Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-FAPI PET/CT különböző típusú rákban szenvedő betegeknél

2020. szeptember 5. frissítette: Weibing Miao, PhD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT különböző típusú rákban szenvedő betegeknél

A 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) potenciális hasznosságának értékelése primer és metasztatikus elváltozások diagnosztizálására különböző típusú rákok esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző típusú rákban szenvedő alanyok 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT vizsgálaton estek át kezdeti értékelés vagy a kiújulás kimutatása céljából. A tumorfelvételt a maximális standard felvételi értékkel (SUVmax) határoztuk meg. Kiszámították a 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét (PPV), negatív prediktív értékét (NPV) és pontosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. gyanús vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) olyan betegek, akiknél 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT vizsgálatot terveztek; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásai szerint tudtak tájékozott beleegyezést adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • i. nem rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek; ii. terhes betegek; (iii) a kutatás résztvevőjének, szülőjének vagy törvényes képviselőjének képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
Minden alany egyetlen intravénás injekciót kap 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04-ből, és a meghatározott időn belül PET/CT képalkotáson esik át.
Drog: 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
Minden beteg egyszeri intravénás 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 injekciót kap, és meghatározott időn belül PET/CT-vizsgálaton esik át.
Diagnosztikai vizsgálat: PET/CT vizsgálat
PET/CT vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványosított felvételi érték (SUV)
Időkeret: 30 nap
A 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 standardizált felvételi értéke (SUV) az alany minden egyes célléziójára vagy feltételezett primer tumorra és/vagy metasztázisra vonatkozóan.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 30 nap
A 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT szenzitivitását, specificitását és pontosságát kiszámítottuk.
30 nap
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 30 nap
Pozitív prediktív érték (PPV), negatív prediktív érték (NPV)
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstAHFujian3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztázis

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel