Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking av uroflowmetri

21. juli 2021 oppdatert av: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studie av fjernovervåking av vannlatingsdynamikk

Målet med studien er å vurdere muligheten for å bruke fjernovervåking av vannlating.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
        • Rekruttering
        • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn over 18 år.
  2. Pasienten har utført uroflowmetri etter indikasjoner på sykehuset senest 7 dager før planlagt inkludering i forsøket.
  3. Qmax = eller <15 ml/sek.
  4. Pasienten har en smarttelefon (med Android 4.0 og høyere, iOS 10.0 og høyere) med Internett-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  1. En pasient med akutte tilstander som krever kirurgisk behandling
  2. Intellektuelle og kognitive evner til pasienten som ikke tillater ham å følge legens instruksjoner og gjør det vanskelig å bruke smarttelefonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter med LUTS
Pasienter som er indisert for uroflowmetri
Fremgangsmåte: Uroflowmetri
Pasienten får et bærbart uroflowmeter for å utføre uroflowmetri hjemme, og NetHealth-appen installeres på smarttelefonen hans. Pasienten registrerer sin konto i appen. Et personlig uroflowmåler pares med pasientens smarttelefon ved hjelp av den installerte appen via en Bluetooth-tilkobling. Utforskeren lærer pasienten hvordan han bruker appen og hvordan man utfører uroflowmetri hjemme. Pasienten innen 1 dag (24 timer) hjemme utfører uroflowmetri under all vannlating, inkludert nattlating.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uroflowmetri i løpet av 24 timer
Tidsramme: 1 dag
Registrering av ekstern uroflowmetri ved hjelp av bærbart uroflowmeter i løpet av 24 timer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Samarbeidspartnere

Institute for Digital Medicine (WisDM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CM-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere