Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние буторфанола на колоноскопию у пациентов с послеоперационной висцеральной болью

18 февраля 2022 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Общая частота болей в животе после колоноскопии составляет почти 50%. Буторфанол является смешанным агонистом-антагонистом опиоидных рецепторов, обладающим выраженным седативным и обезболивающим действием. Это клиническое исследование направлено на изучение эффективности и безопасности буторфанола в сочетании с пропофолом для колоноскопии для уменьшения послеоперационной висцеральной боли и обеспечения основы для улучшения качества хирургии и комфортного лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус АСА I-11
  • пациенты, выполняющие колоноскопию
  • подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • ИМТ>30, беременная
  • сахарный диабет
  • депрессия
  • пациенты, зависимые от опиоидов
  • гипертония плохо контролируется
  • серьезные осложнения со стороны важных органов
  • явная боль в животе перед колоноскопией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Лекарство: Физиологический раствор
Перед проведением колоноскопии вводите физиологический раствор и пропофол до тех пор, пока у пациента не исчезнет рефлекс ресниц.
Экспериментальный: Группа буторфанола
Лекарство: Буторфанол для инъекций
Вводят 10 мкг/кг буторфанола, затем вводят пропофол до исчезновения рефлекса ресниц пациента перед проведением колоноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
висцеральная боль
Временное ограничение: Через 10 минут после выздоровления
Оценка висцеральной боли по ВАШ
Через 10 минут после выздоровления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
висцеральная боль через 20 и 30 минут после выздоровления
Временное ограничение: Через 20 и 30 минут после выздоровления
Оценка висцеральной боли по ВАШ
Через 20 и 30 минут после выздоровления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wj20200710

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буторфанол для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться