Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van butorfanol op colonoscopie voor patiënten met postoperatieve viscerale pijn

18 februari 2022 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
De totale incidentie van buikpijn na colonoscopie is bijna 50%. Butorfanol is een gemengde opioïde receptoragonist-antagonist, die sterke sedatieve en analgetische effecten heeft. Deze klinische studie heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van butorfanol in combinatie met propofol voor colonoscopie te onderzoeken om postoperatieve viscerale pijn te verminderen en een basis te bieden voor het verbeteren van de kwaliteit van chirurgie en comfortabele medische behandeling voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status I-11
  • patiënten die een colonoscopie uitvoeren
  • teken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • BMI>30, zwanger
  • suikerziekte
  • depressie
  • patiënten die afhankelijk zijn van opioïden
  • hypertensie slecht onder controle
  • ernstige complicaties van belangrijke organen
  • duidelijke buikpijn vóór colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Injecteer zoutoplossing en propofol totdat de wimperreflex van de patiënt verdwijnt voordat u een colonoscopie uitvoert
Experimenteel: Butorfanol groep
Geneesmiddel: Butorfanol-injectie
Injecteer 10 μg / kg butorfanol, vervolgens wordt propofol geïnjecteerd totdat de wimperreflex van de patiënt verdwijnt voordat colonoscopie wordt uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
viscerale pijn
Tijdsspanne: 10 minuten na herstel
VAS-score van viscerale pijn
10 minuten na herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
viscerale pijn 20 en 30 minuten na herstel
Tijdsspanne: 20 en 30 minuten na herstel
VAS-score van viscerale pijn
20 en 30 minuten na herstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • wj20200710

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren