布托啡诺对术后内脏痛患者结肠镜检查的影响
2022年2月18日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
结肠镜检查后腹痛的总发生率接近 50%。
布托啡诺是一种混合型阿片受体激动剂-拮抗剂，具有很强的镇静镇痛作用。
本临床研究旨在探讨布托啡诺联合异丙酚用于结肠镜检查减轻术后内脏疼痛的有效性和安全性，为提高手术质量和患者舒适医疗提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 状态 I-11
- 结肠镜检查患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- BMI>30，怀孕
- 糖尿病
- 沮丧
- 依赖阿片类药物的患者
- 高血压控制不佳
- 重要脏器严重并发症
- 结肠镜检查前明显腹痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
|
注射生理盐水和异丙酚直至患者睫毛反射消失后才进行结肠镜检查
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实验性的：布托啡诺组
|
注射布托啡诺10μg/kg，然后注射丙泊酚，直至患者睫毛反射消失后才进行结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏痛
大体时间：恢复后10分钟
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内脏痛VAS评分
|
恢复后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复后20和30分钟的内脏疼痛
大体时间：恢复后20和30分钟
|
内脏痛VAS评分
|
恢复后20和30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布托啡诺注射液的临床试验
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