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不同类型癌症患者的 68Ga-FAPI PET/CT

2020年9月5日 更新者：Weibing Miao, PhD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

不同类型癌症患者的 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT

评估 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 在诊断各种类型癌症的原发灶和转移灶中的潜在用途。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患有各种类型癌症的受试者接受了 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT 以进行初步评估或复发检测。 通过最大标准摄取值 (SUVmax) 量化肿瘤摄取。 计算68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和准确性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • (i) 成年患者（18 岁或以下）； (ii) 疑似或新诊断或既往治疗过的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括 MRI、CT、肿瘤标志物和病理报告）； (iii) 已安排 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT 扫描的患者； (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、父母或法定代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。

排除标准：

  • (i) 患有非恶性病变的患者； (ii) 怀孕的患者； (iii) 研究参与者、父母或法定代表不能或不愿提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
每个受试者接受单次静脉注射 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04，并在指定时间内进行 PET/CT 成像。
药品：68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04
每位患者单次静脉注射68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04，并在规定时间内进行PET/CT扫描。
诊断测试：正电子断层扫描
正电子断层扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化摄取值（SUV）
大体时间：30天
68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 对受试者或疑似原发性肿瘤或/和转移的每个靶病灶的标准化摄取值 (SUV)。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断效能
大体时间：30天
计算了 68Ga-DOTA/NOTA-FAPI-04 PET/CT 的敏感性、特异性和准确性。
30天
诊断效能
大体时间：30天
阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月15日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月4日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月5日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FirstAHFujian3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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