Удаленный мониторинг урофлоуметрии
21 июля 2021 г. обновлено: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Исследование дистанционного мониторинга динамики мочеиспускания
Цель исследования - оценить возможность использования дистанционного мониторинга мочеиспускания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Taratkin
- Номер телефона: +79670897154
- Электронная почта: marktaratkin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- Рекрутинг
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 18 лет.
- Больному выполнена урофлоуметрия по показаниям в стационаре не позднее, чем за 7 дней до планируемого включения в исследование.
- Qmax = или <15 мл/сек.
- У пациента есть смартфон (с Android 4.0 и выше, iOS 10.0 и выше) с выходом в интернет
Критерий исключения:
- Больной с неотложными состояниями, требующими хирургического лечения
- Интеллектуальные и когнитивные способности пациента, которые не позволяют ему выполнять указания врача и затрудняют использование смартфона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с СНМП
Пациенты, которым показана урофлоуметрия
|
Пациенту выдается портативный урофлоуметр для проведения урофлоуметрии в домашних условиях, а на его смартфон устанавливается приложение NetHealth.
Пациент регистрирует свою учетную запись в приложении.
Персональный урофлоуметр соединяется со смартфоном пациента с помощью установленного приложения через соединение Bluetooth.
Исследователь обучает пациента пользоваться приложением и проводить урофлоуметрию в домашних условиях.
Больному в течение 1 суток (24 часов) в домашних условиях проводят урофлоуметрию при всех мочеиспусканиях, включая ночные мочеиспускания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Урофлоуметрия в течение 24 часов
Временное ограничение: 1 день
|
Регистрация дистанционной урофлоуметрии с помощью портативного урофлоуметра в течение 24 часов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CM-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .