- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04516577
Opdateret sværhedsgrad og prognosescore for pulmonal alveolær proteinose
Sværhedsgrad af patienter med pulmonal alveolær proteinose (PAP) gennem sygdomssværhedsgrad (DSS), sværhedsgrad og prognosescore for PAP (SPSP) og SPSPII
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere opsummerede efterforskere en metode, der var sværhedsgraden og prognosen for pulmonal alveolær proteinose (SPSP) for at vurdere sværhedsgraden og prognosen for patienter med autoimmun pulmonal alveolær proteinose (auto PAP). SPSP inkluderede fem aspekter: rygning, symptom, PaO2, CT-score for brystet på specifikke niveauer (aortabue, carina, pulmonal venekonfluens og superior septalniveau) og DLCO % forudsagt. Men CT-resultatet for brystet fokuserede kun på række af læsioner og var unøjagtigt. Så efterforskere planlægger at vedtage en ny score, som involverer vurdering af rækkevidde og tæthed.
I den nye Chest HRCT-score tilføjede vi tæthedsscore. Den gennemsnitlige tæthed af læsionerne på et bestemt niveau af patientens bryst-HRCT blev målt ved hjælp af computer og klassificeret i tre grader: mild (mindre end -400), moderat (større end -400 og mindre end -100) og svær (større end 100), angivet som henholdsvis 1 ', 2 'og3'.
Intervalletscore for lungeopacitet blev estimeret ved hjælp af en fempunktsskala: ingen opacitet = 0; opacitet, der involverer < 25 % af en region af hemithorax = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; og ≥ 75 % = 4.
Læsionsscoren for hvert lag er lig med tæthedsscoren ganget med intervalscoren. HRCT-scoren for brystet blev beregnet ved at summere lungeopacitetsscorerne for de fire repræsentative områder af hver hemithorax og opdelt i flere niveauer: ingen opacitet = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.
Ifølge den nye chest HRCT score vil SPSP blive opdateret til SPSP II. I denne undersøgelse blev patienter med auto-PAP fra tre centre (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital og Nanjing Drum Tower Hospital) indskrevet for at evaluere sværhedsgraden af sygdomssværhedsscore (DSS), SPSP og SPSP II, henholdsvis for at evaluere fordele og ulemper ved forskellige scores og deres indflydelse på prognose.
Omkring 30 nydiagnosticerede auto-PAP-patienter blev rekrutteret og blev vurderet sygdommens sværhedsgrad på basis af SPSP II-score. Ifølge SPSP II-score blev der anvendt passende behandling til patienterne, som blev fulgt op i 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var blevet diagnosticeret med autoimmun pulmonal alveolær proteinose gennem patologi eller bronchial alveolar lavage fluid (BALF).
- Patienterne er over 18 år.
- .Hver patient havde en komplet sygehistorie, bryst-HRCT, lungefunktion og arteriel blodgasanalyse.
- Patienterne har højt niveau antistof af GM-CSF i serum eller BALF.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde en medfødt eller sekundær pulmonal alveolær proteinose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Shanghai Pulmonal Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital er et hospital med speciale i behandling af lungesygdomme.
Mange patienter med pulmonal alveolær proteinose modtager behandling på dette hospital.
|
Tre sværhedsgrader vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af patienter med pulmonal alveolær proteinose.
|
Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital er et berømt hospital i Kina.
Mange patienter med sjælden lungesygdom modtager behandling på dette hospital.
|
Tre sværhedsgrader vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af patienter med pulmonal alveolær proteinose.
|
Nanjing Drum Tower Hospital
Afdelingen for respiratorisk og kritisk plejemedicin på Nanjing Drum Tower Hospital har i mange år fokuseret på forskning i sjældne lungesygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sværhedsgraden og prognosen for pulmonal alveolær proteinose
Tidsramme: Fra juli 2020 til december 2021
|
Den anden sværhedsgrad og prognosescore for PAP (SPSP II) involverer rækkevidden og tætheden af læsionen i bryst-CT hos patienter
|
Fra juli 2020 til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
- Ledende efterforsker: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020073195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal alveolær proteinose
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation | Knogletransplantation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKnive Edge Alveolar RidgeEgypten
Kliniske forsøg med Vurdering af sværhedsgraden af pulmonal alveolær proteinose
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien