Surveillance à distance de la débitmétrie urinaire
21 juillet 2021 mis à jour par: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Étude de la surveillance à distance de la dynamique de la miction
L'objectif de l'étude est d'évaluer la possibilité d'utiliser la surveillance à distance de la miction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Taratkin
- Numéro de téléphone: +79670897154
- E-mail: marktaratkin@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Recrutement
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de plus de 18 ans.
- Le patient a effectué une débitmétrie urinaire selon les indications de l'hôpital au plus tard 7 jours avant l'inclusion prévue dans l'essai.
- Qmax = ou <15 ml/sec.
- Le patient a un smartphone (avec Android 4.0 et supérieur, iOS 10.0 et supérieur) avec accès Internet
Critère d'exclusion:
- Un patient avec des conditions d'urgence nécessitant un traitement chirurgical
- Des capacités intellectuelles et cognitives du patient qui ne lui permettent pas de suivre les consignes du médecin et rendent difficile l'utilisation du smartphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients avec LUTS
Patients qui sont indiqués pour l'urodébitmétrie
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Le patient reçoit un urodébitmètre portable pour effectuer une urodébitmétrie à domicile, et l'application NetHealth est installée sur son smartphone.
Le patient enregistre son compte dans l'application.
Un débitmètre urinaire personnel est couplé au smartphone du patient à l'aide de l'application installée via une connexion Bluetooth.
L'investigateur forme le patient à l'utilisation de l'application et à la réalisation d'une débitmétrie urinaire à domicile.
Le patient dans un délai de 1 jour (24 heures) à domicile effectue une débitmétrie urinaire pendant toutes les mictions, y compris la miction nocturne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Uroflowmétrie pendant 24 heures
Délai: Un jour
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Enregistrement de l'urodébitmétrie à distance à l'aide d'un urodébitmètre portable pendant 24 heures
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (RÉEL)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CM-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .