Zdalne monitorowanie uroflowmetrii
21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Badanie zdalnego monitorowania dynamiki oddawania moczu
Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania zdalnego monitoringu oddawania moczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Taratkin
- Numer telefonu: +79670897154
- E-mail: marktaratkin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- Rekrutacyjny
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni powyżej 18 roku życia.
- Pacjentka wykonała uroflowmetrię zgodnie ze wskazaniami w szpitalu nie później niż 7 dni przed planowanym włączeniem do badania.
- Qmax = lub <15 ml/sek.
- Pacjent posiada smartfon (z systemem Android 4.0 i nowszym, iOS 10.0 i nowszym) z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze stanami nagłymi wymagającymi leczenia chirurgicznego
- Zdolności intelektualne i poznawcze pacjenta, które nie pozwalają mu na stosowanie się do zaleceń lekarza i utrudniają korzystanie ze smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z LUTS
Pacjenci wskazani do wykonania uroflowmetrii
|
Pacjent otrzymuje przenośny uroflowmetr do wykonywania uroflowmetrii w domu, a na smartfonie zainstalowana jest aplikacja NetHealth.
Pacjent rejestruje swoje konto w aplikacji.
Osobisty uroflowmetr jest parowany ze smartfonem pacjenta za pomocą zainstalowanej aplikacji za pośrednictwem połączenia Bluetooth.
Badacz szkoli pacjenta, jak korzystać z aplikacji i jak przeprowadzać uroflowmetrię w domu.
Pacjent w ciągu 1 doby (24h) w domu wykonuje uroflowmetrię podczas wszystkich oddawania moczu, w tym oddawania moczu w nocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uroflowmetria w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rejestracja zdalnego uroflowmetrii za pomocą przenośnego uroflowmetru w ciągu 24 godzin
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CM-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .