Vzdálené monitorování uroflowmetrie
21. července 2021 aktualizováno: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studie dálkového monitorování dynamiky močení
Cílem studie je posoudit možnost využití dálkového monitorování močení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Taratkin
- Telefonní číslo: +79670897154
- E-mail: marktaratkin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- Nábor
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 18 let.
- Pacientka provedla uroflowmetrii dle indikací v nemocnici nejpozději 7 dní před plánovaným zařazením do studie.
- Qmax = nebo <15 ml/sec.
- Pacient má k dispozici chytrý telefon (s Androidem 4.0 a vyšším, iOS 10.0 a vyšším) s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Pacient s akutními stavy vyžadujícími chirurgickou léčbu
- Intelektuální a kognitivní schopnosti pacienta, které mu neumožňují řídit se pokyny lékaře a znesnadňují používání chytrého telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s LUTS
Pacienti, kteří jsou indikováni k uroflowmetrii
|
Pacient dostane přenosný uroflowmetr pro provádění uroflowmetrie doma a na jeho chytrém telefonu je nainstalována aplikace NetHealth.
Pacient zaregistruje svůj účet v aplikaci.
Osobní uroflowmetr se spáruje s chytrým telefonem pacienta pomocí nainstalované aplikace přes Bluetooth připojení.
Vyšetřovatel trénuje pacienta, jak používat aplikaci a jak provádět uroflowmetrii doma.
Pacient do 1 dne (24 hodin) doma provádí uroflowmetrii při veškerém močení, včetně nočního.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uroflowmetrie během 24 hodin
Časové okno: 1 den
|
Registrace vzdálené uroflowmetrie pomocí přenosného uroflowmetru během 24 hodin
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CM-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroflowmetrie
-
BE Technologies IncUrology of VirginiaDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Příznaky dolních močových cest | Inkontinence moči, nutkání | Syndrom hyperaktivního močového měchýře | BPH | Močová obstrukce | BPH s obstrukcí moči s jinými příznaky dolních močových cest | BPH bez obstrukce moči | BPH bez obstrukce moči s jinými příznaky dolních močových...Spojené státy