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수술 후 내장 통증 환자의 대장내시경 검사에 대한 Butorphanol의 효과

2022년 2월 18일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
대장내시경 후 복통의 총 발생률은 거의 50%입니다. Butorphanol은 강력한 진정 및 진통 효과가 있는 혼합 오피오이드 수용체 작용제-길항제입니다. 이번 임상연구는 수술 후 내장통증 감소를 위한 대장내시경 검사에서 부토르파놀과 프로포폴 병용요법의 효과 및 안전성을 탐색하고, 수술의 질 향상과 환자의 편안한 진료를 위한 근거를 제공하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신분 I-11
  • 대장내시경을 시행하는 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • BMI>30, 임신
  • 당뇨병
  • 우울증
  • 오피오이드에 의존하는 환자
  • 제대로 조절되지 않는 고혈압
  • 중요한 장기의 심각한 합병증
  • 대장내시경 전 명백한 복통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
의약품: 식염
대장내시경을 시행하기 전 환자의 속눈썹 반사가 사라질 때까지 식염수와 프로포폴을 주입한다.
실험적: 부토르파놀 그룹
의약품: 부토르파놀 주사
10 μg/kg의 부토파놀을 주사한 후 프로포폴을 환자의 속눈썹 반사가 사라질 때까지 주사한 후 대장내시경을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 통증
기간: 회복 후 10분
내장 통증의 VAS 점수
회복 후 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 20분과 30분에 내장 통증
기간: 회복 후 20분, 30분
내장 통증의 VAS 점수
회복 후 20분, 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Tiantan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • wj20200710

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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