Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A butorfanol hatása a posztoperatív zsigeri fájdalomban szenvedő betegek kolonoszkópiájára

2022. február 18. frissítette: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
A hasi fájdalom teljes előfordulási gyakorisága a kolonoszkópia után közel 50%. A butorfanol egy vegyes opioid receptor agonista-antagonista, amely erős nyugtató és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a butorfanol és a propofollal kombinált kolonoszkópia hatékonyságának és biztonságosságának feltárása a posztoperatív zsigeri fájdalmak csökkentése érdekében, valamint alapot nyújtani a műtét minőségének javításához és a betegek kényelmes orvosi kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA állapot I-11
  • kolonoszkópiát végző betegek
  • aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 30, terhes
  • cukorbetegség
  • depresszió
  • opioidfüggő betegek
  • rosszul kontrollált magas vérnyomás
  • fontos szervek súlyos szövődményei
  • nyilvánvaló hasi fájdalom a kolonoszkópia előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Drog: Sóoldat
Fecskendezzen be sóoldatot és propofolt, amíg a beteg szempilla-reflexe el nem tűnik, mielőtt kolonoszkópiát végezne
Kísérleti: Butorfanol csoport
Drog: Butorfanol injekció
10 μg/kg butorfanolt fecskendeznek be, majd a propofolt addig fecskendezik be, amíg a beteg szempilla reflexe el nem tűnik a kolonoszkópia elvégzése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsigeri fájdalom
Időkeret: 10 perccel a gyógyulás után
A zsigeri fájdalom VAS pontszáma
10 perccel a gyógyulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsigeri fájdalom 20 és 30 perccel a gyógyulás után
Időkeret: 20 és 30 perccel a gyógyulás után
A zsigeri fájdalom VAS pontszáma
20 és 30 perccel a gyógyulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wj20200710

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel