Tutkimus, jossa kerrotaan Elevitin (useita vitamiineja, kivennäisaineita, luteiinia ja DHA:ta sisältävä ravintolisä) vaikutuksesta rintamaidon ja veren ravintoainepitoisuuteen imetysaikana sekä vauvojen fyysisiin kasvuparametreihin

Naisten osallistumiskriteerit:

• Terveet raskaana olevat naiset, jotka ovat iältään 18–45 vuotta (mukaan lukien) kolmannella raskauskolmanneksella ja joiden odotetaan synnyttävän terveen yhden täysiaikaisen lapsen;
• Hb > 105 g/l;
• Aikomus imettää vähintään neljä kuukautta (korkeintaan yksi pullo tai 10 % maidon kokonaissaannista päivittäin korvikkeena);
• Kaikkiruokainen ruokavalio;
• Ei aikomusta ottaa monivitamiini-, DHA-, luteiini- tai mitään edellä mainittujen yhdistelmää synnytyksen jälkeen paitsi jodia ja rautaa;
• Seronegatiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle seulonnassa;
• Raskaana olevat naiset, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan kaikille suunnitelluille käynneille, noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja kaikkia muita kliinisen protokollan mukaisia ​​tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä;
• Raskaana olevat naiset, jotka antavat henkilökohtaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien lapselle tehdyt arvioinnit, osoittaen, että heille on tiedotettu kaikista kokeen oleellisista näkökohdista ja että he ymmärsivät ja hyväksyivät nämä ennen tutkimukseen pääsyä.

Vauvojen mukaanottokriteerit:

• Täysiaikainen/raskausikä > 37 viikkoa < 43 viikkoa ja syntymäpaino riittävä gestaatioikään;
• Apgar-pisteet 5 minuuttia syntymän jälkeen > 7;
• Ei merkkejä epänormaalista hermoston kehityksestä.

Naisten poissulkemiskriteerit:

• Fyysiset (mukaan lukien elintoiminnot, esim. verenpaine, pulssi), hematologiset ja kliinis-kemialliset parametrit, jotka poikkeavat normaalista ja joilla on tutkijan mielestä kliinistä merkitystä;
• Mikä tahansa vakava infektio (akuutti tai krooninen) seulonnan ja satunnaistamisen yhteydessä;
• Kaikki aiemmat tai nykyiset aineenvaihduntataudit (esim. diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut aineenvaihduntasairaudet);
• Alle 12 kuukautta edellisestä toimituksesta;
• Mikä tahansa aiempi tai nykyinen sairaus, joka liittyy imeytymishäiriöön, tai muita vakavia maha-suolikanavan sairauksia (esim. krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt);
• Kaikki aiemmat tai nykyiset neurologiset, sydämen, endokriiniset tai verenvuotohäiriöt;
• Erityisruokavaliot (esim. vegaani, kasvissyöjä, keliakia);
• Raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) < 18,5 tai > 30 kg/m2;
• Diagnosoitu tai epäilty pahanlaatuinen tai esipahanlaatuinen sairaus;
• Nykyinen kliinisesti merkittävä masennus;
• Ei halua tai ei pysty lääketieteellisistä syistä keskeyttämään lääkkeiden tai ravintolisien nauttimista, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa jonkin koetuotteen ainesosan kanssa (esim. fluorokinolonit, bisfosfonaatit, levodopa, levotyroksiini, penisillamiini, tetrasykliiniä tai trietiiniä sisältävät antibiootit) tutkimuksen täydennysjakson aikana (käynnistä 2 (satunnaistaminen) käyntiin 4 (EoS));
• Aiemmat tai nykyiset sairaudet, joissa vitamiini-, kivennäis-, hivenaine-, luteiini- tai DHA-lisä ei ehkä ole suositeltavaa / vasta-aiheista (kuten sirppisoluanemia, kupariaineenvaihduntahäiriöt (Wilsonin tauti), munuaissairaus, munuaissairaus, virtsakivitauti, hyperkalsemia, hyperkalsiuria, hepatobiliari sairaudet, olemassa oleva hypervitaminoosi, raudan aineenvaihduntahäiriöt, hypermagnesemia);
• Kaikki raskauden komplikaatiot tai haitalliset raskauden tulokset nykyisessä raskaudessa, jotka voivat vaikuttaa hivenravinteiden aineenvaihduntaan tai tilaan (esim. preeklampsia, eklampsia, polyhydramnioosi, istukan vajaatoiminta);
• Diagnosoidut synnynnäiset poikkeavuudet nykyisessä raskaudessa;
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakoitsija nykyisen raskauden aikana.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit imeväisille:

• Synnynnäiset epämuodostumat;
• Selkeät ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntahäiriöt;
• perinataalinen hypoksia;
• Ennenaikainen synnytys;
• Erittäin alhainen syntymäpaino (VLBW).