Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdateret sværhedsgrad og prognosescore for pulmonal alveolær proteinose

5. marts 2022 opdateret af: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Sværhedsgrad af patienter med pulmonal alveolær proteinose (PAP) gennem sygdomssværhedsgrad (DSS), sværhedsgrad og prognosescore for PAP (SPSP) og SPSPII

Ved at opdatere bryst-HRCT-scoringskriterierne for patienter med pulmonal alveolær proteinose, vil et nyt og mere perfekt system til evaluering af sværhedsgraden af ​​alveolær proteinose blive etableret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere opsummerede efterforskere en metode, der var sværhedsgraden og prognosen for pulmonal alveolær proteinose (SPSP) for at vurdere sværhedsgraden og prognosen for patienter med autoimmun pulmonal alveolær proteinose (auto PAP). SPSP inkluderede fem aspekter: rygning, symptom, PaO2, CT-score for brystet på specifikke niveauer (aortabue, carina, pulmonal venekonfluens og superior septalniveau) og DLCO % forudsagt. Men CT-resultatet for brystet fokuserede kun på række af læsioner og var unøjagtigt. Så efterforskere planlægger at vedtage en ny score, som involverer vurdering af rækkevidde og tæthed.

I den nye Chest HRCT-score tilføjede vi tæthedsscore. Den gennemsnitlige tæthed af læsionerne på et bestemt niveau af patientens bryst-HRCT blev målt ved hjælp af computer og klassificeret i tre grader: mild (mindre end -400), moderat (større end -400 og mindre end -100) og svær (større end 100), angivet som henholdsvis 1 ', 2 'og3'.

Intervalletscore for lungeopacitet blev estimeret ved hjælp af en fempunktsskala: ingen opacitet = 0; opacitet, der involverer < 25 % af en region af hemithorax = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; og ≥ 75 % = 4.

Læsionsscoren for hvert lag er lig med tæthedsscoren ganget med intervalscoren. HRCT-scoren for brystet blev beregnet ved at summere lungeopacitetsscorerne for de fire repræsentative områder af hver hemithorax og opdelt i flere niveauer: ingen opacitet = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

Ifølge den nye chest HRCT score vil SPSP blive opdateret til SPSP II. I denne undersøgelse blev patienter med auto-PAP fra tre centre (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital og Nanjing Drum Tower Hospital) indskrevet for at evaluere sværhedsgraden af ​​sygdomssværhedsscore (DSS), SPSP og SPSP II, henholdsvis for at evaluere fordele og ulemper ved forskellige scores og deres indflydelse på prognose.

Omkring 30 nydiagnosticerede auto-PAP-patienter blev rekrutteret og blev vurderet sygdommens sværhedsgrad på basis af SPSP II-score. Ifølge SPSP II-score blev der anvendt passende behandling til patienterne, som blev fulgt op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne var blevet diagnosticeret med autoimmun pulmonal alveolær proteinose. Hver patient havde en komplet sygehistorie, bryst-HRCT, lungefunktion og arteriel blodgasanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var blevet diagnosticeret med autoimmun pulmonal alveolær proteinose gennem patologi eller bronchial alveolar lavage fluid (BALF).
  • Patienterne er over 18 år.
  • .Hver patient havde en komplet sygehistorie, bryst-HRCT, lungefunktion og arteriel blodgasanalyse.
  • Patienterne har højt niveau antistof af GM-CSF i serum eller BALF.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde en medfødt eller sekundær pulmonal alveolær proteinose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Shanghai Pulmonal Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital er et hospital med speciale i behandling af lungesygdomme. Mange patienter med pulmonal alveolær proteinose modtager behandling på dette hospital.
Tre sværhedsgrader vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​patienter med pulmonal alveolær proteinose.
Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital er et berømt hospital i Kina. Mange patienter med sjælden lungesygdom modtager behandling på dette hospital.
Tre sværhedsgrader vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​patienter med pulmonal alveolær proteinose.
Nanjing Drum Tower Hospital
Afdelingen for respiratorisk og kritisk plejemedicin på Nanjing Drum Tower Hospital har i mange år fokuseret på forskning i sjældne lungesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden og prognosen for pulmonal alveolær proteinose
Tidsramme: Fra juli 2020 til december 2021
Den anden sværhedsgrad og prognosescore for PAP (SPSP II) involverer rækkevidden og tætheden af ​​læsionen i bryst-CT hos patienter
Fra juli 2020 til december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Ledende efterforsker: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020073195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal alveolær proteinose

Kliniske forsøg med Vurdering af sværhedsgraden af ​​pulmonal alveolær proteinose

  • University of Ljubljana, Faculty of Medicine
    University Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...
    Rekruttering
    Ikke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; Mental
    Slovenien
3
Abonner