신분열증 또는 연구자의 의견에 따라 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 기타 정신 장애.
- 조사자의 의견에 따라 수술의 위험을 증가시키거나 피험자의 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있는 임의의 임상적으로 중요한 질병 또는 상태의 현재 또는 과거 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메피바카인 블록 그룹
신경주위 카테터를 통해 대퇴 동맥 위와 옆에 국소 마취제(메피바카인) 침윤.
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Perineural catheter를 통해 femoral artery에 mepivacaine의 superomidally infiltration.
다른 이름들:
수술 중 지혈대 고혈압에 기여하는 신경을 마비시키기 위한 노력으로 신경주위 카테터를 통해 형식 동맥에 mepivacaine의 superommedially 침윤.
다른 이름들:
수술 중 지혈대 고혈압에 기여하는 신경을 마비시켜서는 안 되는 신경주위 카테터를 통해 형식 동맥에 식염수 침윤.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 가짜 그룹
신경주위 카테터를 통해 대퇴 동맥 위와 옆에 염수(식염수) 침투.
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수술 중 지혈대 고혈압에 기여하는 신경을 마비시키기 위한 노력으로 신경주위 카테터를 통해 형식 동맥에 mepivacaine의 superommedially 침윤.
다른 이름들:
수술 중 지혈대 고혈압에 기여하는 신경을 마비시켜서는 안 되는 신경주위 카테터를 통해 형식 동맥에 식염수 침윤.
다른 이름들:
Perineural catheter를 통해 femoral artery에 superommedially saline의 침윤.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압으로 측정한 지혈대 고혈압의 변화
기간: 주입 시간부터 주입 후 30분까지
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수술 중 지혈대 고혈압을 역전시키기 위한 침투 연구 약물
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주입 시간부터 주입 후 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(NRS11)
기간: PACU 입원 후 2시간까지 수술 전후 시작
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11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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PACU 입원 후 2시간까지 수술 전후 시작
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오피오이드 소비
기간: PACU 입원 후 2시간까지 수술 전후 시작
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경구 모르핀 등가물(OME)로 측정한 수술 전 오피오이드 소비량
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PACU 입원 후 2시간까지 수술 전후 시작
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대퇴사두근 운동 기능
기간: 발관 후 1시간
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다리 확장으로 측정한 총 대퇴사두근 운동 기능
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발관 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda Kumar, MD, PhD, Duke University
- 연구 책임자: William M Bullock, MD, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00104144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 환자는 신원이 확인되지 않으며 개인 정보나 의료 기록이 사용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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