Bewaking op afstand van uroflowmetrie
21 juli 2021 bijgewerkt door: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studie van bewaking op afstand van urinedynamiek
Het doel van de studie is om de mogelijkheid te beoordelen om het urineren op afstand te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mark Taratkin
- Telefoonnummer: +79670897154
- E-mail: marktaratkin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Werving
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 18 jaar.
- De patiënt heeft volgens indicaties uroflowmetrie uitgevoerd in het ziekenhuis uiterlijk 7 dagen voor de geplande opname in het onderzoek.
- Qmax = of <15ml/sec.
- De patiënt heeft een smartphone (met Android 4.0 en hoger, iOS 10.0 en hoger) met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Een patiënt met noodsituaties die chirurgische behandeling vereisen
- Intellectuele en cognitieve vaardigheden van de patiënt waardoor hij de instructies van de arts niet kan volgen en het moeilijk maken om de smartphone te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënten met LUTS
Patiënten die geïndiceerd zijn voor uroflowmetrie
|
De patiënt krijgt een draagbare uroflowmeter om thuis uroflowmetrie uit te voeren en de NetHealth-app wordt op zijn smartphone geïnstalleerd.
De patiënt registreert zijn account in de app.
Een persoonlijke uroflowmeter wordt gekoppeld aan de smartphone van de patiënt met behulp van de geïnstalleerde app via een Bluetooth-verbinding.
De onderzoeker traint de patiënt in het gebruik van de app en het uitvoeren van uroflowmetrie thuis.
De patiënt voert binnen 1 dag (24 uur) thuis uroflowmetrie uit tijdens al het urineren, inclusief nachtelijk urineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uroflowmetrie gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Registratie van uroflowmetrie op afstand met behulp van draagbare uroflowmeter gedurende 24 uur
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CM-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .