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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04499365
다양한 유형의 암 환자에서 68Ga-FAPI PET/CT
2020년 9월 5일 업데이트: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 다양한 유형의 암 환자의 PET/CT
다양한 유형의 암에서 원발성 및 전이성 병변의 진단을 위한 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 암이 있는 피험자는 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT를 받았습니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV) 및 정확도를 계산하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan Zheng, MD
- 전화번호: 86-0591-87981619
- 이메일: zhengshan1982@126.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Shan Zheng, MD
- 전화번호: 86-0591-87981619
- 이메일: zhengshan1982@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료된 악성 종양이 있는 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리 보고서가 포함될 수 있음); (iii) 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT 스캔을 예약한 환자; (iv) 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변을 가진 환자; (ii) 임신한 환자; (iii) 연구 참여자, 부모 또는 법적 대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험: 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
각 피험자는 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
|
각 환자는 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04를 1회 정맥 주사하고 지정된 시간 내에 PET/CT 스캔을 받습니다.
PET/CT 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 30 일
|
대상 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04의 표준화된 흡수 값(SUV).
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 30 일
|
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도를 계산했습니다.
|
30 일
|
진단 효능
기간: 30 일
|
양의 예측값(PPV), 음의 예측값(NPV)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen Y, Zheng S, Zhang J, Yao S, Miao W. 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT imaging in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC) patients. Ann Nucl Med. 2022 Jul;36(7):610-622. doi: 10.1007/s12149-022-01742-8. Epub 2022 May 12.
- Zheng S, Lin R, Chen S, Zheng J, Lin Z, Zhang Y, Xue Q, Chen Y, Zhang J, Lin K, You X, Yao S, Miao W. Characterization of the benign lesions with increased 68Ga-FAPI-04 uptake in PET/CT. Ann Nucl Med. 2021 Dec;35(12):1312-1320. doi: 10.1007/s12149-021-01673-w. Epub 2021 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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