Fjärrövervakning av uroflödesmetri
21 juli 2021 uppdaterad av: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studie av fjärrövervakning av urineringsdynamiken
Syftet med studien är att bedöma möjligheten att använda fjärrövervakning av urinering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mark Taratkin
- Telefonnummer: +79670897154
- E-post: marktaratkin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Rekrytering
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män över 18 år.
- Patienten har utfört uroflödesmetri enligt indikationer på sjukhuset senast 7 dagar före planerad inkludering i prövningen.
- Qmax = eller <15 ml/sek.
- Patienten har en smartphone (med Android 4.0 och högre, iOS 10.0 och högre) med tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- En patient med akuta tillstånd som kräver kirurgisk behandling
- Intellektuella och kognitiva förmågor hos patienten som inte tillåter honom att följa läkarens instruktioner och gör det svårt att använda smarttelefonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patienter med LUTS
Patienter som är indicerade för uroflödesmetri
|
Patienten får en bärbar uroflödesmätare för att utföra uroflödesmetri hemma och NetHealth-appen installeras på hans smartphone.
Patienten registrerar sitt konto i appen.
En personlig uroflödesmätare paras ihop med patientens smartphone med den installerade appen via en Bluetooth-anslutning.
Utredaren utbildar patienten hur man använder appen och hur man utför uroflödesmetri hemma.
Patienten inom 1 dygn (24 timmar) hemma utför uroflödesmetri under all urinering, inklusive natturtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uroflödesmetri under 24 timmar
Tidsram: 1 dag
|
Registrering av fjärr uroflödesmetri med bärbar uroflödesmätare under 24 timmar
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
10 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CM-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .