PKD에서 케토시스의 단기 유도 (RESET-PKD)
2021년 9월 13일 업데이트: Roman Müller, University of Cologne
최근에는 케토시스 상태가 단기간 동안만 유도되는 경우에도 다낭성 신장 질환(PKD)의 동물 모델에서 케토오스 유도 식이 중재가 질병 진행을 늦추는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 빠르게 진행되는 질병을 가진 10명의 ADPKD 환자에서 단기 케토시스가 총신장용적(TKV)(및 기타 매개변수)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 케톤증을 유발하는 식이 모델은 PKD의 동물 모델에서 질병 진행을 억제하는 것으로 나타났습니다. 그러한 유익한 식이 모델에는 칼로리 감소가 없는 시간 제한 급식(TRF), 임의로 투여된 케톤 생성 식이(KD) 및 PKD의 마우스, 랫트 및 고양이 모델에서의 급성 단기 단식이 포함되었습니다.
PKD 쥐 모델에서 열량 감소가 없는 TRF는 영향을 받은 신장에서 mTOR 신호, 증식 및 섬유증을 강력하게 억제했습니다. KD를 임의로 공급한 경우에도 유사한 결과가 나타났습니다. PKD의 쥐, 마우스 및 고양이 모델에서 급성 단식은 낭종 부피를 상당히 감소시켰습니다. 따라서 낭포성 세포는 대사적으로 융통성이 없는 것으로 보이며 해당작용 증가, 특히 암의 바르부르크 효과와 유사한 지방산 산화 결함을 특징으로 하는 변경된 대사를 나타냅니다. (토레스, 크루거 외 2019)
이러한 유익한 관찰이 PKD의 마우스, 쥐 및 고양이 모델에서 이루어졌지만 인간 ADPKD 환자에 대한 케톤식이 요법의 효과는 아직 조사되지 않았습니다. 1920년대와 금식은 가장 오래된 의료 절차 중 하나입니다.
따라서 본 연구의 목적은 빠른 진행성 질환을 가진 10명의 ADPKD 환자에서 단기간 케톤 상태의 효과를 조사하는 것입니다.
10명의 ADPKD 환자(18-60세, CKD G 1-3a)는 정보에 입각한 동의를 한 후 등록됩니다. 이 10명의 피험자는 4번의 시험 관련 방문을 거칩니다. 이러한 방문 중에 신체 검사를 실시하고, 혈액을 채취하고, 소변을 채취하고, 호흡, 혈액 및 소변의 케톤체 측정을 수행합니다. 각 연구 방문에는 복부 MRI 스캔이 포함됩니다. 방문 1과 방문 2 사이에 환자는 탄수화물이 풍부한 일반 식사를 합니다. 방문 2 후, 해당 환자에서 케톤 상태가 유도될 것입니다. 환자는 케톤 상태를 72시간 동안의 급성 단식(충분한 물 소비 및 염분 대체) 또는 14일 동안 KD를 섭취하여 유도할지 여부를 선택할 수 있습니다. 연구 방문 3은 식이 중재를 마친 후 72시간 이내에 실시됩니다. 연구 방문 3 후, 환자는 규칙적인 식사를 다시 시작합니다. 연구 방문 4는 식이 중재 후 3-6주에 후속 데이터를 제공할 것입니다.
연구 완료 후 케톤 상태 직전과 직후의 신장의 MRI 기반 용적 측정법으로 측정한 TKV의 상대적인 차이를 탄수화물이 풍부한 일반 식단을 섭취하는 동안의 TKV 성장/감소와 비교합니다.
일반적으로 환자는 "The German AD(H)PKD Registry"(등록된 700명 이상의 환자)의 일부로 외래 환자 부서에서 상담을 받습니다. 이러한 환자들로부터 임상 데이터, 실험실 데이터 및 영상 연구가 존재하므로 빠르게 빠르게 진행되는 질병을 가진 환자의 식별 및 모집이 용이해질 것입니다. 또한 연구자들은 ADPKD 관련 연구에 전념하는 독일 자조 그룹 PKDCure(PKD Familiaere Zystennieren e.V.)와 밀접하게 연락하고 있습니다. 이것은 환자 모집을 더욱 용이하게 할 것입니다.
연구 방문에서 얻은 데이터가 수집됩니다. 아래 나열된 매개변수는 핵심 데이터 세트를 구성하며, 필수로 간주되는 경우 추가 매개변수를 포함할 수 있습니다.
등록된 환자에게는 호흡 중 아세토아세테이트 농도뿐만 아니라 배고픔, 문제 및 불편감에 대한 기록을 위한 일지가 제공됩니다. 연구 방문 사이에 호흡 중 아세토아세테이트 농도를 측정하기 위해 환자에게 휴대용 호흡 분석기도 제공됩니다. 연구 일지는 방문 4에서 수집됩니다.
데이터 캡처는 등록 후 각 연구 방문에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- Department II of Internal Medicine, University Hospital Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 ADPKD-환자(유전학적 진단/전형적 MRI/초음파 진단)
빠른 진행의 증거가 있는 경우, 다음 기준 중 하나 이상
- 메이요 클래스 1C-1E
- PKD1 돌연변이 자르기
- 고혈압 < 35세
- 35세 미만의 비뇨기과 합병증
- ≥ 60세 미만의 신대체요법이 필요한 1급 또는 2급 가족 구성원 1명
- eGFR 손실 > 연간 2,5 ml/min/1,73m2
- PROPKD 점수 > 6
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 60세
- eGFR에 따른 CKD 1-3a기
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 현재 톨밥탄 복용 중
- BMI < 18 또는 > 35
- 당뇨병(유형 I, 유형 II, MODY, LADA)
- 활성 알코올 중독
- 채식주의 자 또는 채식주의 자 라이프 스타일
- 서면 동의서에 서명하거나 이해할 수 없음
- 케톤식이 요법 또는 급성 단식에 의한 케톤 상태의 유도를 금지하는 기억상실적으로 알려진 상황(간 손상(AST/ALT > 정상 상한치의 3배, 알칼리 포스파타제 > 정상 상한치의 6배, 빌리루빈 ≥ 3 mg/dl), 진성 당뇨병 , 피루브산 카르복실라제 결핍, 포도당신생합성 결함, 케톤분해/케톤 생성 결함, 고인슐린증, 지방산 산화 결함)
- 케톤식이 요법의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 음식 불내성
- 섭식 장애(신경성 식욕부진/폭식증)
- 체중 감량 프로그램 참여(예: Optifast) 또는 지난 6개월 이내에 체중 감소를 촉진하기 위한 약물 복용
- 케토제닉 다이어트 > 지난 12개월 중 1개월
- 만성 신대체 요법
- 신장 이식의 이전 병력
- 통제되지 않은 국소 또는 전신 감염(임상 평가에 따름)
- 다른 중재적 연구에 동시 참여
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 조사자에게 의존하거나 고용된 사람
- MRI 검사에 대한 금기 사항(스텐트, 심박 조율기 또는 기타 금속 삽입물, 밀실 공포증)
- 법원 명령 또는 공식 지시에 따라 시설에 거주하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단식 팔
참가자는 72시간 동안 금식합니다.
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72시간 동안의 급성 단식
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실험적: 다이어트 팔
참가자는 14일 동안 케토제닉 식단을 사용하게 됩니다.
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14일 동안 케토제닉 식단 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케톤 상태 직전과 직후의 TKV의 상대적 차이
기간: 방문 2: 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일
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연구 방문 2 및 연구 방문 3에서 MRI 기반 신장 용적 측정
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방문 2: 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TKV의 절대차와 상대차
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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모든 연구 방문에서 MRI 기반 용적 측정으로 평가
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최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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높이 조정 총 신장 용적의 절대 및 상대 차이(htTKV)
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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모든 연구 방문에서 MRI 기반 용적 측정으로 평가
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최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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총 간 부피(TLV)의 절대 및 상대 차이
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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모든 연구 방문에서 MRI 기반 용적 측정으로 평가
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최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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신장과 간의 낭성 부담의 절대적 및 상대적 차이
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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모든 연구 방문에서 MRI로 평가
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최대 95일 후 기준선 방문(V1) 및 최종 연구 방문(V4)
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신장 기능 패널의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 및 소변 샘플의 크레아티닌, 요소 및 요산 측정(측정 단위 mg/dl)
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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전해질과 미네랄의 절대 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액(측정 단위 mmol/L) 및 소변 샘플(측정 단위 mmol/24h)의 전해질 및 미네랄(나트륨, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 염화물, 인산염) 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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알부민의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 및 소변 샘플 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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포도당의 절대 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 및 소변 샘플 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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간기능 패널의 절대적 변화와 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 시료 내 ALT(Alanine aminotransferase), ASP(Aspartate Aminotransferase), ALP(Alkaline Phosphatase), GGT(gamma-glutamyl transferase) 및 LD(Lactate Dehydrogenase) 측정(측정 단위 U/L)
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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빌리루빈의 절대 및 상대 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 샘플 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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지질 패널의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 시료 내 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 지단백질(a) 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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염증 매개변수의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 시료 내 c-반응성 단백질(CRP) 및 고감도 c-반응성 단백질(hsCRP) 측정(측정 단위 mg/L)
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈구 수의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 시료 내 백혈구, 적혈구, 혈소판 측정 (측정 단위 10^9/L )
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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헤모글로빈의 절대 및 상대 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 샘플 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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헤마토크릿의 절대 및 상대 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 샘플 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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베타하이드록시부티레이트 수준의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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케토시스 결정을 위한 혈액 샘플의 베타하이드록시부티레이트 수치 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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혈액 가스 분석의 절대적 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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케토시스 결정을 위한 혈액 가스 분석기로 측정
