Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ butorfanolu na kolonoskopię u pacjentów z pooperacyjnym bólem trzewnym

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Łączna częstość występowania bólu brzucha po kolonoskopii wynosi prawie 50%. Butorfanol jest mieszanym agonistą-antagonistą receptorów opioidowych, który wykazuje silne działanie uspokajające i przeciwbólowe. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania butorfanolu w połączeniu z propofolem do kolonoskopii w celu zmniejszenia pooperacyjnego bólu trzewnego oraz zapewnienia podstaw do poprawy jakości operacji i komfortu leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status ASA I-11
  • pacjentów wykonujących kolonoskopię
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • BMI>30, ciąża
  • cukrzyca
  • depresja
  • pacjentów uzależnionych od opioidów
  • źle kontrolowane nadciśnienie
  • poważne powikłania ważnych narządów
  • wyraźny ból brzucha przed kolonoskopią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Solankowy
Wstrzykiwać sól fizjologiczną i propofol, aż do zaniku odruchu rzęsowego pacjenta przed wykonaniem kolonoskopii
Eksperymentalny: Grupa butorfanolowa
Lek: Wstrzyknięcie butorfanolu
Wstrzyknąć 10 μg/kg butorfanolu, następnie wstrzykiwać propofol aż do zaniku odruchu rzęsowego pacjenta przed wykonaniem kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból trzewny
Ramy czasowe: 10 minut po regeneracji
Skala VAS bólu trzewnego
10 minut po regeneracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból trzewny po 20 i 30 minutach od wyzdrowienia
Ramy czasowe: 20 i 30 minut po regeneracji
Skala VAS bólu trzewnego
20 i 30 minut po regeneracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wj20200710

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie butorfanolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj