- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04479189
BlaNDM-1 및 blaKPC 유전자 검출을 위한 LAMP 분석 대 PCR
Assiut University Hospitals의 Carbapenem 내성 그람 음성 분리주 중 blaNDM-1 및 blaKPC 유전자 검출을 위한 LAMP Assay 대 PCR
연구 개요
상태
정황
상세 설명
그람음성균의 카바페넴 내성은 세계적인 문제가 되었고 계속해서 성장하는 세계적인 유행병을 일으켰습니다.
다중 약물 내성을 부여하는 뉴델리 메탈로-베타-락타마제 1(NDM-1) 효소는 뉴델리 메탈로-베타-락타마제 1 유전자(blaNDM-1)에 의해 암호화됩니다]. NDM-1은 b-락탐 고리를 절단하여 카바페넴을 포함한 베타-락탐 항생제의 주요 부류를 비활성화합니다. NDM-1은 Escherichia coli, Klebsiella sp., Shigella boydii 및 Vibrio cholera를 포함한 11종의 다른 박테리아 종에서 보고되었으며 수평적 유전자 전달의 가능성을 나타냅니다.
KPC(Klebsiella pneumoniae carbapenemase) 효소는 Class A(serine carbapenemase)에 속하고 boronic acid에 의해 억제되며 Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa 및 Acinetobacter baumannii 사이에서 빠르게 세계적인 문제가 되었습니다.
감염병 치료에서 내성균의 출현과 확산을 방지하기 위해서는 적절한 항균제의 투여가 필수적이다. 그러나 박테리아 성장을 기반으로 하는 기존의 항균제 감수성 검사(AST)는 시간이 많이 걸립니다. 따라서 루프 매개 등온 증폭(LAMP)과 같은 임상 실험실에서 적절한 항생제를 적시에 선택하기 위해서는 신속하고 간단한 분석이 필요합니다.
일본 노토미 연구원이 개발한 LAMP는 등온 조건에서 DNA 증폭을 완료할 수 있는 새로운 유전자 증폭 방법이다. LAMP는 가닥 치환 증폭 기술로, 특별히 고안된 4~6개의 올리고뉴클레오티드 프라이머 세트와 특정 DNA 폴리머라제(Bst)를 사용합니다. 가닥 변위 증폭 과정을 통해 사이클 증폭을 위한 주형 역할을 하는 아령 DNA 구조가 생성됩니다. 열 순환 장치에 대한 필요성 부족, 반응 속도 및 LAMP는 자원이 제한된 환경에서 유전자의 분자 검출을 위한 간단하고 민감한 근접 환자 도구 개발을 위한 유망한 플랫폼입니다.
LAMP는 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 대한 대안 중 가장 대중적이고 잘 확립된 핵산 증폭 기술입니다. 유전자 검사의 단계에는 검체로부터 핵산 추출, 유전자 증폭 및 검출이 포함됩니다. 이러한 단계에는 상당한 기술과 고가의 장비 및 시설이 필요하므로 주어진 위치에서 편리한 테스트가 어렵습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 신속성, 단순성 및 높은 특이성을 결합한 새로운 유전자 증폭 방법인 LAMP 반응이 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayat Mohammed
- 전화번호: 01064642468
연구 연락처 백업
- 이름: .Shereen Mohammed
- 이메일: Dr.ayat1200@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 3일 이후 감염 징후가 나타난 환자(병원 관련 감염)
제외 기준:
- 입원 3일차 이전에 감염 징후가 나타난 환자(지역사회 감염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR과 비교하여 그람 음성 분리주 중에서 blaNDM-1 및 blaKPC 유전자를 신속하고 비용 효율적으로 검출하기 위한 LAMP 분석법의 사용을 평가합니다.
기간: 절차 중
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PCR 및 LAMP에 의한 그람 음성 분리주 중 blaNDM-1 및 blaKPC 유전자의 분자 검출
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayat Mohammed, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAMP Assay
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유전자 증폭에 대한 임상 시험
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Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited중국
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Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited