모바일 건강 연구를 통한 가정 기반 천식 실세계 측정치 생성 (CHARM)

4가지 새로운 생물학적 요법(benralizumab, dupilumab, mepolizumab, reslizumab)이 최근 중등도에서 중증, 호산구성 또는 경구용 스테로이드 의존성 천식에 대해 승인되었습니다. 이러한 요법의 효능과 안전성은 주로 위약 일치 대조군과 비교하여 치료를 받은 피험자의 연간 유의미한 천식 악화(SAE) 비율, 폐 기능 변화 및 표준화된 증상 설문 점수 변화를 비교한 무작위 임상 시험에 의해 결정되었습니다. 그러나 실세계 증거(RWE)를 사용하여 의료 요법의 효능, 건강상의 이점 및 안전성을 평가하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 또한, 모바일 건강(mHealth) 기술을 사용한 천식의 가정 모니터링은 과학자들이 임상 치료를 개선할 수 있는 새롭고 더 민감한 천식 조절 지표를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가설은 여러 모바일 건강 기술을 사용하여 집에서 수집한 실제 증거가 이러한 요법의 효능, 건강상의 이점 및 부작용을 결정하는 데 도움이 될 것이라는 것입니다.

목표

1. 천식 악화 및 개선에 대한 실세계 증거(RWE) 지표를 평가합니다. 과학자들은 Fitbit 활동 추적기를 사용하여 일일 걸음 수, 일일 운동 시간 및 강도, 수면의 질, 밤에 깨는 횟수를 측정합니다. 과학자들은 Twilio를 통해 참가자 스마트폰으로 전달되는 월 1회 맞춤형 설문 조사를 사용하여 증상을 측정합니다. 구조 약물 사용 및 유지 약물 준수는 디지털 흡입기 장치를 사용하여 측정할 수 있습니다. HealthBeacon 스마트 날카로운 물건 용기를 사용하여 생물학적 사용에 대한 순응도를 측정할 수 있습니다. 수집된 측정값은 환자가 보고한 유의한 천식 악화(SAE), 폐 기능(FEV1) 및 3개월마다 클리닉에서 수집된 천식 조절 테스트(ACT)와 상관관계가 있습니다.
2. RWE를 사용하여 생물학적 요법에 대한 반응을 결정합니다. 과학자들은 가정 및 임상 데이터를 결합하여 생물학적 제제에 대한 반응을 결정할 것입니다.