Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av butorfanol på koloskopi för patienter med postoperativ visceral smärta

18 februari 2022 uppdaterad av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Den totala förekomsten av buksmärtor efter koloskopi är nästan 50 %. Butorfanol är en blandad opioidreceptoragonist-antagonist, som har starkt lugnande och smärtstillande effekter. Denna kliniska studie syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av butorfanol i kombination med propofol för koloskopi för att minska postoperativ visceral smärta, och ge en grund för att förbättra kvaliteten på kirurgi och bekväm medicinsk behandling för patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-status I-11
  • patienter som utför koloskopi
  • underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • BMI>30, gravid
  • diabetes
  • depression
  • patienter som är beroende av opioider
  • hypertoni dåligt kontrollerad
  • allvarliga komplikationer av viktiga organ
  • uppenbar buksmärta före koloskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Läkemedel: Salin
Injicera koksaltlösning och propofol tills patientens ögonfransreflex försvinner innan du utför koloskopi
Experimentell: Butorfanolgrupp
Läkemedel: Butorfanolinjektion
Injicera 10 μg/kg butorfanol, sedan injiceras propofol tills patientens ögonfransreflex försvinner innan koloskopi utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visceral smärta
Tidsram: 10 minuter efter återhämtning
VAS-poäng av visceral smärta
10 minuter efter återhämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visceral smärta 20 och 30 minuter efter återhämtning
Tidsram: 20 och 30 minuter efter återhämtning
VAS-poäng av visceral smärta
20 och 30 minuter efter återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wj20200710

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera