Elevit(여러 비타민, 미네랄, 루테인 및 DHA를 포함하는 식품 보조제)이 모유 수유 기간 동안 여성의 모유 및 혈액의 영양소 함량과 아기의 신체 성장 매개 변수에 미치는 영향에 대해 알아보기 위한 연구

여성을 위한 포함 기준:

• 건강한 단일 만삭아를 출산할 것으로 예상되는 임신 3분기의 18세에서 45세(포함)의 건강한 임산부
• Hb > 105g/L;
• 최소 4개월 동안 모유 수유 의향(분유로 매일 1병 또는 총 우유 섭취량의 10% 이하),
• 잡식성;
• 요오드와 철분을 제외하고 출산 후 종합 비타민 보충제, DHA 보충제, 루테인 보충제 또는 앞서 언급한 것의 조합을 복용할 의사가 없습니다.
• 스크리닝 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 및 C형 간염에 대한 혈청 음성;
• 임상 프로토콜에 따라 연구 계획, 실험실 테스트 및 기타 모든 연구 관련 절차를 준수하기 위해 모든 예정된 방문에 참여할 의향과 능력이 있고 연구자의 의견에 따라 임신한 여성;
• 연구에 참여하고 유아에 대한 평가를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있는 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하는 임신부. 이들은 연구에 입학하기 전에.

유아를 위한 포함 기준:

• 만기/임신 연령 > 37주 < 43주 및 재태 연령에 적합한 출생 체중;
• 출생 후 5분에 아프가 점수 > 7;
• 비정상적인 신경 발달의 징후가 없습니다.

여성 제외 기준:

• 신체적(활력 징후 포함, 예: 혈압, 맥박수), 혈액학적 및 임상-화학적 매개변수가 정상에서 벗어나고 연구자의 의견으로는 임상적 관련성이 있음;
• 스크리닝 및 무작위화 시 심각한 감염(급성 또는 만성);
• 현재 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및 기타 대사 질환);
• 이전 배송일로부터 12개월 미만,
• 흡수 장애 또는 기타 위장관의 심각한 질병(예: 만성 염증성 장 질환, 철 축적, 철 이용 장애);
• 신경계, 심장, 내분비 또는 출혈 장애의 병력 또는 현재
• 특정 식단(예: 채식주의자, 채식주의자, 체강);
• 임신 전 체질량 지수(BMI) < 18.5 또는 > 30kg/m2;
• 악성 또는 전암성 질환으로 진단되거나 의심되는 경우
• 현재 임상적으로 심각한 우울증;
• 의학적 이유로 시험 제품의 성분과 상호 작용할 수 있는 의약품 또는 식이 보조제(즉, 플루오로퀴놀론, 비스포스포네이트, 레보도파, 레보티록신, 페니실라민, 테트라사이클린 또는 트리에틴을 함유하는 항생제) 연구 보충 기간 동안(방문 2(무작위화)부터 방문 4(EoS)까지);
• 비타민, 미네랄, 미량 원소, 루테인 또는 DHA 보충이 권장되지 않거나 금기인 질병의 병력 또는 현재(예: 낫적혈구 빈혈, 구리 대사 장애(윌슨병), 신장 질환, 신결석증, 요로결석증, 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 간담도 질병, 기존 비타민 과다증, 철 대사 장애, 고마그네슘혈증);
• 미량 영양소 대사 또는 상태(예: 자간전증, 자간증, 다한증, 태반 기능 부전);
• 현재 임신에서 진단된 선천성 기형;
• 현재 흡연자 또는 현재 임신 ​​중 흡연자.

유아에 대한 주요 제외 기준:

• 선천적 기형;
• 명백한 위장 장애 또는 대사 장애;
• 주산기 저산소증;
• 조산
• 매우 낮은 출생 체중(VLBW).