Fernüberwachung der Uroflowmetrie
21. Juli 2021 aktualisiert von: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studie zur Fernüberwachung der Urinierungsdynamik
Ziel der Studie ist es, die Möglichkeit einer Fernüberwachung des Urinierens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mark Taratkin
- Telefonnummer: +79670897154
- E-Mail: marktaratkin@gmail.com
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 119991
- Rekrutierung
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer über 18 Jahre alt.
- Der Patient hat spätestens 7 Tage vor der geplanten Aufnahme in die Studie eine indikationsgemäße Uroflowmetrie im Krankenhaus durchgeführt.
- Qmax = oder <15 ml/Sek.
- Der Patient verfügt über ein Smartphone (mit Android 4.0 und höher, iOS 10.0 und höher) mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient mit Notfallzuständen, die eine chirurgische Behandlung erfordern
- Intellektuelle und kognitive Fähigkeiten des Patienten, die es ihm nicht erlauben, den Anweisungen des Arztes zu folgen und die Nutzung des Smartphones erschweren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten mit LUTS
Patienten, bei denen eine Uroflowmetrie indiziert ist
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Der Patient erhält ein tragbares Uroflowmeter für die Durchführung der Uroflowmetrie zu Hause und die NetHealth-App wird auf seinem Smartphone installiert.
Der Patient registriert sein Konto in der App.
Ein persönliches Uroflowmeter wird mithilfe der installierten App über eine Bluetooth-Verbindung mit dem Smartphone des Patienten gekoppelt.
Der Prüfarzt schult den Patienten im Umgang mit der App und in der Durchführung der Uroflowmetrie zu Hause.
Der Patient führt innerhalb eines Tages (24 Stunden) zu Hause während des gesamten Urinierens, einschließlich des nächtlichen Urinierens, eine Uroflowmetrie durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Uroflowmetrie während 24 Stunden
Zeitfenster: 1 Tag
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Registrierung der Fern-Uroflowmetrie mit einem tragbaren Uroflowmeter während 24 Stunden
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CM-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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