Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdatert alvorlighetsgrad og prognosescore for pulmonal alveolar proteinose

5. mars 2022 oppdatert av: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Alvorlighetsgrad for pasienter med pulmonal alveolar proteinose (PAP) gjennom sykdomsgrad (DSS), alvorlighetsgrad og prognosescore for PAP (SPSP) og SPSPII

Ved å oppdatere bryst-HRCT-scoringskriteriene for pasienter med pulmonal alveolar proteinose, vil et nytt og mer perfekt system for å evaluere alvorlighetsgraden av alveolar proteinose bli etablert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere har etterforskere oppsummert en metode som var alvorlighetsgraden og prognosen for pulmonal alveolar proteinose (SPSP) for å vurdere alvorlighetsgraden og prognosen til pasienter med autoimmun pulmonal alveolar proteinose (auto PAP). SPSP inkluderte fem aspekter: røyking, symptom, PaO2, CT-skår for brystet på spesifikke nivåer (aortabue, karina, lungevenesammenløp og overordnet septalnivå) og DLCO % predikert. Men CT-resultatet for brystet fokuserte kun på rekke lesjoner og var unøyaktig. Så, etterforskere planlegger å ta i bruk ny poengsum som involverer vurdering av rekkevidde og tetthet.

I den nye Chest HRCT-poengsummen la vi til tetthetsscore. Den gjennomsnittlige tettheten av lesjonene på et bestemt nivå av pasientens bryst-HRCT ble målt med datamaskin og klassifisert i tre grader: mild (mindre enn -400), moderat (større enn -400 og mindre enn -100) og alvorlig (større enn 100), betegnet som henholdsvis 1 ', 2 'og3'.

Rangepoeng for lungeopasitet ble estimert ved å bruke en fempunktsskala: ingen opasitet = 0; opasitet som involverer < 25 % av en region av hemithorax = 1; 25-50% = 2; 50-75% = 3; og ≥ 75 % = 4.

Lesjonsskåren for hvert lag er lik tetthetsskåren multiplisert med rekkevidden. HRCT-skåren for brystet ble beregnet ved å summere lungeopasitetsskårene for de fire representative områdene av hver hemithorax, og delt inn i flere nivåer: ingen opasitet = 0; ≤10 = 1; 11 - 20 = 2; 21 - 30 = 3; 31-40 = 4; > 40 = 5.

I henhold til den nye chest HRCT-poengsummen vil SPSP oppdateres til SPSP II. I denne studien ble pasienter med auto-PAP fra tre sentre (Shanghai Lung Hospital, Peking Union Medical College Hospital og Nanjing Drum Tower Hospital) registrert for å evaluere alvorlighetsgraden av sykdomsscore (DSS), SPSP og SPSP II, henholdsvis, for å evaluere fordeler og ulemper med ulike skårer og deres innvirkning på prognose.

Omtrent 30 nydiagnostiserte auto-PAP-pasienter ble rekruttert, og ble vurdert alvorlighetsgraden av sykdommen på grunnlag av SPSP II-skåre. I henhold til SPSP II-skåre ble det brukt passende behandling for pasientene, som ble fulgt opp i 3 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene hadde blitt diagnostisert med autoimmun pulmonal alveolar proteinose. Hver pasient hadde en fullstendig sykehistorie, bryst-HRCT, lungefunksjon og arteriell blodgassanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hadde blitt diagnostisert med autoimmun pulmonal alveolar proteinose gjennom patologi eller bronkial alveolar lavage fluid (BALF).
  • Pasientene er over 18 år.
  • .Hver pasient hadde en fullstendig sykehistorie, bryst-HRCT, lungefunksjon og arteriell blodgassanalyse.
  • Pasientene har høynivå antistoff av GM-CSF i serum eller BALF.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene hadde en medfødt eller sekundær pulmonal alveolar proteinose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Shanghai lungesykehus
Shanghai Pulmonary Hospital er et sykehus som spesialiserer seg på behandling av lungesykdommer. Mange pasienter med pulmonal alveolar proteinose får behandling på dette sykehuset.
Tre alvorlighetsskårer vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden til pasienter med pulmonal alveolar proteinose.
Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital er et kjent sykehus i Kina. Mange pasienter med sjelden lungesykdom får behandling på dette sykehuset.
Tre alvorlighetsskårer vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden til pasienter med pulmonal alveolar proteinose.
Nanjing Drum Tower Hospital
Avdelingen for respiratorisk og kritisk medisin ved Nanjing Drum Tower Hospital har fokusert på forskning på sjeldne lungesykdommer i mange år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden og prognosen for pulmonal alveolar proteinose
Tidsramme: Fra juli 2020 til desember 2021
Den andre alvorlighetsgraden og prognoseskåren til PAP (SPSP II) involverer omfanget og tettheten av lesjonen i bryst-CT hos pasienter
Fra juli 2020 til desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinlun Tian, Dr, Peking Union Medical College Hospital
  • Hovedetterforsker: Yonglong Xiao, Dr, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020073195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere