Monitoraggio remoto dell'uroflussometria
21 luglio 2021 aggiornato da: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studio del monitoraggio remoto della dinamica della minzione
Lo scopo dello studio è valutare la possibilità di utilizzare il monitoraggio remoto della minzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mark Taratkin
- Numero di telefono: +79670897154
- Email: marktaratkin@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 119991
- Reclutamento
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età superiore ai 18 anni.
- Il paziente ha eseguito l'uroflussometria secondo le indicazioni in ospedale entro e non oltre 7 giorni prima dell'inclusione prevista nello studio.
- Qmax = o <15 ml/sec.
- Il paziente ha uno smartphone (con Android 4.0 e versioni successive, iOS 10.0 e versioni successive) con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Un paziente con condizioni di emergenza che richiedono un trattamento chirurgico
- Capacità intellettive e cognitive del paziente che non gli consentono di seguire le indicazioni del medico e rendono difficoltoso l'utilizzo dello smartphone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pazienti con LUTS
Pazienti indicati per uroflussometria
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Al paziente viene fornito un uroflussometro portatile per eseguire l'uroflussometria a casa e l'app NetHealth viene installata sul suo smartphone.
Il paziente registra il proprio account nell'app.
Un uroflussometro personale viene associato allo smartphone del paziente utilizzando l'app installata tramite una connessione Bluetooth.
L'investigatore insegna al paziente come utilizzare l'app e come condurre l'uroflussometria a casa.
Il paziente entro 1 giorno (24 ore) a casa esegue l'uroflussometria durante tutta la minzione, compresa la minzione notturna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uroflussometria nelle 24 ore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Registrazione dell'uroflussometria remota mediante uroflussometro portatile per 24 ore
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .