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Effet du butorphanol sur la coloscopie chez les patients souffrant de douleurs viscérales postopératoires

18 février 2022 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
L'incidence totale des douleurs abdominales après coloscopie est de près de 50 %. Le butorphanol est un agoniste-antagoniste mixte des récepteurs opioïdes, qui a de puissants effets sédatifs et analgésiques. Cette étude clinique vise à explorer l'efficacité et l'innocuité du butorphanol associé au propofol pour la coloscopie afin de réduire la douleur viscérale postopératoire et de fournir une base pour améliorer la qualité de la chirurgie et le confort du traitement médical des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I-11
  • patients effectuant une coloscopie
  • signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • IMC>30, enceinte
  • Diabète
  • une dépression
  • patients dépendants aux opiacés
  • hypertension mal contrôlée
  • complications graves d'organes importants
  • douleur abdominale évidente avant la coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Médicament: Saline
Injecter une solution saline et du propofol jusqu'à ce que le réflexe des cils du patient disparaisse avant d'effectuer une coloscopie
Expérimental: Groupe butorphanol
Médicament: Injection de butorphanol
Injecter 10 μg/kg de butorphanol, puis du propofol jusqu'à disparition du réflexe cil du patient avant de réaliser une coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur viscérale
Délai: 10 minutes après la récupération
Score EVA de la douleur viscérale
10 minutes après la récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur viscérale à 20 et 30 minutes après la récupération
Délai: 20 et 30 minutes après la récupération
Score EVA de la douleur viscérale
20 et 30 minutes après la récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wj20200710

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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