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Effetto del butorfanolo sulla colonscopia per i pazienti con dolore viscerale postoperatorio

18 febbraio 2022 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
L'incidenza totale del dolore addominale dopo la colonscopia è quasi del 50%. Il butorfanolo è un agonista-antagonista del recettore oppioide misto, che ha forti effetti sedativi e analgesici. Questo studio clinico mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza del butorfanolo combinato con il propofol per la colonscopia per ridurre il dolore viscerale postoperatorio e fornire una base per migliorare la qualità della chirurgia e il trattamento medico confortevole per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I-11
  • pazienti che effettuano colonscopia
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • BMI>30, incinta
  • diabete
  • depressione
  • pazienti dipendenti da oppiacei
  • ipertensione scarsamente controllata
  • gravi complicanze di organi importanti
  • evidente dolore addominale prima della colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Droga: Salino
Iniettare soluzione salina e propofol fino a quando il riflesso delle ciglia del paziente scompare prima di eseguire la colonscopia
Sperimentale: Gruppo butorfanolo
Droga: Iniezione di butorfanolo
Iniettare 10 μg/kg di butorfanolo, poi propofol viene iniettato fino a quando il riflesso delle ciglia del paziente scompare prima di eseguire la colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore viscerale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il recupero
Punteggio VAS del dolore viscerale
10 minuti dopo il recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore viscerale a 20 e 30 minuti dopo il recupero
Lasso di tempo: 20 e 30 minuti dopo il recupero
Punteggio VAS del dolore viscerale
20 e 30 minuti dopo il recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wj20200710

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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