Monitoreo Remoto de Uroflujometría
21 de julio de 2021 actualizado por: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Estudio de Monitoreo Remoto de la Dinámica de la Micción
El objetivo del estudio es evaluar la posibilidad de utilizar el control remoto de la micción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Taratkin
- Número de teléfono: +79670897154
- Correo electrónico: marktaratkin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119991
- Reclutamiento
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años.
- El paciente ha realizado uroflujometría de acuerdo con las indicaciones en el hospital a más tardar 7 días antes de la inclusión planificada en el ensayo.
- Qmax = o <15 ml/seg.
- El paciente tiene un teléfono inteligente (con Android 4.0 y superior, iOS 10.0 y superior) con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Un paciente con condiciones de emergencia que requieren tratamiento quirúrgico.
- Capacidades intelectuales y cognitivas del paciente que no le permiten seguir las indicaciones del médico y dificultan el uso del smartphone.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes con STUI
Pacientes que están indicados para uroflujometría
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El paciente recibe un uroflujómetro portátil para realizar la uroflujometría en casa y la aplicación NetHealth está instalada en su teléfono inteligente.
El paciente registra su cuenta en la aplicación.
Un uroflujómetro personal se empareja con el teléfono inteligente del paciente mediante la aplicación instalada a través de una conexión Bluetooth.
El investigador entrena al paciente sobre cómo usar la aplicación y cómo realizar la uroflujometría en casa.
El paciente dentro de 1 día (24 horas) en el hogar realiza uroflujometría durante toda la micción, incluida la micción nocturna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uroflujometría durante 24 horas
Periodo de tiempo: 1 día
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Registro de uroflujometría remota mediante uroflujómetro portátil durante 24 horas
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CM-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .