LAMP Assay Versus PCR a blaNDM-1 és blaKPC gének kimutatására
LAMP Assay versus PCR a blaNDM-1 és blaKPC gének kimutatására karbapenemrezisztens Gram-negatív izolátumok között az Assiut Egyetemi Kórházakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gram-negatív baktériumok karbapenemrezisztenciája világszerte problémává vált, és globális járványt okozott, amely folyamatosan növekszik.
Az Új-Delhi metallo-béta-laktamáz 1 (NDM-1) enzimet, amely több gyógyszerrel szembeni rezisztenciát biztosít, az Új-Delhi metallo-béta-laktamáz 1 gén (blaNDM-1)] kódolja. Az NDM-1 inaktiválja a béta-laktám antibiotikumok főbb osztályait, beleértve a karbapenemeket a b-laktám gyűrűk hasításával. Az NDM-1-et 11 különböző baktériumfajban jelentették, beleértve az Escherichia colit, a Klebsiella sp.-t, a Shigella boydii-t és a Vibrio cholerát, jelezve a horizontális génátvitel lehetőségét.
A Klebsiella pneumoniae karbapenemáz (KPC) enzimek, amelyek az A osztályba tartoznak (szerin-karbapenemázok), és amelyeket boronsav gátolnak, gyorsan globális problémává váltak az Enterobacteriaceae, a Pseudomonas aeruginosa és az Acinetobacter baumannii körében.
A fertőző betegségek terápiájában a megfelelő antimikrobiális szerek alkalmazása elengedhetetlen a rezisztens baktériumok megjelenésének és terjedésének megelőzéséhez. A hagyományos antimikrobiális érzékenységi vizsgálat (AST) azonban a baktériumok növekedésén alapuló időigényes; ezért gyors, egyszerű vizsgálatra van szükség a megfelelő antibiotikumok időben történő kiválasztásához klinikai laboratóriumokban, mint például a hurok által közvetített izotermikus amplifikáció (LAMP).
A japán Notomi kutató által kifejlesztett LAMP egy új génamplifikációs módszer, amely izoterm körülmények között képes befejezni a DNS-amplifikációt. A LAMP egy szálkiszorításos amplifikációs technika, amely 4-6 speciálisan tervezett oligonukleotid primerből és egy specifikus DNS polimerázból (Bst) álló készletet használ. A száleltolódásos amplifikáció során egy súlyzós DNS-struktúra jön létre, amely templátként szolgál a ciklus-amplifikációhoz. A termocikler szükségességének hiánya, a reakció sebessége és a LAMP ígéretes platformmá teszik egy egyszerű és érzékeny betegközeli eszköz kifejlesztéséhez, amely a gének molekuláris kimutatására alkalmas erőforrás-korlátozott körülmények között.
A LAMP a legnépszerűbb és legmegbízhatóbb nukleinsav-amplifikációs technológia a polimeráz láncreakció (PCR) alternatívái között. A genetikai tesztelés lépései közé tartozik a mintákból a nukleinsav extrakciója, a génamplifikáció és a kimutatás. Ezek a lépések jelentős szakértelmet és drága berendezéseket és létesítményeket igényelnek, ami megnehezíti a kényelmes tesztelést bármely adott helyen. E korlátok leküzdésére egy új génamplifikációs módszert, a LAMP-reakciót fejlesztettek ki, amely egyesíti a gyorsaságot, az egyszerűséget és a nagy specifitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayat Mohammed
- Telefonszám: 01064642468
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: .Shereen Mohammed
- E-mail: Dr.ayat1200@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fertőzés jeleit észlelő betegek a kórházi felvétel harmadik napján vagy azt követően (kórházi fertőzés)
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél a fertőzés jelei a kórházi felvétel harmadik napja előtt jelentkeznek (közösségben szerzett fertőzés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a LAMP assay használatát a blaNDM-1 és a blaKPC gén gyors és költséghatékony kimutatására a gram-negatív izolátumok között, összehasonlítva a PCR-rel
Időkeret: az eljárás során
|
A blaNDM-1 és a blaKPC gén molekuláris kimutatása gram-negatív izolátumok között PCR és LAMP segítségével
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayat Mohammed, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAMP Assay
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .