Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv butorfanolu na kolonoskopii u pacientů s pooperační viscerální bolestí

18. února 2022 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Celkový výskyt bolestí břicha po kolonoskopii je téměř 50 %. Butorfanol je smíšený agonista-antagonista opioidních receptorů, který má silné sedativní a analgetické účinky. Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost butorfanolu v kombinaci s propofolem pro kolonoskopii ke snížení pooperační viscerální bolesti a poskytnout základ pro zlepšení kvality chirurgického zákroku a pohodlné lékařské péče pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA I-11
  • pacientů provádějících kolonoskopii
  • podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • BMI>30, těhotná
  • cukrovka
  • Deprese
  • pacientů závislých na opioidech
  • špatně kontrolovaná hypertenze
  • závažné komplikace důležitých orgánů
  • zjevná bolest břicha před kolonoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Lék: Solný
Před provedením kolonoskopie aplikujte fyziologický roztok a propofol, dokud pacientovi nevymizí řasový reflex
Experimentální: Butorfanolová skupina
Lék: Injekce butorfanolu
Před provedením kolonoskopie aplikujte 10 μg/kg butorfanolu, poté se injikuje propofol, dokud pacientovi nevymizí reflex řas

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
viscerální bolest
Časové okno: 10 minut po zotavení
VAS skóre viscerální bolesti
10 minut po zotavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
viscerální bolest 20 a 30 minut po zotavení
Časové okno: 20 a 30 minut po zotavení
VAS skóre viscerální bolesti
20 a 30 minut po zotavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wj20200710

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce butorfanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit