さまざまな種類のがん患者における 68Ga-FAPI PET/CT
2020年9月5日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
さまざまな種類のがん患者における 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) がさまざまな種類のがんにおける原発性および転移性病変の診断に有用であるかどうかを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな種類のがんの被験者は、初期評価または再発検出のために 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT を受けました。
腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) によって定量化されました。
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT の感度、特異度、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および精度を計算しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shan Zheng, MD
- 電話番号：86-0591-87981619
- メール：zhengshan1982@126.com
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
コンタクト：
- Shan Zheng, MD
- 電話番号：86-0591-87981619
- メール：zhengshan1982@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (i) 成人患者 (18 歳以上); (ii) 悪性腫瘍が疑われる、または新たに診断された、または以前に治療された患者 (裏付けとなる証拠には、MRI、CT、腫瘍マーカー、および病理学レポートが含まれる場合があります); (iii) 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT スキャンを予定していた患者。 (iv) 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームド コンセント (参加者、親または法定代理人が署名) および同意を提供できた患者。
除外基準:
- (i) 非悪性病変を有する患者。 (ii) 妊娠中の患者。 (iii) 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供できない、またはその意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的: 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
各被験者は、68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。
|
各患者は 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT スキャンを受けます。
PET/CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準化された取り込み値 (SUV)
時間枠：30日
|
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 の標準化された取り込み値 (SUV) 対象の各標的病変または疑われる原発腫瘍または/および転移について。
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効果
時間枠：30日
|
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT の感度、特異性、および精度を計算しました。
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30日
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診断効果
時間枠：30日
|
陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）
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30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen Y, Zheng S, Zhang J, Yao S, Miao W. 68Ga-DOTA-FAPI-04 PET/CT imaging in radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC) patients. Ann Nucl Med. 2022 Jul;36(7):610-622. doi: 10.1007/s12149-022-01742-8. Epub 2022 May 12.
- Zheng S, Lin R, Chen S, Zheng J, Lin Z, Zhang Y, Xue Q, Chen Y, Zhang J, Lin K, You X, Yao S, Miao W. Characterization of the benign lesions with increased 68Ga-FAPI-04 uptake in PET/CT. Ann Nucl Med. 2021 Dec;35(12):1312-1320. doi: 10.1007/s12149-021-01673-w. Epub 2021 Aug 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月15日
一次修了 (予期された)
2023年12月30日
研究の完了 (予期された)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月5日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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