- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04516577
폐포 단백증의 심각도 및 예후 점수 업데이트
질병 중증도 점수(DSS), PAP(SPSP) 및 SPSPII의 중증도 및 예후 점수를 통한 폐포 단백증(PAP) 환자의 중증도
연구 개요
상세 설명
과거에 연구자들은 자가면역 폐포 단백증(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis, auto PAP) 환자의 중증도 및 예후를 평가하기 위해 폐포 단백증(SPSP)의 중증도 및 예후인 방법을 요약하였다. SPSP에는 5가지 측면이 포함되었습니다: 흡연, 증상, PaO2, 특정 수준(대동맥궁, 용골부, 폐정맥 합류 및 상중격 수준)의 흉부 CT 점수 및 예측된 DLCO %. 그러나 흉부 CT 점수는 병변의 범위에만 초점을 맞추었고 부정확했습니다. 따라서 조사관은 범위와 밀도에 대한 평가를 포함하는 새로운 점수를 채택할 계획입니다.
새로운 흉부 HRCT 점수에 밀도 점수를 추가했습니다. 환자의 흉부 HRCT의 특정 높이에서 병변의 평균 밀도를 컴퓨터로 측정하고 경증(-400 미만), 중등도(-400 초과 및 -100 미만) 및 중증(초과 100), 각각 1', 2' 및 3'으로 표시한다.
폐 혼탁의 범위 점수는 5점 척도를 사용하여 추정되었습니다: 혼탁 없음 = 0; hemithorax 영역의 < 25%를 포함하는 불투명도 = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; 및 ≥ 75% = 4.
각 레이어의 병변 점수는 밀도 점수에 범위 점수를 곱한 것과 같습니다. 흉부 HRCT 점수는 각 편흉부의 4개 대표 영역의 폐 혼탁 점수를 합산하여 계산하고 여러 수준으로 나누었습니다. 혼탁 없음 = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.
새로운 흉부 HRCT 점수에 따라 SPSP가 SPSP II로 업데이트됩니다. 이 연구에서는 3개 센터(Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital 및 Nanjing Drum Tower Hospital)의 자동 PAP 환자를 등록하여 각각 질병 심각도 점수(DSS), SPSP 및 SPSP II의 심각도를 평가하여 평가했습니다. 다른 점수의 장단점과 예후에 미치는 영향.
새로 진단된 자가 PAP 환자 약 30명을 모집하여 SPSP II 점수를 기준으로 질병 중증도를 평가했습니다. SPSP II 점수에 따라 환자에게 적절한 치료가 사용되었고 3개월 동안 추적관찰되었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 병리학 또는 기관지 폐포 세척액 (BALF)을 통해자가 면역 폐포 단백증으로 진단되었습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- .모든 환자는 완전한 병력, 흉부 HRCT, 폐 기능 및 동맥혈 가스 분석을 받았습니다.
- 환자는 혈청 또는 BALF에서 GM-CSF의 높은 수준의 항체를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 선천성 또는 이차성 폐포 단백증이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상하이 폐병원
상하이 폐병원은 폐 질환 치료를 전문으로 하는 병원입니다.
폐포단백증을 앓고 있는 많은 환자들이 이 병원에서 치료를 받고 있습니다.
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폐포 단백증 환자의 중증도를 평가하기 위해 세 가지 중증도 점수가 사용됩니다.
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북경연합의과대학병원
Peking Union Medical College Hospital은 중국에서 유명한 병원입니다.
희귀 폐질환을 앓고 있는 많은 환자들이 이 병원에서 치료를 받고 있습니다.
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폐포 단백증 환자의 중증도를 평가하기 위해 세 가지 중증도 점수가 사용됩니다.
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난징 드럼 타워 병원
Nanjing Drum Tower Hospital의 호흡기 및 중환자 치료 의학과는 수년 동안 희귀 폐 질환 연구에 주력해 왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 단백증의 중증도 및 예후
기간: 2020년 7월부터 2021년 12월까지
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PAP(SPSP II)의 두 번째 중증도 및 예후 점수는 환자의 흉부 CT에서 병변의 범위와 밀도를 포함합니다.
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2020년 7월부터 2021년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
- 수석 연구원: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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