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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04506697
Uroflowmetry의 원격 모니터링
2021년 7월 21일 업데이트: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
배뇨 역학의 원격 모니터링 연구
이 연구의 목적은 원격 배뇨 모니터링 사용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark Taratkin
- 전화번호: +79670897154
- 이메일: marktaratkin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- 모병
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성.
- 환자는 시험에 계획된 포함 7일 이전에 병원의 적응증에 따라 요속 측정을 수행했습니다.
- Qmax = 또는 <15ml/초.
- 환자는 인터넷 접속이 가능한 스마트폰(Android 4.0 이상, iOS 10.0 이상)을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 외과적 치료가 필요한 응급 상황의 환자
- 의사의 지시를 따르지 못하고 스마트폰 사용을 어렵게 만드는 환자의 지적, 인지적 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LUTS 환자
Uroflowmetry가 필요한 환자
|
환자는 집에서 요속 측정을 수행하기 위해 휴대용 요속계를 받고 스마트폰에 NetHealth 앱을 설치합니다.
환자는 앱에 자신의 계정을 등록합니다.
개인 요속계는 블루투스 연결을 통해 설치된 앱을 사용하여 환자의 스마트폰과 페어링됩니다.
조사관은 환자에게 앱 사용 방법과 집에서 요속 측정을 수행하는 방법을 교육합니다.
집에서 1일(24시간) 이내의 환자는 야간 배뇨를 포함한 모든 배뇨 동안 요속 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안의 요유량 측정
기간: 1 일
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24시간 동안 휴대용 요속계를 이용한 원격 요속계 등록
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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