尿流率测量的远程监测
2021年7月21日 更新者：Dmitry Enikeev, MD, PhD、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
排尿动力学远程监测研究
该研究的目的是评估使用远程排尿监测的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Taratkin
- 电话号码：+79670897154
- 邮箱：marktaratkin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性。
- 患者在计划纳入试验前至少 7 天已根据适应症在医院进行了尿流率测定。
- Qmax = 或 <15 毫升/秒。
- 患者有一部可以上网的智能手机（Android 4.0 及更高版本，iOS 10.0 及更高版本）
排除标准：
- 需要手术治疗的紧急情况患者
- 患者的智力和认知能力不允许他按照医生的指示进行操作，并且难以使用智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LUTS患者
适用于尿流率测定的患者
|
为患者提供了一个便携式尿流率计，用于在家中进行尿流率测量，并在他的智能手机上安装了 NetHealth 应用程序。
患者在应用程序中注册他的帐户。
个人尿流计通过蓝牙连接使用已安装的应用程序与患者的智能手机配对。
研究者培训患者如何使用该应用程序以及如何在家中进行尿流率测定。
患者在家中 1 天（24 小时）内进行所有排尿期间的尿流率测定，包括夜间排尿。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时尿流率测定
大体时间：1天
|
24小时便携式尿流率计远程尿流率登记
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月21日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.