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기준선 방문(V1), 연구 방문 2(V2): 등록 후 2-4주; 방문 3: 방문 2 후 3 - 21일, 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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베타하이드록시부티레이트 수준에 따른 케톤 상태 분석
기간: 기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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집에서 환자의 손가락 끝 혈액 샘플에서 Betahydroxybutyrate 측정
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기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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케톤뇨증을 동반한 케톤 상태 분석
기간: 기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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집에서 환자가 소변으로 측정한 케톤뇨증
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기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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호흡 중 아세토아세테이트에 의한 케톤 상태 분석
기간: 기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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집에서 환자의 호흡 중 아세토아세테이트 측정
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기준선 방문(V1), 케톤 생성 식이요법 14일 또는 3일 단식 중 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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높이의 절대 및 상대 변화
기간: 기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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높이 결정
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기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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무게의 절대 및 상대 변화
기간: 기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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무게 결정
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기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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허리둘레의 절대 및 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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허리 둘레 결정
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기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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열량계의 상대적 변화
기간: 기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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인체 측정 매개변수 대신 결정될 수 있음
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기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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생체 임피던스의 변화
기간: 기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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방문할 때마다 생체 임피던스 측정
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기준선 방문(V1), V2(등록 후 2-4주); 방문 3(방문 2 후 3 - 21일) 및 최대 95일 후 최종 연구 방문(V4)
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배고픔, 불편함 및 문제의 느낌
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1)과 최종 연구 방문(V4) 사이
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연구 방문 사이에 연구 식이 요법으로 집에서 측정 및 문서화
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최대 95일 후 기준선 방문(V1)과 최종 연구 방문(V4) 사이
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아세토아세테이트 농도
기간: 최대 95일 후 기준선 방문(V1)과 최종 연구 방문(V4) 사이
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연구 방문 사이에 연구 식이 요법으로 집에서 측정 및 문서화
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최대 95일 후 기준선 방문(V1)과 최종 연구 방문(V4) 사이
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 소변에서 신기능 패널의 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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크레아티닌, 요산 및 요소(측정 단위 mg/24h)를 측정하기 위해 식이 중재 전과 도중에 소변 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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24시간 소변의 전해질과 미네랄 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 나트륨, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 염화물, 인산염 측정을 위해 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다(측정 단위 mmol/24h).
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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24시간 소변의 포도당 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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24시간 소변의 알부민 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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대변 샘플 분석
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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대변 샘플은 식이 중재 전과 도중에 수집되어 분석됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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단소뇨에서 신기능 패널의 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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크레아티닌, 요산 및 요소(측정 단위 g/24h)를 측정하기 위해 식이 중재 전과 도중에 소변 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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반점뇨의 전해질과 무기질의 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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나트륨, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 염화물, 인산염(측정 단위 mmol/24h) 측정을 위해 식이 개입 전과 도중에 소변 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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반점 소변의 알부민 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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반점 소변의 포도당 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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요중 이중 굴절 지질체의 변화
기간: 기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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소변 샘플은 식이 개입 전과 도중에 수집됩니다.
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기준선 및 케토제닉 식이요법 14일 또는 3일 단식 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman-Ulrich Müller, Prof., Department II of Internal Medicine, University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .